언어 기반 학습 기술 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD): 지속 방출 Guanfacine 치료의 영향

언어 기반 학습 기술 및 ADHD: 지속 방출 구안파신 치료의 영향

배경:

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동은 종종 학교 성적이 좋지 않습니다(1,2,3). 그들의 느린 학업 진행은 일반적으로 부주의, 안절부절, 무질서 및 산만함에 기인하며, 이 모든 것이 학습 능력을 감소시킵니다. 또한 ADHD의 이러한 징후는 ADHD의 일반적인 동반이환인 근본적인 특정 학습 장애(SLD)를 악화시킬 수 있습니다(1,4,5).

ADHD 치료는 종종 학습을 강화하고 학업 성공을 촉진한다는 목표로 시작됩니다. 그러나 ADHD의 약리학적 치료로 인한 학업 성취도의 변화는 특별히 정의된 행동의 변화보다 임상 연구에서 덜 평가되었습니다. 이러한 행동에는 일반적으로 작업에 대한 주의력 부족, 안절부절 못함, 외침, 혼란 및 과잉 행동이 포함됩니다. 이러한 행동은 전반적인 학업 향상이 아니라 일반적인 ADHD 평가 척도로 측정되는 것이기도 합니다(6).

상대적으로 적은 수의 임상 연구에서 ADHD 치료를 위한 약물이 아동기 또는 청소년기의 학업 진행에 미치는 영향을 평가했습니다. 이러한 연구 중 일부(3,7)는 성적 유지 부족 및 고등학교 최종 졸업과 같은 장기적인 측정에 초점을 맞췄습니다. 다른 연구에서는 ADHD에 대한 약물이 특정 학업 수행 능력에 미치는 영향을 직접 측정하려고 시도했습니다. 일반적으로 일련의 산술 문제를 효율적이고 정확하게 해결하는 능력이 측정되었습니다. 처음에는 치료 없이, 그 다음에는 각성제를 복용하는 동안 측정되었습니다(8,9). 이러한 연구는 메틸페니데이트 기반 및 암페타민 기반 각성제 모두 더 빠른 속도, 효율성 및 정확성을 가능하게 한다는 것을 입증했습니다.

그러나 학교 환경에서 약물의 유용성을 결정하기 위한 산술적 속도와 정확성을 연구하는 것은 불충분할 수 있습니다. 왜냐하면 수학은 아이들이 배워야 하는 대부분의 학업 자료 및 기술과 관련이 없기 때문입니다. 연구자가 아는 한, ADHD에 대한 약물이 읽기 또는 독해와 같은 언어 기반 작업에 미치는 영향을 평가한 이전 연구는 없습니다. 그러나 읽기, 독해, 청각 및 쓰기 능력은 문법 학교에서 산수 능력보다 더 중요하며 중학교와 고등학교에서는 더욱 중요해집니다. 더군다나 수학과 과학처럼 '산수'로 보이는 과목에서도 문장제를 활용하는 경우가 많아 산수 능력만으로는 부족하다. 마지막으로, SLD의 가장 일반적인 형태는 읽기, 이해 또는 쓰기 기술의 약점으로 나타나지만 산술 기술(10)이 아닌 언어 기반 장애라는 점에 유의해야 합니다. 이러한 모든 이유 때문에 산술 수행 테스트가 공존하는 SLD의 존재 여부에 관계없이 ADHD에 대한 약물 치료의 효과를 입증하는 데 적합하다고 가정해서는 안 됩니다.

연구 프로토콜

이것은 ADHD 진단을 받은 어린이의 언어 기반 학업 능력이 서방형 구안파신(GXR) 치료 전과 치료 중에 평가되는 단일군 연구입니다. 어린이는 표준 평가 도구를 사용하여 ADHD로 진단됩니다(아래 참조). 포함 및 제외 기준을 충족하는 아동은 GXR로 치료를 시작하기 전에 Woodcock-Johnson III 테스트로 언어 기반 학업 능력 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 GXR의 일일 용량은 1mg에서 시작하여 ADHD 등급 척도의 상당한 개선에 따라 매주 1mg씩 최대 용량 4mg까지 적정합니다. 등급 척도를 사용하여 ADHD 증상의 현저한 개선이 기록되면 상향 적정이 중단되고 용량이 유지됩니다. 5주 후 WJIII를 사용한 반복 테스트가 완료됩니다. 투약 전 및 투약 후 테스트 결과는 적절한 통계적 방법을 사용하여 그룹에 대해 비교됩니다.

연구 모집단:

잘 정립된 교외 소아 신경과 진료소 환경에서 ADHD가 있는 20명 이상의 아동을 모집하려고 시도할 것입니다.

1차 효능 종점:

통계적으로 유의미한(p

포함 및 제외 기준:

새로 진단된 ADHD 부주의형 또는 ADHD 복합형으로 진단된 6세에서 12세 사이의 어린이를 식별합니다. ADHD의 진단은 정신 및 관련 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 버전 IV, 텍스트 개정판(DSM-IV TR, 2000) 기준 및 ADHD 등급 척도 IV(ADHD-RS; DuPaul et al., 1998)를 사용하여 확립됩니다. ).

다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 공식 테스트에 의해 결정된 85 미만의 지능(IQ)(아래 참조).
• 확인되었거나 의심되는 유전적 증후군.
• 자폐증 또는 기타 전반적인 발달 장애.
• ADHD 및 적대적 반항 장애 이외의 정신 장애.
• 심장, 간 또는 신장 질환.
• 암.
• 간질 또는 비열성 발작 병력.
• 심장 부정맥, 서맥 또는 실신.

• 알파-2 작용제 약물로 치료하면 잠재적으로 악화되거나 위험에 처할 수 있는 것으로 간주되는 기타 상태.

  • ADHD에 대한 사전 약물 치료는 제외 기준이 되지 않습니다.

선별 및 연구 개시:

새로 진단된 ADHD-부주의형 또는 -결합형으로 진단된 6-12세 사이의 어린이를 식별합니다. ADHD 진단은 DSM-IV -TR 기준 및 ADHD-RS를 통해 이루어집니다.

아동의 부모로부터 연구 참여에 대한 적절한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

환자는 연구에서 제외된 의학적 상태에 대해 스크리닝됩니다. 활력 징후를 확인합니다. 2번째 백분위수 미만 및 98번째 백분위수 이상의 값을 가진 환자도 제외됩니다. 종합 신체검사를 실시하게 됩니다. Wechsler Intelligence Scale for Children, 4th ed를 사용한 지능 테스트. (WISC; Wechsler, 2003)가 수행됩니다. 전체 IQ가 85 미만인 어린이는 제외됩니다.

그런 다음 현재 ADHD에 대해 복용하고 있는 약을 씻는 역할을 하는 1주일의 기간이 있을 것입니다.

약물 치료 및 학습 매개변수 테스트:

연구 자격이 있는 아동은 Woodcock-Johnson Test III(WJ-III; Woodcock et al., 2006)의 선택된 부분을 투여받게 됩니다. 음성학, 읽기 유창성, 읽기 이해 및 듣기 이해를 평가하는 이 시험의 섹션을 활용할 것입니다. 쓰기 속도에 대한 미세 운동 발달의 혼란스러운 영향 때문에 쓰기 능력은 평가되지 않습니다. 수학 능력도 테스트되지 않습니다.

이 테스트에는 "A" 및 "B" 형식이 포함됩니다. 나중에 시험을 반복할 때 연습 효과를 최소화하기 위해 처음에는 A 형식만 사용합니다.

GXR 치료는 테스트 직후 시작되며 5주 동안 적정됩니다. 초기 투여량은 매일 1mg이고 매주 최대 투여량은 4mg입니다. 후속 방문 시 임상적 개선 조치에는 ADHD-RS 및 임상적 전반적인 인상-개선 척도(Guy, 1976)가 포함됩니다. CGI-I 점수가 2 미만으로 변경되거나 ADHD-RS 점수가 30% 이상 감소하면 일일 복용량을 더 이상 늘리지 않습니다.

환자는 5주간의 방문을 위해 돌아올 것입니다. 바이탈 사인, 심장 청진 및 일상적인 후속 신체 검사는 방문할 때마다 수행됩니다.

연구자가 임상적으로 중요하다고 판단하는 부작용 및 심각하지 않지만 용량 조정에 반응하지 않는 성가신 부작용을 경험하는 환자는 SRG에서 제외됩니다. 심각하다고 판단되는 사건은 IRB, FDA 및 Shire에 보고됩니다.

5회 방문 후, ADHD-RS 또는 CGI-I에서 상당한 개선을 보인 것으로 평가된 피험자는 현재 용량을 복용한 후 2시간 후에 WJ-III "B" 형태(위 참조)를 복용하게 됩니다.

데이터 분석:

WJ-III에 대한 피험자의 점수는 GXR로 처음에 얻은 후 GXR로 치료하는 동안 얻은 점수를 단측 t-테스트를 ​​사용하여 비교할 것입니다.

계속:

연구 약물로부터 혜택을 받은 환자는 동일한 의사가 처방하고 상업적으로 공급되는 약물을 계속 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그들이 계속하지 않기로 선택한 경우, 연구 약물은 주당 1mg(일일 투여량)씩 줄어듭니다.