Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przenoszenia ptasiej grypy na ludzi w Egipcie

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Prospektywne badania przenoszenia ptasiej grypy na ludzi w Egipcie

Głównym celem badania jest:

  • Oszacowanie seroprewalencji AI w populacjach ludzi narażonych na kontakt z drobiem i nienarażonych.
  • Oszacowanie częstości występowania grypy ptaków w populacjach ludzi narażonych i nienarażonych na kontakt z drobiem.
  • Zbadanie czynników ryzyka związanych z infekcjami ptasiej grypy u pracowników drobiu narażonych zawodowo.

Cele drugorzędne badania:

  • Zbadanie wzorców przenoszenia AI na kontakty domowe przypadków klinicznych AI
  • Aby wyizolować wirusy AI z ostrych przypadków
  • Monitorowanie patogenności i nasilenia choroby wirusów AI powodujących infekcje u ludzi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To 4-letnie prospektywne badanie kohortowe mające na celu porównanie osób narażonych zawodowo na kontakt z drobiem z dorosłymi osobami z grupy kontrolnej nienarażonymi na kontakt z drobiem w celu wykrycia incydentów i wcześniejszych infekcji wirusami grypy ptaków. Na początku tego badania personel badawczy uzyska świadomą zgodę, a od ochotników biorących udział w badaniu zostanie pobrana próbka krwi w celu ustalenia wyjściowego poziomu przeciwciał przeciwko ptasiej grypie typu H4-H12. Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące ich narażenia, historii medycznej i zachowań za pomocą zamkniętego kwestionariusza specjalnie dostosowanego do tego badania. Po roku badani zostaną ponownie przepytani, aby odnotować wszelkie zmiany w zmiennych ekspozycji. W tym czasie zostanie pobrana kolejna próbka krwi i przebadana pod kątem jakichkolwiek zmian poziomu przeciwciał. Te same procedury zostaną powtórzone podczas wizyty końcowej po kolejnym roku. Narażone osobniki zostaną wybrane z obszarów wiejskich, gdzie powszechnie hoduje się drób. Nieeksponowane kontrole zostaną wybrane z miejskich dzielnic Kairu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12311
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Narażone osoby zostaną zarejestrowane na obszarach wiejskich Egiptu, gdzie zlokalizowana jest produkcja drobiu. Kontrole zostaną zarejestrowane w miejskim Kairze. Gospodarstwa domowe zostaną wybrane z dzielnic, w których nie ma targowisk z żywymi ptakami w pobliżu lokalizacji NRC. Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego zostaną zarejestrowani. Kohorta narażonych osób zostanie zebrana z wiosek z 3 prowincji na tym obszarze, a także z 2 prowincji na południe od Kairu, w których zgłoszono przypadki grypy u ludzi. Zatem 5 wiosek będzie tworzyło 5 pól. Z każdej wsi zespół zapisze 150 osób mających kontakt z drobiem. Grupa kontrolna, czyli osoby nienarażone zawodowo na kontakt z drobiem, będzie rekrutowana z miejskiego Kairu, stolicy Egiptu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź chętny do udziału poprzez podpisanie formularza zgody/zgody, wypełnienie kwestionariusza badania i wyrażenie zgody na pobranie krwi.
  • Nie kupuje drobiu na targowiskach z żywym ptactwem (tylko w celach kontrolnych).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek znany stan immunosupresyjny lub choroba niedoboru odporności (w tym zakażenie wirusem HIV) lub trwająca terapia immunosupresyjna.
  • Każda osoba o nieznanym statusie narażenia na drób lub która miała kontakt z drobiem ponad 5 lat temu.
  • Dzieci, które mają mniej niż 2 lata, gdy przeprowadzana jest podstawowa rejestracja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby narażone na kontakt z drobiem
Każda osoba, która miała zawodowy kontakt z drobiem w ciągu ostatnich pięciu lat, zostanie uznana za narażoną. Osoby pracujące na fermach drobiu, targowiskach z drobiem lub utrzymujące ograniczoną liczbę drobiu na swoim podwórku są uważane za narażone.
Dorosłe kontrole nienarażone na kontakt z drobiem
Osoby nienarażone nie mogą mieć w ciągu swojego życia zawodowego narażenia na kontakt z drobiem, a także nie mogą mieć kontaktu z drobiem zakupionym na targowiskach z żywym ptactwem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz przeciwciała w surowicach pobranych od osobników narażonych na kontakt z drobiem i osobników nienarażonych
Ramy czasowe: 4 lata
Wskaźniki rozpowszechnienia będą mierzone na podstawie obecności przeciwciał przeciwko wirusom AI typu H4-H12 przy użyciu testu mikroneutralizacji.
4 lata
Pobrać 3 roczne próbki surowicy od każdego osobnika i odnotować każdy wzrost miana przeciwciał przeciwko wirusom grypy ptaków.
Ramy czasowe: 4 lata
Współczynniki zachorowalności będą oceniane na podstawie 2-krotnego wzrostu miana przeciwciał między punktem wyjściowym a wizytą kontrolną oraz między wizytą kontrolną a wizytą końcową.
4 lata
Czynniki ryzyka lub czynniki ochronne skorelowane z infekcją zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza rekrutacyjnego.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj wymazy z nosa i jamy nosowo-gardłowej od osób zgłaszających objawy ILI i potwierdź obecność grypy za pomocą szybkiego testu.
Ramy czasowe: 4 lata
Uzyskaj wymazy od osób, które miały kontakt z gospodarstwem domowym osób z potwierdzoną infekcją grypy A i przetestuj je na obecność wirusów grypy A
4 lata
Wysłanie do szpitala dodatnich próbek RT-PCR pobranych od osób zgłaszających objawy ILI w celu wyizolowania i scharakteryzowania wirusa.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zbierz dane na temat patogenności choroby i nasilenia objawów od osób zgłaszających ILI oraz pobierz próbkę krwi w celu wyizolowania i zbadania jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghazi Kayali, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGYFLU XPD09-211
  • N01-AI-70005 (Inny identyfikator: NIAID Centers of Excellence for Influenza Research and Surveillance)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ptasia grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj