Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji psychologicznych na wyniki matek poddawanych cesarskiemu cięciu (PIMAC)

24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Wpływ okołooperacyjnych interwencji psychologicznych na wyniki matek poddawanych cesarskiemu cięciu

Psychoza indukowana ciążą jest istotnym czynnikiem wpływającym na stan zdrowia matki po porodzie. Kiedy ciężarne, zwłaszcza nieródki, stają w obliczu porodu i porodu, bez wątpienia napotkają ciężar związany z własnymi i otaczającymi je faktami. Psychoza matki zajmuje dużą część zaburzeń psychicznych kobiet. Bez względu na to, jaką drogę by wybrali, spontaniczną czy chirurgiczną, wiele czynników wpływa na ich stan psychiczny. Cięcie cesarskie stwarza większe ryzyko dla kobiet niż poród siłami natury. Dlatego poszukiwanie skutecznych metod łagodzenia psychologicznej reakcji stresowej rodzących ma kluczowe implikacje kliniczne. W tym miejscu badacze zaproponowali, że różne interwencje językowe podjęte przed, w trakcie lub po operacji miałyby inny wpływ na psychikę matki i poziom stresu wewnętrznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chińskie gravidy
  • Wiek ciążowy >=36 tyg
  • nulliparas
  • W trakcie selektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Z problemem rozpoznania
  • Używane lub stosujące leki o działaniu ośrodkowym
  • Z przewlekłym bólem
  • Odmowa udziału
  • Z istniejącymi zaburzeniami psychicznymi
  • Z historią chorób psychicznych
  • Przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zwykły język
Konwencjonalny, prosty język zostanie podany bez jakiejkolwiek interwencji psychologicznej
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Język przedpsycho
Psychologiczna interwencja językowa przed operacją
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Intra-psycho-język
Śródoperacyjna psychologiczna interwencja językowa
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Post-psycho-język
Pooperacyjna psychologiczna interwencja językowa
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Język łączony
Psychologiczna interwencja językowa zostanie podana w połączeniu przed, w trakcie i po operacji
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Punktacja oceny SAS przez samą pacjentkę
Jeden dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Ocena SDS przez samą pacjentkę
Jeden dzień przed operacją
Wizualna analogowa skala bólu (ból VAS)
Ramy czasowe: Pięć minut przed zabiegiem (-5 min)
Ocena bólu przez pacjenta w skali 100 mm (0-100).
Pięć minut przed zabiegiem (-5 min)
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Poziomy kortyzolu w ślinie będą mierzone za pomocą EIA
Jeden dzień przed operacją
Oznaki życia
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
Jeden dzień przed operacją
Punktacja SAS
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ocena SAS przez samą pacjentkę
15 minut śródoperacyjnych
Punktacja SAS
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ocena SAS przez samą pacjentkę
30 minut po operacji
Punktacja SDS
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ocena SDS przez samą pacjentkę
15 minut śródoperacyjnych
Punktacja SDS
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ocena SDS przez samą pacjentkę
30 minut po operacji
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (0 min)
Skala bólu VAS w skali 100 mm
Bezpośrednio po zabiegu (0 min)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 5 min po rozpoczęciu zabiegu (+5 min)
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
5 min po rozpoczęciu zabiegu (+5 min)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (tym razem zmieniany indywidualnie)
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (tym razem zmieniany indywidualnie)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 3h po zabiegu
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
3h po zabiegu
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie zmierzony za pomocą EIA
15 minut śródoperacyjnych
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie zmierzony za pomocą EIA
30 minut po operacji
Oznaki życia
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
15 minut śródoperacyjnych
Oznaki życia
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
30 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJFY1021005
  • 10NJMS067 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Municipal Bureau of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychologia okołooperacyjna

Badania kliniczne na Język

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj