Effect van psychologische interventies op maternale resultaten Een keizersnede ondergaan (PIMAC)
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Effect van peri-operatieve psychologische interventies op maternale uitkomsten die een keizersnede ondergaan
Door zwangerschap veroorzaakte psychose is een essentiële factor die de postpartumgezondheid van de moeder beïnvloedt.
Wanneer gravida's, vooral nullipara's, te maken krijgen met arbeid en bevalling, zullen ze ongetwijfeld last ondervinden van hun eigen en omringende feiten.
Maternale psychose neemt een groot deel van de psychische stoornissen van vrouwen voor zijn rekening.
Welke manier ze ook kiezen, hetzij spontaan of chirurgisch, er zijn veel factoren die hun psychologische toestand beïnvloeden.
Een keizersnede vormt een groter risico voor vrouwen dan een vaginale bevalling.
Daarom heeft het zoeken naar effectieve methoden om de psychologische stressreactie van parturiënten te verlichten cruciale klinische implicaties.
Hierin stelden de onderzoekers voor dat verschillende taalinterventies die pre-, intra- of postoperatief worden gegeven, een verschillend effect zouden hebben op de psychologie van de moeder en het interne stressniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
365
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese gravida's
- Zwangerschapsduur >=36 wk
- Nullipara's
- Selectieve keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Met herkenningsprobleem
- Gebruikte of gebruikte centraal werkende medicijnen
- Met chronische pijn
- Weigering deelname
- Met bestaande psychiatrische stoornissen
- Met geschiedenis van psychische aandoeningen
- Contra-indicaties voor neuraxiale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gewone taal
Conventionele duidelijke taal zal worden gegeven zonder enige psychologische tussenkomst
|
Duidelijke taal zonder psychologische tussenkomst
Er zal psychologische taalkundige interventie worden gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pre-psycho-taal
Voorafgaande operatie psychologische linguïstische interventie
|
Duidelijke taal zonder psychologische tussenkomst
Er zal psychologische taalkundige interventie worden gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Intra-psycho-taal
Intraoperatieve psychologische linguïstische interventie
|
Duidelijke taal zonder psychologische tussenkomst
Er zal psychologische taalkundige interventie worden gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Post-psycho-taal
Postoperatieve psychologische linguïstische interventie
|
Duidelijke taal zonder psychologische tussenkomst
Er zal psychologische taalkundige interventie worden gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde taal
Psychologische linguïstische interventie zal worden gegeven in een combinatie van pre-, intra- en postoperatief
|
Duidelijke taal zonder psychologische tussenkomst
Er zal psychologische taalkundige interventie worden gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfangst beoordelingsschaal (SAS)
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
Scores van SAS-evaluatie door de patiënt zelf
|
Een dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor zelfdepressie (SDS)
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
Scores van SDS door de patiënt zelf
|
Een dag voor de operatie
|
|
Visuele analoge pijnschaal (VAS-pijn)
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de operatie (-5 min)
|
Door de patiënt zelf beoordeelde pijnscores met een schaal van 100 mm (0-100).
|
Vijf minuten voor de operatie (-5 min)
|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
Speeksel cortisol niveaus worden gemeten met EIA
|
Een dag voor de operatie
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, orale temperatuur
|
Een dag voor de operatie
|
|
SAS-scores
Tijdsspanne: 15 min intraoperatie
|
Scores van SAS door de patiënt zelf
|
15 min intraoperatie
|
|
SAS-scores
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
Scores van SAS door de patiënt zelf
|
30 minuten na de operatie
|
|
SDS-scoring
Tijdsspanne: 15 min intraoperatie
|
Scores van SDS door de patiënt zelf
|
15 min intraoperatie
|
|
SDS-scoring
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
Scores van SDS door de patiënt zelf
|
30 minuten na de operatie
|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie (0 min)
|
VAS-scores van pijn op een schaal van 100 mm
|
Onmiddellijk na de operatie (0 min)
|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 5 min na aanvang van de operatie (+5 min)
|
Scores van VAS-pijn op een schaal van 100 mm
|
5 min na aanvang van de operatie (+5 min)
|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: Direct aan het einde van de operatie (deze tijd individueel gewijzigd)
|
Scores van VAS-pijn op een schaal van 100 mm
|
Direct aan het einde van de operatie (deze tijd individueel gewijzigd)
|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 3 uur na de operatie
|
Scores van VAS-pijn op een schaal van 100 mm
|
3 uur na de operatie
|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: 15 min intraoperatie
|
Speeksel cortisol niveau wordt gemeten met EIA
|
15 min intraoperatie
|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
Speeksel cortisol niveau wordt gemeten met EIA
|
30 minuten na de operatie
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 15 min intraoperatie
|
Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, orale temperatuur
|
15 min intraoperatie
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, orale temperatuur
|
30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perioperatieve psychologie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het wervenSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Patiënt met schizofreniespectrumstoornis | NLM Classificatie WM 203, Psychologie: Schizofrenic Psychology