Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace základních stavů u mužů, kterým byl předepsán inhibitor PDE5

15. července 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Prevalence a výskyt základního onemocnění diagnostikovaného u mužů s erektilní dysfunkcí, když jim byl poprvé předepsán PDE5i

Erektilní dysfunkce (ED) byla identifikována jako nezávislý rizikový faktor existujícího kardiovaskulárního onemocnění, který předcházel závažné kardiovaskulární příhodě v průměru asi 5 let. Je mužům předepisován inhibitor PDE5 pro ED větší pravděpodobnost nové diagnózy základního zdravotního stavu ve srovnání s muži podobného věku, kteří nedostávají léčbu inhibitory PDE5?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98832

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předepsaným inhibitorem PDE5 a v rámci věkové kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záznamy o mužích ve věku >18 let s předepsaným inhibitorem indexu PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) mezi 1. lednem 1999 a 30. červnem 2008
  • žádný předchozí předpis inhibitoru PDE5 před předepsáním indexu
  • nepřetržitý zápis s anamnézou po dobu ≥ 60 měsíců před datem předepsání indexu

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy o ženských subjektech a mužských subjektech, které nesplňují kritéria pro zařazení, budou vyloučeny
  • Subjekt může být vybrán pouze jednou nezávisle na přiřazení k cílové nebo kontrolní populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předpis inhibitoru PDE5
Jiný: žádný zásah
neintervenční studie
Ovládání podle věku
Jiný: žádný zásah
neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se základním stavem do dne -1 předpisu indexu PDE5i
Časové okno: Den -92 až den -1 indexového předpisu
Základní podmínky byly definovány jako jakákoliv zájmová diagnóza zaznamenaná v příslušném časovém období. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Den -92 až den -1 indexového předpisu
Kumulativní procento účastníků s novou diagnózou základního stavu mezi předpisem indexu PDE5i (den 0) a dnem 91
Časové okno: Den 0 až den 91 po indexovém předpisu
Nová diagnóza základního stavu při preskripci byla definována jako jakákoli nová zájmová diagnóza zaznamenaná v příslušném časovém období. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Den 0 až den 91 po indexovém předpisu
Procento účastníků s novou diagnózou základního stavu mezi dnem -92 a dnem -1 před předepsáním indexu PDE5i
Časové okno: Den -92 až den -1 indexového předpisu
Nová diagnóza základního stavu byla definována jako jakákoli nová zájmová diagnóza zaznamenaná v příslušném časovém období. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Den -92 až den -1 indexového předpisu
Procento účastníků s novou diagnózou základního stavu mezi dnem 366 a dnem 457 Zveřejněte předpis PDE5i indexu
Časové okno: Den 366 až den 457 po předepsání indexu
Nová diagnóza základního stavu byla definována jako jakákoli nová zájmová diagnóza zaznamenaná v příslušném časovém období. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Den 366 až den 457 po předepsání indexu
Procento účastníků se základním stavem na trhu PDE5i Úvod během období rané studie
Časové okno: Až 3 roky (období raného studia - leden 1999 až prosinec 2001)
Základní podmínka při uvedení PDE5i na trh byla definována jako jakákoliv diagnóza zájmu až do dne -1 u účastníků, kteří obdrželi předpis indexu mezi 1. lednem 1999 a 31. prosincem 2001 na celé tříleté období dohromady. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Až 3 roky (období raného studia - leden 1999 až prosinec 2001)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s novou diagnózou základního stavu na trhu PDE5i Úvod během období rané studie
Časové okno: Až 3 roky (období raného studia - leden 1999 až prosinec 2001)
Nová diagnóza základního stavu při uvedení PDE5i na trh byla definována jako jakákoliv nová diagnóza, která byla předmětem zájmu až do dne -1 u účastníků, kteří obdrželi předpis indexu mezi 1. lednem 1999 a 31. prosincem 2001 po celé tříleté období dohromady. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Až 3 roky (období raného studia - leden 1999 až prosinec 2001)
Procento účastníků se základním stavem při založení PDE5i během konce období studie
Časové okno: Až 2 roky (konec studia - červenec 2006 až červen 2008)
Základní podmínka při uvedení PDE5i na trh byla definována jako jakákoliv diagnóza zájmu do dne -1 u účastníků, kteří obdrželi předpis indexu mezi 1. červencem 2006 a 30. červnem 2008 na celé dvouleté období dohromady. Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Až 2 roky (konec studia - červenec 2006 až červen 2008)
Procento účastníků s novou diagnózou základního stavu při založení PDE5i během konce období studie
Časové okno: Až 2 roky (konec studia - červenec 2006 až červen 2008)
Nová diagnóza základního stavu v zařízení PDE5i byla definována jako jakákoli nová diagnóza zájmu mezi dnem 0 (předepisování indexu) a dnem 91 u účastníků, kteří obdrželi předpis na index mezi 1. červencem 2006 a 30. červnem 2008 po celé dvouleté období dohromady . Zájmové diagnózy byly kódovány a roztříděny do vaskugenních, urologických, neurogenních, hormonálních, léky indukovaných a psychogenních poruch.
Až 2 roky (konec studia - červenec 2006 až červen 2008)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1481287

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit