Влияние психологических вмешательств на материнские исходы, перенесшие кесарево сечение (PIMAC)
24 августа 2010 г. обновлено: Nanjing Medical University
Влияние периоперационных психологических вмешательств на исходы матери, перенесшей кесарево сечение
Психоз, вызванный беременностью, является существенным фактором, влияющим на здоровье матери в послеродовой период.
Когда беременным, особенно нерожавшим, предстоит схватка и роды, они, несомненно, столкнутся с бременем собственных и окружающих фактов.
Большую часть женских психологических расстройств занимает материнский психоз.
Какой бы путь, спонтанный или хирургический, они не избрали, на их психологическое состояние влияет множество факторов.
Кесарево сечение представляет более высокий риск для женщин, чем вагинальные роды.
Таким образом, поиск эффективных методов облегчения психологической реакции беременных на стресс имеет ключевое клиническое значение.
Здесь исследователи предположили, что различные лингвистические вмешательства, проводимые до, во время или после операции, будут оказывать различное влияние на психологию матери и уровень внутреннего стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
365
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Китайские беременные
- Гестационный возраст >=36 недель
- Нуллипарас
- Проведение селективного кесарева сечения
Критерий исключения:
- С проблемой распознавания
- Принимал или употреблял препараты центрального действия
- При хронической боли
- Отказ от участия
- С имеющимися психическими расстройствами
- С историей психических заболеваний
- Противопоказания к нейроаксиальной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Простой язык
Обычный простой язык будет дан без какого-либо психологического вмешательства
|
Обычный язык без психологического вмешательства
Психологическое лингвистическое вмешательство будет предоставлено
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Препсихоязык
Психолингвистическое вмешательство до операции
|
Обычный язык без психологического вмешательства
Психологическое лингвистическое вмешательство будет предоставлено
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Внутрипсихоязык
Интраоперационное психолого-лингвистическое вмешательство
|
Обычный язык без психологического вмешательства
Психологическое лингвистическое вмешательство будет предоставлено
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Постпсихоязык
Послеоперационное психолого-лингвистическое вмешательство
|
Обычный язык без психологического вмешательства
Психологическое лингвистическое вмешательство будет предоставлено
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Комбинированный язык
Психологическое лингвистическое вмешательство будет проводиться в комбинации до, во время и после операции.
|
Обычный язык без психологического вмешательства
Психологическое лингвистическое вмешательство будет предоставлено
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки самотревожности (SAS)
Временное ограничение: За день до операции
|
Баллы оценки SAS самой пациенткой
|
За день до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: За день до операции
|
Оценка SDS самой пациенткой
|
За день до операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ боли)
Временное ограничение: За пять минут до операции (-5 мин)
|
Пациент самостоятельно оценил боль по шкале 100 мм (0-100).
|
За пять минут до операции (-5 мин)
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: За день до операции
|
Уровень кортизола в слюне будет измеряться с помощью EIA
|
За день до операции
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: За день до операции
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура полости рта
|
За день до операции
|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: 15 минут интраоперационно
|
Оценка SAS самой пациенткой
|
15 минут интраоперационно
|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
Оценка SAS самой пациенткой
|
30 минут после операции
|
|
Оценка SDS
Временное ограничение: 15 минут интраоперационно
|
Оценка SDS самой пациенткой
|
15 минут интраоперационно
|
|
Оценка SDS
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
Оценка SDS самой пациенткой
|
30 минут после операции
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Сразу после операции (0 мин)
|
ВАШ-баллы боли по 100-мм шкале
|
Сразу после операции (0 мин)
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Через 5 мин после начала операции (+5 мин)
|
Оценка боли по ВАШ по 100-мм шкале
|
Через 5 мин после начала операции (+5 мин)
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Сразу после окончания операции (на этот раз индивидуально)
|
Оценка боли по ВАШ по 100-мм шкале
|
Сразу после окончания операции (на этот раз индивидуально)
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Через 3 ч после операции
|
Оценка боли по ВАШ по 100-мм шкале
|
Через 3 ч после операции
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: 15 минут интраоперационно
|
Уровень кортизола в слюне будет измеряться с помощью EIA
|
15 минут интраоперационно
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
Уровень кортизола в слюне будет измеряться с помощью EIA
|
30 минут после операции
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 15 минут интраоперационно
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура полости рта
|
15 минут интраоперационно
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура полости рта
|
30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Другой номер гранта/финансирования: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Язык
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Еще не набираютКоагулопатия | Тромбоэластография | Соглашение