Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af psykologiske interventioner på moderresultater under kejsersnit (PIMAC)

24. august 2010 opdateret af: Nanjing Medical University

Effekt af perioperative psykologiske interventioner på moderresultater under kejsersnit

Graviditetsinduceret psykose er en væsentlig faktor, der påvirker moderens sundhed efter fødslen. Når gravidaer, især nulliparas, står over for fødsel og fødsel, vil de utvivlsomt støde på en byrde fra deres egne og omkringliggende fakta. Maternel psykose tager en stor del af kvinders psykiske lidelser. Uanset hvilken vej, enten spontan eller kirurgisk, de ville vælge, har mange faktorer indflydelse på deres psykologiske tilstand. Kejsersnit udgør en højere risiko for kvinder end vaginal fødsel. Derfor har det afgørende kliniske implikationer, hvordan man søger effektive metoder til at lindre fødslens psykiske stressrespons. Heri foreslog efterforskerne, at forskellige sproglige interventioner givet præ-, intra- eller postoperativt ville give forskellig effekt på moderens psykologi og indre stressniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske gravidas
  • Svangerskabsalder >=36 uger
  • Nulliparas
  • Gennemgår selektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Med genkendelsesproblem
  • Bruges eller anvender centralt virkende stoffer
  • Med kroniske smerter
  • Afslag på deltagelse
  • Med eksisterende psykiatriske lidelser
  • Med historie om psykiske sygdomme
  • Kontraindikationer for neuraksial anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Klart sprog
Konventionelt almindeligt sprog vil blive givet uden nogen psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Klart sprog uden psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Der vil blive givet psykologisk sproglig intervention
Andre navne:
  • Psykolingvistisk
Aktiv komparator: Præ-psyko-sprog
Forudgående operation psykologisk sproglig intervention
Andet: Sprog
Klart sprog uden psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Der vil blive givet psykologisk sproglig intervention
Andre navne:
  • Psykolingvistisk
Aktiv komparator: Intra-psyko-sprog
Intraoperativ psykologisk sproglig intervention
Andet: Sprog
Klart sprog uden psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Der vil blive givet psykologisk sproglig intervention
Andre navne:
  • Psykolingvistisk
Aktiv komparator: Post-psyko-sprog
Postoperativ psykologisk sproglig intervention
Andet: Sprog
Klart sprog uden psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Der vil blive givet psykologisk sproglig intervention
Andre navne:
  • Psykolingvistisk
Aktiv komparator: Kombineret sprog
Psykologisk sproglig intervention vil blive givet i en kombination af præ-, intra- og postoperativt
Andet: Sprog
Klart sprog uden psykologisk indgriben
Andet: Sprog
Der vil blive givet psykologisk sproglig intervention
Andre navne:
  • Psykolingvistisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvangstvurderingsskala (SAS)
Tidsramme: En dag før operationen
Scoring af SAS-evaluering af patienten selv
En dag før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvdepressionsvurderingsskala (SDS)
Tidsramme: En dag før operationen
Bedømmelser af SDS af patienten selv
En dag før operationen
Visuel analog smerteskala (VAS smerte)
Tidsramme: Fem minutter før operationen (-5 minutter)
Patient selvvurderede smertescoringer med en 100 mm (0-100) skala
Fem minutter før operationen (-5 minutter)
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: En dag før operationen
Spyt cortisol niveauer vil blive målt med EIA
En dag før operationen
Vitale tegn
Tidsramme: En dag før operationen
Blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, oral temperatur
En dag før operationen
SAS scoringer
Tidsramme: 15 min intraoperation
Bedømmelser af SAS af patienten selv
15 min intraoperation
SAS scoringer
Tidsramme: 30 min efter operation
Bedømmelser af SAS af patienten selv
30 min efter operation
SDS scoring
Tidsramme: 15 min intraoperation
Scoring af SDS af patienten selv
15 min intraoperation
SDS scoring
Tidsramme: 30 min efter operation
Scoring af SDS af patienten selv
30 min efter operation
VAS smertescoring
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen (0 min)
VAS-scoring af smerte efter en 100 mm skala
Umiddelbart efter operationen (0 min)
VAS smertescoring
Tidsramme: 5 min efter operationens begyndelse (+5 min)
Scoring af VAS-smerter efter en 100 mm skala
5 min efter operationens begyndelse (+5 min)
VAS smertescoring
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​operationen (denne tid ændres individuelt)
Scoring af VAS-smerter efter en 100 mm skala
Umiddelbart i slutningen af ​​operationen (denne tid ændres individuelt)
VAS smertescoring
Tidsramme: 3 timer efter operationen
Scoring af VAS-smerter efter en 100 mm skala
3 timer efter operationen
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: 15 min intraoperation
Spyt cortisol niveau vil blive målt med EIA
15 min intraoperation
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: 30 min efter operation
Spyt cortisol niveau vil blive målt med EIA
30 min efter operation
Vitale tegn
Tidsramme: 15 min intraoperation
Blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, oral temperatur
15 min intraoperation
Vitale tegn
Tidsramme: 30 min efter operation
Blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, oral temperatur
30 min efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Efterforskere

  • Studieleder: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2010

Først opslået (Skøn)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJFY1021005
  • 10NJMS067 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nanjing Municipal Bureau of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ psykologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner