Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av psykologiska interventioner på moderns resultat som genomgår kejsarsnitt (PIMAC)

24 augusti 2010 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Effekt av perioperativa psykologiska interventioner på mödraresultat vid kejsarsnitt

Graviditetsinducerad psykos är en viktig faktor som påverkar mödrans hälsa efter förlossningen. När gravida kvinnor, särskilt nulliparas, står inför förlossning och förlossning, kommer de utan tvekan att stöta på bördor från sina egna och omgivande fakta. Moderns psykos tar en stor del av kvinnors psykiska störningar. Oavsett vilket sätt, antingen spontant eller kirurgiskt, de skulle välja, påverkar många faktorer deras psykologiska tillstånd. Kejsarsnitt innebär högre risker för kvinnor än vaginal förlossning. Hur man söker effektiva metoder för att lindra födslars psykiska stressrespons har därför avgörande kliniska implikationer. Här föreslog utredarna att olika språkliga interventioner som ges pre-, intra- eller postoperativt skulle ge olika effekt på moderns psykologi och inre stressnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

365

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska gravidas
  • Graviditetsålder >=36 v
  • Nulliparas
  • Genomgår selektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Med igenkänningsproblem
  • Används eller använder centralt verkande droger
  • Med kronisk smärta
  • Avslag på deltagande
  • Med existerande psykiatriska störningar
  • Med historia av psykologiska sjukdomar
  • Kontraindikationer för neuraxiell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Enkelt språk
Konventionellt klarspråk kommer att ges utan någon psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Klart språk utan psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges
Andra namn:
  • Psykolinguistisk
Aktiv komparator: Pre-psyko-språk
Före operation psykologisk språklig intervention
Övrig: Språk
Klart språk utan psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges
Andra namn:
  • Psykolinguistisk
Aktiv komparator: Intra-psyko-språk
Intraoperativ psykologisk språklig intervention
Övrig: Språk
Klart språk utan psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges
Andra namn:
  • Psykolinguistisk
Aktiv komparator: Post-psyko-språk
Postoperativ psykologisk språklig intervention
Övrig: Språk
Klart språk utan psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges
Andra namn:
  • Psykolinguistisk
Aktiv komparator: Kombinerat språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges i en kombination av pre-, intra- och postoperativt
Övrig: Språk
Klart språk utan psykologisk inblandning
Övrig: Språk
Psykologisk språklig intervention kommer att ges
Andra namn:
  • Psykolinguistisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för självångestbedömning (SAS)
Tidsram: En dag innan operation
Poäng av SAS-utvärdering av patienten själv
En dag innan operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self depression assessment scale (SDS)
Tidsram: En dag innan operation
Betyg av SDS av patienten själv
En dag innan operation
Visuell analog skala av smärta (VAS-smärta)
Tidsram: Fem minuter före operationen (-5 minuter)
Patient självutvärderade smärtpoäng med en 100 mm (0-100) skala
Fem minuter före operationen (-5 minuter)
Salivkortisolnivå
Tidsram: En dag innan operation
Salivkortisolnivåer kommer att mätas med EIA
En dag innan operation
Vitala tecken
Tidsram: En dag innan operation
Blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, oral temperatur
En dag innan operation
SAS poäng
Tidsram: 15 min intraoperation
Poäng av SAS av patienten själv
15 min intraoperation
SAS poäng
Tidsram: 30 min efter operation
Betyg av SAS av patienten själv
30 min efter operation
SDS poäng
Tidsram: 15 min intraoperation
Poäng av SDS av patienten själv
15 min intraoperation
SDS poäng
Tidsram: 30 min efter operation
Poäng av SDS av patienten själv
30 min efter operation
VAS smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart efter operationen (0 min)
VAS-värdering av smärta med en 100 mm skala
Omedelbart efter operationen (0 min)
VAS smärtpoäng
Tidsram: 5 min efter operationens början (+5 min)
Betyg av VAS-smärta med en 100 mm skala
5 min efter operationens början (+5 min)
VAS smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart i slutet av operationen (denna tid ändras individuellt)
Betyg av VAS-smärta med en 100 mm skala
Omedelbart i slutet av operationen (denna tid ändras individuellt)
VAS smärtpoäng
Tidsram: 3 timmar efter operationen
Betyg av VAS-smärta med en 100 mm skala
3 timmar efter operationen
Salivkortisolnivå
Tidsram: 15 min intraoperation
Salivkortisolnivå kommer att mätas med EIA
15 min intraoperation
Salivkortisolnivå
Tidsram: 30 min efter operation
Salivkortisolnivå kommer att mätas med EIA
30 min efter operation
Vitala tecken
Tidsram: 15 min intraoperation
Blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, oral temperatur
15 min intraoperation
Vitala tecken
Tidsram: 30 min efter operation
Blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, oral temperatur
30 min efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Utredare

  • Studierektor: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NJFY1021005
  • 10NJMS067 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nanjing Municipal Bureau of Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peroperativ psykologi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera