Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af underliggende tilstande hos mænd, der har ordineret en PDE5-hæmmer

15. juli 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Prævalens og forekomst af underliggende sygdom diagnosticeret hos mænd med erektil dysfunktion, når de ordineres en PDE5i for første gang

Erektil dysfunktion (ED) er blevet identificeret som en uafhængig risikofaktor for eksisterende kardiovaskulær sygdom, forud for en større kardiovaskulær hændelse med et gennemsnit på omkring 5 år. Er mænd ordineret en PDE5-hæmmer for ED mere tilbøjelige til at få en ny diagnose af underliggende medicinske tilstande sammenlignet med mænd i en lignende alder, der ikke modtager PDE5-hæmmerbehandling?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98832

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en PDE5-hæmmerrecept og inden for alderskontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreringer af mænd i alderen >18 år med en indeks PDE5-hæmmer (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) recept mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2008
  • ingen forudgående ordination af PDE5-hæmmere før indeksordinationen
  • kontinuerlig indskrivning med sygehistorie i ≥60 måneder forud for indeksordinationsdatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Registreringer af kvindelige forsøgspersoner og alle mandlige forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket
  • Et emne kan kun vælges én gang uafhængigt af tildelingen til målet eller kontrolpopulationerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PDE5 hæmmer recept
Andet: intet indgreb
ikke-interventionsundersøgelse
Aldersmatchet kontrol
Andet: intet indgreb
ikke-interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med underliggende tilstand indtil dag -1 af indekset PDE5i-recept
Tidsramme: Dag -92 op til Dag -1 af indeksrecept
Underliggende tilstande blev defineret som enhver diagnose af interesse registreret i den relevante tidsperiode. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Dag -92 op til Dag -1 af indeksrecept
Kumulativ procentdel af deltagere med ny diagnose af underliggende tilstand mellem indeks PDE5i-recept (dag 0) og dag 91
Tidsramme: Dag 0 til dag 91 efter indeksrecept
Ny diagnose af underliggende tilstand ved ordination blev defineret som enhver ny diagnose af interesse registreret i det relevante tidsrum. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Dag 0 til dag 91 efter indeksrecept
Procentdel af deltagere med ny diagnose af underliggende tilstand mellem dag -92 og dag -1 før indekset PDE5i-recept
Tidsramme: Dag -92 op til Dag -1 af indeksrecept
Ny diagnose af underliggende tilstand blev defineret som enhver ny diagnose af interesse registreret i den relevante tidsperiode. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Dag -92 op til Dag -1 af indeksrecept
Procentdel af deltagere med ny diagnose af underliggende tilstand mellem dag 366 og dag 457 Efter indekset PDE5i-recept
Tidsramme: Dag 366 op til dag 457 efter indeksrecept
Ny diagnose af underliggende tilstand blev defineret som enhver ny diagnose af interesse registreret i den relevante tidsperiode. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Dag 366 op til dag 457 efter indeksrecept
Procentdel af deltagere med underliggende tilstand ved PDE5i-markedsintroduktion i løbet af den tidlige undersøgelsesperiode
Tidsramme: Op til 3 år (tidlig studieperiode - januar 1999 til december 2001)
Underliggende tilstand ved PDE5i markedsintroduktion blev defineret som enhver diagnose af interesse indtil dag -1 hos deltagere, der modtog indeksrecepten mellem 1. januar 1999 og 31. december 2001 for den treårige periode tilsammen. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Op til 3 år (tidlig studieperiode - januar 1999 til december 2001)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ny diagnose af underliggende tilstand ved PDE5i-markedsintroduktion i løbet af den tidlige undersøgelsesperiode
Tidsramme: Op til 3 år (tidlig studieperiode - januar 1999 til december 2001)
Ny diagnose af underliggende tilstand ved PDE5i markedsintroduktion blev defineret som enhver ny diagnose af interesse indtil dag -1 hos deltagere, der modtog indeksrecepten mellem 1. januar 1999 og 31. december 2001 for den treårige periode tilsammen. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Op til 3 år (tidlig studieperiode - januar 1999 til december 2001)
Procentdel af deltagere med underliggende tilstand ved PDE5i-etablering i slutningen af ​​undersøgelsesperioden
Tidsramme: Op til 2 år (Udgangen af ​​studieperioden - juli 2006 til juni 2008)
Underliggende tilstand ved PDE5i-markedsintroduktion blev defineret som enhver diagnose af interesse indtil dag -1 hos deltagere, der modtog indeksrecepten mellem 1. juli 2006 og 30. juni 2008 for den toårige periode tilsammen. Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Op til 2 år (Udgangen af ​​studieperioden - juli 2006 til juni 2008)
Procentdel af deltagere med ny diagnose af underliggende tilstand ved PDE5i-etablering i slutningen af ​​undersøgelsesperioden
Tidsramme: Op til 2 år (Udgangen af ​​studieperioden - juli 2006 til juni 2008)
Ny diagnose af underliggende tilstand ved PDE5i-etablering blev defineret som enhver ny diagnose af interesse mellem dag 0 (indeksrecept) og dag 91 hos deltagere, der modtog indeksrecepten mellem 1. juli 2006 og 30. juni 2008 for den toårige periode kombineret . Diagnoser af interesse blev kodet og kategoriseret i vaskulogene, urologiske, neurogene, hormonelle, lægemiddelinducerede og psykogene lidelser.
Op til 2 år (Udgangen af ​​studieperioden - juli 2006 til juni 2008)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (SKØN)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481287

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner