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만성 신장 질환의 산화 스트레스: 식이요법과 운동

2014년 7월 24일 업데이트: Alp Ikizler, Vanderbilt University

이 연구의 중심 목표는 비만에 기여하는 대사 경로가 중등도에서 중증의 CKD 환자에서 신장 질환 진행 및 심혈관 질환의 위험을 증폭시키는 방법에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 중등도에서 중증의 CKD를 가진 피험자를 대상으로 한 무작위 2x2 요인 설계 시험을 통해 다음과 같은 목표를 제안합니다. 유산소 운동 및 칼로리 제한이 산화 스트레스, 염증, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애의 전신 측정을 포함한 대사 위험 프로필에 미치는 영향.

가설: 우리는 열량 제한 및 유산소 운동의 실행이 가능하고 중등도에서 중증의 CKD를 가진 피험자의 대사 환경(산화 스트레스, 염증, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애 측정으로 평가)을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

중간 분석이 수행될 수 있습니다(현재 구체적인 계획 없음).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01109-3797
        • Springfield College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Kidney Research Institute
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • eGFR 15-60 ml/min/1.73m2를 사용하여 MDRD 등식으로 측정한 III-IV기 CKD;
  • 18-75세;
  • BMI ≥ 25;
  • 기대 수명 ≥ 1년;
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 임의의 급성 염증 상태(치료가 필요한 만성 감염 및 활동성 통풍을 포함하는 교원성 혈관 질환 포함);
  • 임신;
  • 고용량 항산화제(비타민 E 또는 C) 복용
  • 저용량(< 10mg/d) 프레드니손 및 아스피린(< 100mg/day)을 제외한 항염증제의 만성 사용;
  • 중대한 심장 또는 혈관 질환(6개월 이내의 울혈성 심부전을 포함한 증상성 질환 또는 CV 사건);
  • 중대한 폐색성 죽상경화성 질환 또는 허혈성 질환(비침습적 또는 침습적 진단 절차)
  • 상당한 신체적 부동 또는 장애(관절 교체, 근육 장애)
  • I형 진성 당뇨병, 또는 인슐린 요법을 필요로 하는 II형;
  • 의료 요법에 대한 열악한 순응의 역사;
  • 심방 세동 또는 심박 조율기 진단을 받은 피험자는 연구에 참여할 수 있지만 동맥 혈압 측정(PWV) 연구는 받지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 칼로리 제한
4개월 동안 평소 1일 에너지 소비량에서 10~15% 1일 총 칼로리 감소(300~500kcal 감소)
다른: 칼로리 제한
4개월 동안 평소 1일 에너지 소비량에서 10~15% 1일 총 칼로리 감소(300~500kcal 감소)
ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동
4개월 동안 주당 3회, 최대 30-45분 동안 감독 하의 신체 활동
다른: 유산소 운동
4개월 동안 주당 3회, 최대 30-45분 동안 감독 하의 신체 활동
ACTIVE_COMPARATOR: 칼로리 제한 및 유산소 운동
4개월 동안 평소 일일 에너지 소비량에서 1일 총 칼로리를 10~15% 감소(300~500kcal 감소)하고, 4개월 동안 주 3회, 최대 30~45분 동안 신체 활동 감독
다른: 칼로리 제한
4개월 동안 평소 1일 에너지 소비량에서 10~15% 1일 총 칼로리 감소(300~500kcal 감소)
다른: 유산소 운동
4개월 동안 주당 3회, 최대 30-45분 동안 감독 하의 신체 활동
NO_INTERVENTION: 평소 식단과 평소 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 F-2-isoprostane 농도의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월
VO2 max의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월
체중의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월
절대 체지방량의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 바이오마커의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월
내피 기능 장애의 바이오마커 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월
인슐린 저항성 바이오마커의 변화
기간: 기본 및 4개월
기본 및 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100716

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