Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docetaxel+Carboplatin vs Epirubicin+Cyclophosphamid efterfulgt af Docetaxel som adjuverende behandling ved triple-negativ brystkræft

5. februar 2021 opdateret af: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Docetaxel Plus Carboplatin Versus Epirubicin Plus Cyclophosphamid Efterfulgt af Docetaxel som adjuverende behandling ved triple-negativ brystkræft

Triple-negativ brystkræft (TNBC) har en relativt dårlig prognose, mens der ikke er noget standardregime. Nogle data viste, at platiner kunne forbedre effektiviteten af ​​advance TNBC. I dette forsøg er det hypotesen, at TP (docetaxel plus carboplatin) har en bedre effekt end EC-T (epirubicin plus cyclophosphamid efterfulgt af docetaxel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute & Hospital Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Triple-negativ brystkræft
  • Ældre end 18 år
  • Få en tumorresektionsoperation
  • Tilstrækkelig organfunktion (marv, hjerte, lever)

Ekskluderingskriterier:

  • Anden malignitet
  • Anden alvorlig sygdom (marv, hjerte, lever)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EC-T
Medicin: EC-T
fire cyklusser af EC (epirubicin: 90 mg/m2; cyclophosphamid: 600 mg/m2, dag 1) efterfulgt af fire cyklusser af T (docetaxel: 75 mg/m2 eller paclitaxel 175 mg/m2, dag 1)
Eksperimentel: TP
Medicin: TP
seks cyklusser af TP (docetaxel: 75 mg/m2 eller paclitaxel 175 mg/m2 d1; carboplatin AUC=5, dag 1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) på 3 år
Tidsramme: 3 år efter mastektomi
lokalt tilbagefald, fjernmetastaser, den sekundære primære malignitet
3 år efter mastektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsprofiler
Tidsramme: Op til 24 uger
Alle uønskede hændelser, der opstår under kemoterapi, skal registreres i case-rapportformularen, inklusive hæmotologiske og ikke-hæmotologiske toksiciteter.
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peng Yuan, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-BC-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med EC-T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner