PDE5 억제제를 처방받은 남성의 기저 질환 식별
2021년 7월 15일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
PDE5i를 처음으로 처방했을 때 발기부전이 있는 남성에서 진단된 기저 질환의 유병률 및 발생률
발기 부전(ED)은 기존 심혈관 질환에 대한 독립적인 위험 인자로 확인되었으며, 평균 약 5년 정도 주요 심혈관 질환에 선행합니다.
ED에 대해 PDE5 억제제를 처방받은 남성은 PDE5 억제제 치료를 받지 않은 비슷한 연령의 남성에 비해 기저 질환에 대한 새로운 진단을 받을 가능성이 더 높습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98832
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PDE5 억제제 처방이 있고 연령 일치 제어 범위 내에 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 1999년 1월 1일부터 2008년 6월 30일 사이에 인덱스 PDE5 억제제(실데나필, 타다라필 또는 바르데나필) 처방을 받은 >18세 남성의 기록
- 인덱스 처방 전에 사전 PDE5 억제제 처방 없음
- 인덱스 처방 날짜 이전 ≥60개월 동안 병력이 있는 지속적인 등록
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 여성 과목 및 남성 과목의 기록은 제외됩니다.
- 주제는 대상 또는 대조군 모집단에 대한 할당과 관계없이 한 번만 선택할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 PDE5i 처방의 -1일까지 기저 질환이 있는 참가자 비율
기간: 지수 처방의 -92일부터 -1일까지
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기본 조건은 관련 기간에 기록된 관심 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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지수 처방의 -92일부터 -1일까지
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지수 PDE5i 처방(0일)과 91일 사이에 기저 질환의 새로운 진단을 받은 참가자의 누적 백분율
기간: 인덱스 처방 후 0일부터 91일까지
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처방 시 기저 질환의 새로운 진단은 관련 기간에 기록된 관심 있는 새로운 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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인덱스 처방 후 0일부터 91일까지
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인덱스 PDE5i 처방 전 -92일에서 -1일 사이에 기저 질환의 새로운 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 지수 처방의 -92일부터 -1일까지
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기본 조건의 새로운 진단은 관련 기간에 기록된 관심 있는 모든 새로운 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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지수 처방의 -92일부터 -1일까지
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지수 PDE5i 처방 후 366일과 457일 사이에 기저 질환의 새로운 진단을 받은 참가자 비율
기간: 인덱스 처방 후 366일에서 457일까지
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기본 조건의 새로운 진단은 관련 기간에 기록된 관심 있는 모든 새로운 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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인덱스 처방 후 366일에서 457일까지
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초기 연구 기간 동안 PDE5i 시장 도입 시 기저 조건이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 3년(초기 학습 기간 - 1999년 1월 ~ 2001년 12월)
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PDE5i 시장 도입 시 기본 조건은 1999년 1월 1일부터 2001년 12월 31일까지 총 3년 기간 동안 지수 처방을 받은 참가자에서 -1일까지 관심 있는 모든 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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최대 3년(초기 학습 기간 - 1999년 1월 ~ 2001년 12월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 연구 기간 동안 PDE5i 시장 도입 시 기저 질환에 대한 새로운 진단을 받은 참가자 비율
기간: 최대 3년(초기 학습 기간 - 1999년 1월 ~ 2001년 12월)
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PDE5i 시장 도입 시 기본 조건의 새로운 진단은 1999년 1월 1일부터 2001년 12월 31일까지 합쳐진 3년 기간 동안 지수 처방을 받은 참가자에서 -1일까지 관심 있는 모든 새로운 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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최대 3년(초기 학습 기간 - 1999년 1월 ~ 2001년 12월)
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연구 기간 종료 기간 동안 PDE5i 설립 시 기본 조건이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 2년(연구 기간 종료 - 2006년 7월 ~ 2008년 6월)
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PDE5i 시장 도입 시 기본 조건은 2006년 7월 1일부터 2008년 6월 30일 사이에 지수 처방을 받은 참가자 중 2년 기간을 합산하여 -1일까지 관심 있는 모든 진단으로 정의되었습니다.
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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최대 2년(연구 기간 종료 - 2006년 7월 ~ 2008년 6월)
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연구 기간 종료 기간 동안 PDE5i 설립 시 기저 질환의 새로운 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 최대 2년(연구 기간 종료 - 2006년 7월 ~ 2008년 6월)
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PDE5i 확립 시 기저 질환의 새로운 진단은 2006년 7월 1일부터 2008년 6월 30일까지 총 2년 동안 지수 처방을 받은 참가자에서 0일(지수 처방)과 91일 사이에 관심 있는 새로운 진단으로 정의되었습니다. .
관심 있는 진단은 혈관성, 비뇨기성, 신경성, 호르몬성, 약물 유발성 및 심인성 장애로 코드화되고 분류되었습니다.
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최대 2년(연구 기간 종료 - 2006년 7월 ~ 2008년 6월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1481287
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