도세탁셀+카보플라틴 vs 에피루비신+사이클로포스파마이드와 삼중 음성 유방암에서 보조 치료로서 도세탁셀이 뒤따름
2021년 2월 5일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
삼중 음성 유방암에서 보조 치료로서 도세탁셀 + 카보플라틴 대 에피루비신 + 시클로포스파마이드와 도세탁셀
삼중 음성 유방암(TNBC)은 상대적으로 예후가 나쁜 반면 표준 요법은 없습니다.
일부 데이터는 플라틴이 고급 TNBC의 효능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 시험에서는 TP(도세탁셀 + 카보플라틴)가 EC-T(에피루비신 + 시클로포스파미드에 이은 도세탁셀)보다 효능이 더 우수하다는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- Cancer Institute & Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 삼중 음성 유방암
- 18세 이상
- 종양 절제술을 받다
- 충분한 장기 기능(골수, 심장, 간)
제외 기준:
- 기타 악성종양
- 기타 심각한 질병(골수, 심장, 간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EC-T
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4주기의 EC(에피루비신: 90mg/m2; 시클로포스파미드:600mg/m2, 1일)에 이어 4주기의 T(도세탁셀: 75mg/m2 또는 파클리탁셀 175mg/m2, 1일)
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실험적: TP
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6주기의 TP(도세탁셀: 75mg/m2 또는 파클리탁셀 175mg/m2 d1; 카보플라틴 AUC=5, 1일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년의 무질병 생존(DFS)
기간: 유방 절제술 후 3년
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국소재발, 원격전이, 2차 원발성 악성종양
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유방 절제술 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 프로필
기간: 최대 24주
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화학 요법 중 발생하는 모든 부작용은 혈액학적 및 비혈액학적 독성을 포함하여 증례 보고서 형식으로 기록됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peng Yuan, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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