Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van de overdracht van vogelgriep op mensen in Egypte

11 juli 2014 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Prospectieve studies van overdracht van vogelgriep op mensen in Egypte

De belangrijkste focus van de studie is:

  • Seroprevalentie van AI schatten in aan pluimvee blootgestelde en niet-blootgestelde menselijke populaties.
  • Schatting van de incidentie van AI in aan pluimvee blootgestelde en niet-blootgestelde menselijke populaties.
  • Risicofactoren onderzoeken die verband houden met AI-infecties bij beroepsmatig blootgestelde pluimveewerkers.

De secundaire doelstellingen van de studie:

  • Patronen onderzoeken in de overdracht van AI naar huishoudelijke contacten van klinische gevallen van AI
  • Om AI-virussen te isoleren van acute gevallen
  • Om de pathogeniciteit en ziekte-ernst van AI-virussen die menselijke infecties veroorzaken te monitoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze 4 jaar durende prospectieve cohortstudie om personen die beroepsmatig zijn blootgesteld aan pluimvee te vergelijken met niet aan pluimvee blootgestelde volwassen controles op bewijs van incidenten en eerdere infecties met AI-virussen. Aan het begin van deze studie zal het onderzoekspersoneel geïnformeerde toestemming krijgen en zal er een bloedmonster worden afgenomen van de onderzoeksvrijwilligers om basislijnniveaus van antilichamen tegen aviaire influenza typen H4-H12 vast te stellen. Proefpersonen zullen worden geïnterviewd over hun blootstelling, medische geschiedenis en gedrag met behulp van een gesloten vragenlijst die specifiek op maat is gemaakt voor dit onderzoek. Na een jaar worden proefpersonen opnieuw geïnterviewd om eventuele veranderingen in blootstellingsvariabelen vast te stellen. Op dit moment zal er nog een bloedmonster worden genomen en getest op eventuele veranderingen in de niveaus van antilichamen. Dezelfde procedures zullen worden herhaald bij het laatste bezoek na nog een jaar. Blootgestelde individuen zullen worden geselecteerd uit landelijke gebieden waar gewoonlijk pluimvee wordt gehouden. Niet-blootgestelde bedieningselementen worden geselecteerd uit stedelijke buurten in Caïro.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12311
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Blootgestelde proefpersonen zullen worden ingeschreven in de landelijke gebieden van Egypte waar de pluimveeproductie plaatsvindt. Controles zullen worden ingeschreven in stedelijk Caïro. Huishoudens worden geselecteerd uit buurten zonder levende vogelmarkten in de buurt van de locatie van het NRC. Alle leden van een huishouden worden ingeschreven. Cohort van blootgestelde proefpersonen zal worden samengesteld uit dorpen van 3 gouvernementen in dit gebied, evenals 2 gouvernementen ten zuiden van Caïro waar menselijke gevallen van AI werden gemeld. Dus 5 dorpen vormen samen 5 veldsites. Uit elk dorp zal het team 150 personen inschrijven die zijn blootgesteld aan pluimvee. De controlegroep, d.w.z. personen die niet beroepsmatig worden blootgesteld aan pluimvee, zal worden ingeschreven vanuit het stedelijke Caïro, de hoofdstad van Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees bereid om deel te nemen door een toestemmings-/instemmingsformulier te ondertekenen, de onderzoeksvragenlijst in te vullen en bloedafname toe te staan.
  • Koopt geen pluimvee van levende vogelmarkten (alleen voor controles).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende immunosuppressieve aandoening of immuundeficiëntieziekte (inclusief HIV-infectie), of voortdurende behandeling met immunosuppressiva.
  • Elke persoon met een onbekende status van blootstelling aan pluimvee, of die meer dan 5 jaar geleden aan pluimvee is blootgesteld.
  • Kinderen die jonger zijn dan 2 jaar wanneer de baseline-inschrijving wordt uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pluimvee blootgestelde individuen
Elke persoon die in de afgelopen vijf jaar beroepsmatig contact heeft gehad met pluimvee, wordt als blootgesteld beschouwd. Personen die werken op pluimveehouderijen, natte pluimveemarkten of een beperkt aantal pluimvee in hun achtertuin houden, worden als blootgesteld beschouwd.
Niet aan pluimvee blootgestelde volwassen controles
Niet-blootgestelde personen mogen tijdens hun leven niet beroepsmatig worden blootgesteld aan pluimvee en mogen ook niet worden blootgesteld aan pluimvee dat is gekocht op markten voor levende vogels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet antilichamen in sera verzameld van aan pluimvee blootgestelde en niet-blootgestelde personen
Tijdsspanne: 4 jaar
Prevalentiecijfers zullen worden gemeten aan de hand van de aanwezigheid van antilichamen tegen AI-virussen van het type H4-H12 met behulp van een microneutralisatietest.
4 jaar
Neem jaarlijks 3 serummonsters van elk individu en noteer elke toename van de antilichaamtiters tegen AI-virussen.
Tijdsspanne: 4 jaar
De incidentiecijfers zullen worden beoordeeld op basis van een tweevoudige toename van antilichaamtiters tussen baseline en follow-up en tussen follow-up en het laatste bezoek.
4 jaar
Risico- of beschermende factoren die verband houden met infectie zullen worden gemeten met behulp van de inschrijvingsvragenlijst.
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neem nasale en nasofaryngeale uitstrijkjes van proefpersonen die ILI-symptomen melden en bevestig de aanwezigheid van griep door een sneltest.
Tijdsspanne: 4 jaar
Neem uitstrijkjes van de huishoudelijke contacten van personen met een bevestigde influenza A-infectie en test ze op de aanwezigheid van influenza A-virussen
4 jaar
Om RT-PCR-positieve monsters te sturen die zijn verzameld van proefpersonen die ILI-symptomen melden, naar het ziekenhuis om het virus te isoleren en te karakteriseren.
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Verzamel gegevens over de pathogeniciteit van de ziekte en de ernst van de symptomen van proefpersonen die ILI rapporteren en verkrijg een bloedmonster om perifere mononucleaire bloedcellen te isoleren en te bestuderen.
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghazi Kayali, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EGYFLU XPD09-211
  • N01-AI-70005 (Andere identificatie: NIAID Centers of Excellence for Influenza Research and Surveillance)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vogelgriep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren