Taustalla olevien sairauksien tunnistaminen miehillä, joille on määrätty PDE5-inhibiittori
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä diagnosoitujen perussairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, kun heille määrättiin PDE5i ensimmäistä kertaa
Erektiohäiriö (ED) on tunnistettu olemassa olevan sydän- ja verisuonitaudin riippumattomaksi riskitekijäksi, joka edeltää suurta sydän- ja verisuonitapahtumaa keskimäärin noin 5 vuotta.
Onko miehillä, joille on määrätty PDE5-estäjää ED:n hoitoon, todennäköisemmin uusi taustalla oleva sairausdiagnoosi verrattuna samanikäisiin miehiin, jotka eivät saa PDE5-estäjähoitoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98832
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PDE5-inhibiittoriresepti ja jotka kuuluvat ikärajaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietueet yli 18-vuotiaista miehistä, joilla on PDE5-inhibiittori (sildenafiili, tadalafiili tai vardenafiili) resepti 1. tammikuuta 1999 ja 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana
- ei aikaisempaa PDE5-estäjän reseptiä ennen indeksireseptiä
- jatkuva ilmoittautuminen sairaushistorialla ≥ 60 kuukautta ennen indeksin reseptipäivämäärää
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöiden ja miespuolisten koehenkilöiden tiedot, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois
- Kohde voidaan valita vain kerran riippumatta kohde- tai kontrollipopulaatioiden määrittämisestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PDE5-estäjän resepti
|
ei-interventiotutkimus
|
|
Ikäsopiva kontrolli
|
ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taustalla oleva sairaus Indeksin PDE5i-reseptin päivään -1 asti
Aikaikkuna: Indeksireseptin päivä -92 päivään -1
|
Taustalla olevat olosuhteet määriteltiin mikä tahansa kiinnostuksen kohteena oleva diagnoosi, joka kirjattiin asiaankuuluvalla ajanjaksolla.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Indeksireseptin päivä -92 päivään -1
|
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi taustalla oleva sairausdiagnoosi indeksin PDE5i-reseptin (päivä 0) ja päivän 91 välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 91 indeksin reseptin jälkeen
|
Uusi diagnoosi taustalla olevasta sairaudesta reseptin yhteydessä määriteltiin minkä tahansa uuden kiinnostavan diagnoosin, joka kirjattiin asiaankuuluvalla ajanjaksolla.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Päivä 0 - päivä 91 indeksin reseptin jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusi taustalla oleva sairausdiagnoosi päivän -92 ja -1 välisenä aikana ennen Index PDE5i -reseptiä
Aikaikkuna: Indeksireseptin päivä -92 päivään -1
|
Perussairauden uudeksi diagnoosiksi määriteltiin mikä tahansa uusi kiinnostava diagnoosi, joka kirjattiin asiaankuuluvalla ajanjaksolla.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Indeksireseptin päivä -92 päivään -1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusi taustalla oleva sairausdiagnoosi päivän 366 ja 457 välisenä aikana indeksin PDE5i-reseptin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 366 - päivä 457 indeksin määräämisen jälkeen
|
Perussairauden uudeksi diagnoosiksi määriteltiin mikä tahansa uusi kiinnostava diagnoosi, joka kirjattiin asiaankuuluvalla ajanjaksolla.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Päivä 366 - päivä 457 indeksin määräämisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli taustalla sairaus PDE5i-markkinoille esittelyssä varhaisen tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta (Varhainen opintojakso - tammikuu 1999 - joulukuu 2001)
|
PDE5i:n markkinoilletulon taustalla oleva tila määriteltiin mikä tahansa mielenkiinnon diagnoosi päivään -1 asti osallistujilla, jotka saivat indeksimääräyksen 1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2001 välisenä aikana kolmen vuoden aikana yhteensä.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Enintään 3 vuotta (Varhainen opintojakso - tammikuu 1999 - joulukuu 2001)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusi taustalla oleva diagnoosi PDE5i-markkinoille esittelyssä varhaisen tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta (Varhainen opintojakso - tammikuu 1999 - joulukuu 2001)
|
Uusi taustalla oleva diagnoosi PDE5i:n markkinoilletulon yhteydessä määriteltiin uudeksi kiinnostavaksi diagnoosiksi päivään -1 asti osallistujilla, jotka saivat indeksimääräyksen 1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2001 välisenä aikana kolmen vuoden aikana yhteensä.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Enintään 3 vuotta (Varhainen opintojakso - tammikuu 1999 - joulukuu 2001)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on perussairaus PDE5i-laitoksessa opintojakson lopussa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta (Opiskelujakson loppu - heinäkuu 2006 - kesäkuu 2008)
|
PDE5i:n markkinoilletulon taustalla oleva sairaus määriteltiin mikä tahansa kiinnostava diagnoosi päivään -1 asti osallistujilla, jotka saivat indeksimääräyksen 1. heinäkuuta 2006 ja 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana kahden vuoden aikana yhteensä.
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Enintään 2 vuotta (Opiskelujakson loppu - heinäkuu 2006 - kesäkuu 2008)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusi taustalla oleva diagnoosi PDE5i-laitoksessa tutkimusjakson lopussa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta (Opiskelujakson loppu - heinäkuu 2006 - kesäkuu 2008)
|
PDE5i-laitoksen uudeksi taustalla olevaksi diagnoosiksi määriteltiin mikä tahansa uusi mielenkiinnon kohteena oleva diagnoosi päivän 0 (indeksiresepti) ja 91. päivän välillä osallistujilla, jotka saivat indeksireseptin 1. heinäkuuta 2006 ja 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana yhteensä kahden vuoden ajan. .
Kiinnostavat diagnoosit koodattiin ja luokiteltiin vaskulogeenisiin, urologisiin, neurogeenisiin, hormonaalisiin, lääkkeiden aiheuttamiin ja psykogeenisiin häiriöihin.
|
Enintään 2 vuotta (Opiskelujakson loppu - heinäkuu 2006 - kesäkuu 2008)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1481287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .