Tutkimukset lintuinfluenssan tarttumisesta ihmisiin Egyptissä
perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Mahdolliset tutkimukset lintuinfluenssan tarttumisesta ihmisiin Egyptissä
Tutkimuksen pääpaino on:
- Arvioida lintuinfluenssan seroprevalenssi siipikarjalle altistuneissa ja altistumattomissa ihmispopulaatioissa.
- Arvioida tekoälyn esiintyvyys siipikarjalle altistuneissa ja altistumattomissa ihmispopulaatioissa.
- Tutkia riskitekijöitä, jotka liittyvät AI-infektioihin ammatillisille siipikarjatyöntekijöille.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia malleja tekoälyn siirtymisessä kotitalouskontakteihin, joissa on kliinisiä tekoälytapauksia
- AI-virusten eristämiseen akuuteista tapauksista
- Tarkkaile ihmisten infektioita aiheuttavien AI-virusten patogeenisyyttä ja taudin vakavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 4-vuotinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan siipikarjalle työssä altistuneita henkilöitä ei-siipikarjalle altistuneisiin aikuisten verrokkeihin, jotta löydetään todisteita tapauksista ja aiemmista lintuinfluenssaviruksista.
Tämän tutkimuksen alussa tutkimushenkilöstö saa tietoon perustuvan suostumuksen, ja tutkimuksen vapaaehtoisilta otetaan verinäyte lintuinfluenssatyyppien H4-H12 vasta-aineiden perustason määrittämiseksi.
Koehenkilöitä haastatellaan heidän altistumisestaan, sairaushistoriastaan ja käyttäytymisestään käyttämällä tätä tutkimusta varten räätälöityä tiivistä kyselylomaketta.
Vuoden kuluttua tutkimushenkilöitä haastatellaan uudelleen, jotta havaitaan altistumismuuttujien muutokset.
Tällä hetkellä otetaan toinen verinäyte ja testataan mahdolliset muutokset vasta-ainetasoissa.
Samat toimenpiteet toistetaan viimeisellä käynnillä toisen vuoden kuluttua.
Altistuneet yksilöt valitaan maaseutualueilta, joilla siipikarjaa yleisesti kasvatetaan.
Altistumattomat säätimet valitaan Kairon kaupunkialueilta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12311
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Altistuneet kohteet otetaan mukaan Egyptin maaseutualueille, joilla siipikarjan tuotanto sijaitsee.
Kontrollit rekisteröidään Kairon kaupunkialueella.
Kotitaloudet valitaan lähiöistä, joissa ei ole lintutoreja lähellä NRC:n sijaintia.
Kaikki perheenjäsenet otetaan mukaan.
Altistuneiden kohortti kootaan kylistä kolmesta tämän alueen kuvernööristä sekä kahdesta Kairon eteläpuolisesta kuvernööristä, joissa ilmoitettiin ihmisten tekoälytapauksia.
Näin ollen 5 kylää muodostavat 5 peltoaluetta.
Jokaisesta kylästä tiimi ilmoittaa 150 henkilöä, jotka ovat altistuneet siipikarjalle.
Kontrolliryhmä, eli henkilöt, jotka eivät ole ammatillisesti alttiina siipikarjalle, otetaan mukaan Egyptin pääkaupungista Kairosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis osallistumaan allekirjoittamalla suostumus/hyväksyntälomake, täyttämällä tutkimuskyselyn ja sallimalla verenpoiston.
- Ei osta siipikarjaa elävien lintujen markkinoilta (vain kontrollit).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus tai immuunipuutosairaus (mukaan lukien HIV-infektio) tai jatkuva immunosuppressiivisen hoidon saaminen.
- Kuka tahansa henkilö, jonka siipikarjalle altistumista ei tiedetä tai joka on altistunut siipikarjalle yli 5 vuotta sitten.
- Lapset, jotka ovat alle 2-vuotiaita lähtötilanteen rekisteröinnin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Siipikarjalle altistuneet yksilöt
Kaikki henkilöt, jotka ovat olleet ammatillisessa kosketuksessa siipikarjan kanssa viimeisen viiden vuoden aikana, katsotaan altistuneiksi.
Altistuvat ihmiset, jotka työskentelevät siipikarjatiloilla, siipikarjamarkkinoilta tai pitävät rajallista määrää siipikarjaa takapihallaan.
|
|
Ei-siipikarjalle altistuneet aikuisten kontrollit
Altistumattomilla yksilöillä ei saa olla ammatillista altistumista siipikarjalle elinaikanaan eivätkä myöskään elävien lintujen markkinoilta ostetulle siipikarjalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa vasta-aineet seerumeista, jotka on kerätty siipikarjalle altistuneilta ja altistumattomilta yksilöiltä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Esiintymisasteet mitataan H4-H12-tyyppisiä lintuinfluenssaviruksia vastaan olevien vasta-aineiden läsnäolon perusteella käyttämällä mikroneutralisointimääritystä.
|
4 Vuotta
|
|
Ota jokaiselta yksilöltä 3 vuotuista seeruminäytettä ja kirjaa ylös mahdollinen AI-virusten vasta-ainetiittereiden nousu.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ilmaantuvuus arvioidaan perustuen vasta-ainetiitterien kaksinkertaiseen nousuun lähtötilanteen ja seurannan välillä sekä seurannan ja viimeisen käynnin välillä.
|
4 Vuotta
|
|
Tartunnan kanssa korreloivat riski- tai suojatekijät mitataan ilmoittautumiskyselyllä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota nenä- ja nenänielunäytteitä ILI-oireista ilmoittavilta koehenkilöiltä ja varmista influenssan esiintyminen pikatestillä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ota vanupuikkoja henkilöiden, joilla on vahvistettu influenssa A -tartunta, kotikontakteista ja testaa ne influenssa A -virusten esiintymisen varalta.
|
4 Vuotta
|
|
Lähettää sairaalaan RT-PCR-positiivisia näytteitä, jotka on kerätty ILI-oireista ilmoittaneilta koehenkilöiltä viruksen eristämiseksi ja karakterisoimiseksi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Kerää tietoa taudin patogeenisuudesta ja oireiden vakavuudesta ILI:stä ilmoittavilta koehenkilöiltä ja hanki verinäyte perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi ja tutkimiseksi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghazi Kayali, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGYFLU XPD09-211
- N01-AI-70005 (Muu tunniste: NIAID Centers of Excellence for Influenza Research and Surveillance)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .