帝王切開を受ける母体の転帰に対する心理的介入の影響 (PIMAC)
2010年8月24日 更新者：Nanjing Medical University
周術期の心理的介入が帝王切開後の母体の転帰に及ぼす影響
妊娠誘発性精神病は、産後の母体の健康に影響を与える重要な要因です。
妊婦、特に未経産者が陣痛や出産に直面するとき、間違いなく自分自身や周囲の事実からくる負担に直面するでしょう。
母親の精神病は女性の精神疾患の大部分を占めています。
自然発生的であれ外科的であれ、どの方法を選択するにせよ、多くの要因が彼らの心理状態に影響を与えます。
帝王切開は経膣分娩よりも女性にとってリスクが高くなります。
したがって、妊婦の心理的ストレス反応を軽減する効果的な方法をどのように見つけるかは、極めて重要な臨床的意味を持っています。
ここで研究者らは、術前、術中、術後に与えられるさまざまな言語的介入が母親の心理と内部ストレスレベルに異なる効果をもたらすだろうと提案した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
365
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 中国の妊婦
- 在胎週数 36 週以上
- ヌリパラス
- 選択的帝王切開を受ける
除外基準:
- 認識問題あり
- 中枢作用性薬剤を使用している、または使用している
- 慢性的な痛みがある場合
- 参加拒否
- 精神疾患を患っている
- 精神疾患の既往がある方
- 神経軸麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：分かりやすい言葉
従来の平易な言語が心理的介入なしで与えられます
|
心理的介入を伴わない平易な言葉遣い
心理的言語介入が行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：心理言語以前
手術前の心理的言語介入
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心理的介入を伴わない平易な言葉遣い
心理的言語介入が行われます
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：心理内言語
術中の心理的言語介入
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心理的介入を伴わない平易な言葉遣い
心理的言語介入が行われます
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ポストサイコ言語
術後の心理言語介入
|
心理的介入を伴わない平易な言葉遣い
心理的言語介入が行われます
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：複合言語
心理的言語介入は術前、術中、術後に組み合わせて行われます。
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心理的介入を伴わない平易な言葉遣い
心理的言語介入が行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己不安評価スケール (SAS)
時間枠：手術の前日
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患者自身によるSAS評価のスコアリング
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手術の前日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己うつ病評価スケール (SDS)
時間枠：手術の前日
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患者自身によるSDSのスコアリング
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手術の前日
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痛みの視覚的アナログスケール（VAS痛）
時間枠：手術の 5 分前 (-5 分)
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患者は 100 mm (0 ～ 100) スケールで痛みのスコアを自己評価しました
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手術の 5 分前 (-5 分)
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唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：手術の前日
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唾液中のコルチゾールレベルはEIAで測定されます
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手術の前日
|
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バイタルサイン
時間枠：手術の前日
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血圧、心拍数、呼吸数、口腔内温度
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手術の前日
|
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SASスコア
時間枠：15 分間の手術中
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患者自身による SAS のスコア
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15 分間の手術中
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SASスコア
時間枠：手術後30分
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患者自身によるSASのスコアリング
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手術後30分
|
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SDSスコアリング
時間枠：15 分間の手術中
|
患者自身によるSDSのスコアリング
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15 分間の手術中
|
|
SDSスコアリング
時間枠：手術後30分
|
患者自身によるSDSのスコアリング
|
手術後30分
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VAS疼痛スコアリング
時間枠：手術直後（0分）
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100 mm スケールによる VAS による痛みのスコアリング
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手術直後（0分）
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VAS疼痛スコアリング
時間枠：手術開始5分後（+5分）
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100 mm スケールによる VAS の痛みのスコアリング
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手術開始5分後（+5分）
|
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VAS疼痛スコアリング
時間枠：手術終了直後（今回は個別に変更）
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100 mm スケールによる VAS の痛みのスコアリング
|
手術終了直後（今回は個別に変更）
|
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VAS疼痛スコアリング
時間枠：手術から3時間後
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100 mm スケールによる VAS の痛みのスコアリング
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手術から3時間後
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唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：15 分間の手術中
|
唾液中のコルチゾールレベルはEIAで測定されます
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15 分間の手術中
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唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：手術後30分
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唾液中のコルチゾールレベルはEIAで測定されます
|
手術後30分
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バイタルサイン
時間枠：15 分間の手術中
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血圧、心拍数、呼吸数、口腔内温度
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15 分間の手術中
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バイタルサイン
時間枠：手術後30分
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血圧、心拍数、呼吸数、口腔内温度
|
手術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：DongYing Fu, MSc、Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月24日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
言語の臨床試験
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
Fundació Sant Joan de Déuわからない
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集