만성 췌장염 및 흡수 장애 환자를 위한 비타민 D 대체
2011년 12월 22일 업데이트: Ulrich Bang, Hvidovre University Hospital
목적:
이 연구의 전반적인 목적은 만성 췌장염 질환에 대해 더 많이 배우고 더 나은 치료에 기여하는 것입니다. 연구자들은 신체 면역 체계와 뼈에서 비타민 D의 효과를 연구함으로써 이를 얻을 것입니다. 연구자들은 또한 UVB 광선에 노출되어 얻은 비타민 D의 양과 비교하여 장을 통한 비타민 D의 흡수를 연구할 것입니다.
연구자들은 이 실험을 통해 답하고자 하는 일련의 질문을 설정했습니다.
만성 췌장염 환자는 장에서 비타민 D 흡수가 감소합니까?
- 비타민 D, UV 방사선 및 정제를 사용하는 두 가지 치료 방법, 동일한 성공률이 있습니까?
- 백혈구의 분포는 비타민 D 수치가 증가할 때 변화하며 환자가 UVB 방사선을 받거나 비타민 D가 포함된 정제를 받느냐에 따라 달라집니까?
- 비타민 D 수치가 증가하면 환자는 진통제의 양을 줄여야 합니까?
- 비타민 D가 혈당에 영향을 미쳐 당뇨병의 위험이나 악화에 영향을 미칩니까?
- 비타민 D가 염증 마커의 혈중 함량에 영향을 미칠 수 있습니까?
- 환자가 비타민 D를 복용하면 기분이 좋아집니까?
- 환자에게 비타민 D를 투여하면 뼈의 강도가 증가합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염
- 흡수 장애
- 최소 연령 18세
- 25-하이드록시비타민 D 75nmol/l 미만
- 체질량 지수 < 30
- 동의
제외 기준:
- 급성 췌장염
- 경화증
- 이온화 칼슘 > 1.35mmol/l
- 심장 질환
- 위장관의 이전 절제.
- 임신
- 췌장 악성 질환
- 피부암의 역사
- 연구에 포함되기 전 5년 미만의 피부암 이외
- 만성 신장 질환
- 제1형 당뇨병
- 헤모글로빈 < 5.0mmol/l
- 다른 연구에 참여
- 포함하기에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
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칼슘 400mg 하루 2회.
0주차부터 10주차까지, 14주차부터 52주차까지.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
0-10주.
다른 이름들:
선탠 침대에서 나오는 빛이지만 UV 필터는 모든 자외선을 차단합니다.
매주 한 번.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
14주부터 52주까지.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 경구 투여
|
칼슘 400mg 하루 2회.
0주차부터 10주차까지, 14주차부터 52주차까지.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
0-10주.
다른 이름들:
선탠 침대에서 나오는 빛이지만 UV 필터는 모든 자외선을 차단합니다.
매주 한 번.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
14주부터 52주까지.
다른 이름들:
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실험적: UVB를 통해 투여되는 비타민 D
|
칼슘 400mg 하루 2회.
0주차부터 10주차까지, 14주차부터 52주차까지.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
0-10주.
다른 이름들:
매일 38마이크로그램.
14주부터 52주까지.
다른 이름들:
태닝 베드에서 B형 자외선 조사.
매주 한 번.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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25-하이드록시비타민 D
기간: 주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
|
주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-림프구 하위 집합.
기간: 0주, 10주
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조절 T-림프구(Treg) 및 CD4+ 및 CD8+ 림프구를 포함하는 T-림프구의 서브세트.
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0주, 10주
|
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이온화된 칼슘
기간: 주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
|
주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
|
|
|
부갑상선 호르몬
기간: 주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
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뼈 대사를 평가하기 위해.
|
주 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
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삶의 질 점수
기간: 0주, 10주
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두 가지 설문지를 사용한 자가 보고 건강 평가: QLQ-C30 QLQ-팬(30) |
0주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens-Erik B Jensen, Ph.d., Dept. of osteoporosis, Hvidovre Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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칼슘, 식이에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
-
Fresenius Medical Care North America완전한
-
Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한