Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Substytucja witaminy D u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i zespołem złego wchłaniania

22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ulrich Bang, Hvidovre University Hospital

Zamiar:

Ogólnym celem tego badania jest lepsze poznanie choroby przewlekłego zapalenia trzustki, a tym samym przyczynienie się do lepszego leczenia. Badacze uzyskają to, badając wpływ witaminy D na układ odpornościowy organizmu i kości. Badacze zbadają również wchłanianie witaminy D przez jelita w porównaniu z ilością witaminy D uzyskaną poprzez ekspozycję na promienie UVB.

Badacze ustalili serię pytań, na które badacze chcą odpowiedzieć w tym eksperymencie:

Czy pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki mają zmniejszone wchłanianie witaminy D z jelit?

  • Czy obie metody leczenia witaminą D, promieniowaniem UV i tabletkami mają taką samą skuteczność?
  • Czy rozmieszczenie białych krwinek zmienia się wraz ze wzrostem poziomu witaminy D i czy zależy to od tego, czy pacjent ma promieniowanie UVB, czy tabletkę z witaminą D?
  • Czy pacjenci będą wymagać zmniejszonych ilości środków przeciwbólowych, gdy poziom witaminy D wzrośnie?
  • Czy witamina D ma wpływ na poziom cukru we krwi, a tym samym na ryzyko cukrzycy lub jej nasilenia?
  • Czy witamina D może wpływać na zawartość markerów stanu zapalnego we krwi?
  • Czy pacjent czuje się lepiej, gdy przyjmuje witaminę D?
  • Czy wytrzymałość kości wzrasta, gdy pacjenci otrzymują dawki witaminy D?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zapalenie trzustki
  • Złe wchłanianie
  • Wiek min. 18 l.
  • 25-hydroksywitamina D poniżej 75 nmol/l
  • Wskaźnik masy ciała < 30
  • Zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie trzustki
  • Marskość
  • Wapń zjonizowany > 1,35 mmol/l
  • Choroba serca
  • Dawna resekcja przewodu pokarmowego.
  • Ciąża
  • Choroba nowotworowa trzustki
  • Historia raka skóry
  • Inne niż rak skóry mniej niż 5 lat przed włączeniem do badania
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Cukrzyca typu I
  • Hemoglobina < 5,0 mmol/l
  • Uczestnictwo w innych badaniach
  • Nie nadaje się do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Wapń, dietetyczny
400 mg wapnia dwa razy dziennie. Od 0 do 10 tygodnia i od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Basic
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Tydzień 0-10.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
Promieniowanie: Światło z filtrem UV.
Światło z solarium, ale filtr UV zatrzymuje całe promieniowanie ultrafioletowe. Raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Ergoline Flair 200
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D podawana doustnie
Lek: Wapń, dietetyczny
400 mg wapnia dwa razy dziennie. Od 0 do 10 tygodnia i od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Basic
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Tydzień 0-10.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
Promieniowanie: Światło z filtrem UV.
Światło z solarium, ale filtr UV zatrzymuje całe promieniowanie ultrafioletowe. Raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Ergoline Flair 200
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
EKSPERYMENTALNY: Witamina D podawana za pomocą UVB
Lek: Wapń, dietetyczny
400 mg wapnia dwa razy dziennie. Od 0 do 10 tygodnia i od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Basic
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Tydzień 0-10.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
Lek: Cholekalcyferol
38 mikrogramów dziennie. Od 14 do 52 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Unikalk Forte
Promieniowanie: UVB
Promieniowanie ultrafioletowe typu B podawane w solarium. Raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Ergoline Flair 200

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
Tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podzbiory limfocytów T.
Ramy czasowe: Tydzień 0, 10
Podgrupy limfocytów T, w tym limfocyty T regulatorowe (Treg) oraz limfocyty CD4+ i CD8+.
Tydzień 0, 10
Zjonizowany wapń
Ramy czasowe: tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
Aby ocenić metabolizm kostny.
Tydzień 0, 2, 6, 10, 14, 20, 30, 40, 52
Wynik QoL
Ramy czasowe: Tydzień 0, 10

Ocena samooceny stanu zdrowia za pomocą dwóch kwestionariuszy:

QLQ-C30 QLQ-Pan(30)
Tydzień 0, 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens-Erik B Jensen, Ph.d., Dept. of osteoporosis, Hvidovre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bang-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapń, dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj