이집트의 조류 인플루엔자 인간 전파 연구
2014년 7월 11일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이집트에서 인간에 대한 조류 인플루엔자 전파에 대한 전향적 연구
연구의 주요 초점은 다음과 같습니다.
- 가금류에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람 집단에서 AI의 혈청 유병률을 추정합니다.
- 가금류에 노출된 인구와 노출되지 않은 인구에서 AI 발생률을 추정합니다.
- 직업적으로 노출된 가금류 종사자의 AI 감염과 관련된 위험 요인을 조사합니다.
연구의 2차 목표:
- AI 임상 사례의 가족 접촉자에 대한 AI 전파 패턴 조사
- 급성 사례에서 AI 바이러스를 분리하기 위해
- 인체 감염을 유발하는 AI 바이러스의 병원성 및 질병 중증도 모니터링
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 4년 전향적 코호트 연구는 가금류에 직업적으로 노출된 개인과 가금류에 노출되지 않은 성인 대조군을 비교하여 AI 바이러스에 대한 사고 및 이전 감염의 증거를 확인합니다.
이 연구가 시작될 때 연구 직원은 정보에 입각한 동의를 얻고 연구 지원자로부터 혈액 샘플을 얻어 조류 인플루엔자 유형 H4-H12에 대한 항체의 기준 수준을 설정합니다.
피험자는 이 연구를 위해 특별히 맞춤화된 폐쇄형 설문지를 사용하여 노출, 병력 및 행동에 대해 인터뷰할 것입니다.
1년 후, 연구 피험자들은 노출 변수의 변화를 기록하기 위해 다시 인터뷰를 할 것입니다.
이때 다른 혈액 샘플을 채취하여 항체 수준의 변화를 테스트합니다.
1년 후 최종 방문 시에도 동일한 절차를 반복합니다.
노출된 개인은 가금류가 일반적으로 사육되는 시골 지역에서 선택됩니다.
노출되지 않은 컨트롤은 카이로의 도시 지역에서 선택됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12311
- National Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
노출된 피험자는 가금류 생산이 있는 이집트의 시골 지역에 등록됩니다.
컨트롤은 도시 카이로에 등록됩니다.
가구는 NRC 위치 근처에 살아있는 새 시장이 없는 지역에서 선택됩니다.
모든 가족 구성원이 등록됩니다.
노출된 피험자 코호트는 이 지역의 3개 행정 구역과 AI 인간 사례가 보고된 카이로 남쪽 2개 행정 구역의 마을에서 모일 것입니다.
따라서 5개의 마을이 5개의 필드 사이트를 구성하게 됩니다.
각 마을에서 팀은 가금류에 노출된 150명의 개인을 등록할 것입니다.
대조군, 즉 가금류에 직업적으로 노출되지 않은 개인은 이집트의 수도 카이로에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의/동의 양식에 서명하고, 연구 설문지를 작성하고, 혈액 회수를 허용함으로써 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 살아있는 새 시장에서 가금류를 구입하지 않습니다(통제용으로만).
제외 기준:
- 알려진 면역억제 상태 또는 면역결핍 질환(HIV 감염 포함), 또는 면역억제 요법을 지속적으로 받고 있는 경우.
- 가금류 노출 상태를 알 수 없거나 5년 이상 가금류에 노출된 사람.
- 기준 등록이 수행될 때 2세 미만의 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가금류 노출 개인
지난 5년 동안 가금류와 직업적으로 접촉한 개인은 노출된 것으로 간주됩니다.
가금류 농장, 가금류 재래시장에서 일하거나 뒷마당에서 제한된 수의 가금류를 기르는 개인은 노출된 것으로 간주됩니다.
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가금류에 노출되지 않은 성인 대조군
노출되지 않은 개인은 일생 동안 가금류에 대한 직업적 노출이 없어야 하며 살아있는 새 시장에서 구입한 가금류에 노출되어서도 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가금류에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람에게서 채취한 혈청 내 항체 측정
기간: 4 년
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유병률은 미세중화 분석을 사용하여 유형 H4-H12의 AI 바이러스에 대한 항체의 존재에 의해 측정됩니다.
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4 년
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각 개인의 연간 혈청 샘플 3개를 채취하고 AI 바이러스에 대한 항체 역가의 증가를 기록합니다.
기간: 4 년
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발생률은 기준선과 후속 조치 사이 및 후속 조치와 최종 방문 사이의 항체 역가의 2배 증가를 기준으로 평가됩니다.
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4 년
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감염과 관련된 위험 또는 보호 요인은 등록 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILI 증상을 보고하는 피험자로부터 비강 및 비인두 면봉을 채취하고 신속한 테스트로 인플루엔자의 존재를 확인합니다.
기간: 4 년
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인플루엔자 A 감염이 확인된 개인의 가정 접촉자로부터 면봉을 채취하여 인플루엔자 A 바이러스의 존재 여부를 검사합니다.
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4 년
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바이러스를 분리하고 특성화하기 위해 ILI 증상을 보고하는 피험자로부터 수집한 RT-PCR 양성 검체를 병원으로 보냅니다.
기간: 4 년
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4 년
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ILI를 보고하는 피험자로부터 질병 병원성과 증상의 중증도에 대한 데이터를 수집하고 혈액 샘플을 확보하여 말초 혈액 단핵 세포를 분리하고 연구합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghazi Kayali, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .