Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja podstawowych warunków u mężczyzn, którym przepisano inhibitor PDE5

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Rozpowszechnienie i częstość występowania choroby podstawowej rozpoznanej u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, którym przepisano PDE5i po raz pierwszy

Zaburzenia erekcji (ED) zostały zidentyfikowane jako niezależny czynnik ryzyka istniejącej choroby sercowo-naczyniowej, poprzedzający poważny incydent sercowo-naczyniowy średnio o około 5 lat. Czy mężczyźni, którym przepisuje się inhibitor PDE5 z powodu zaburzeń erekcji, częściej mają nową diagnozę podstawowych schorzeń w porównaniu z mężczyznami w podobnym wieku, którzy nie otrzymują leczenia inhibitorem PDE5?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98832

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przepisanym inhibitorem PDE5 i w grupie kontrolnej dopasowanej wiekowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane dotyczące mężczyzn w wieku >18 lat z receptą na indeksowy inhibitor PDE5 (sildenafil, tadalafil lub wardenafil) w okresie od 1 stycznia 1999 r. do 30 czerwca 2008 r.
  • brak wcześniejszej recepty na inhibitor PDE5 przed przepisaniem wskaźnika
  • ciągła rejestracja z historią medyczną przez ≥60 miesięcy przed datą przepisania indeksu

Kryteria wyłączenia:

  • Rekordy dotyczące kobiet i mężczyzn niespełniających kryteriów włączenia zostaną wykluczone
  • Osobnik można wybrać tylko raz, niezależnie od przypisania do populacji docelowej lub kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Recepta na inhibitor PDE5
Inny: bez interwencji
badanie nieinterwencyjne
Kontrola dopasowana do wieku
Inny: bez interwencji
badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze stanem podstawowym do dnia -1 zalecenia Index PDE5i
Ramy czasowe: Dzień -92 do dnia -1 recepty indeksowej
Warunki leżące u podstaw zdefiniowano jako każdą interesującą diagnozę zarejestrowaną w odpowiednim okresie. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Dzień -92 do dnia -1 recepty indeksowej
Skumulowany odsetek uczestników z nową diagnozą choroby podstawowej między przepisaniem indeksu PDE5i (dzień 0) a dniem 91
Ramy czasowe: Recepta po indeksie od dnia 0 do dnia 91
Nowa diagnoza stanu podstawowego na receptę została zdefiniowana jako każda nowa diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania zarejestrowana w odpowiednim okresie. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Recepta po indeksie od dnia 0 do dnia 91
Odsetek uczestników z nową diagnozą choroby podstawowej między dniem -92 a dniem -1 przed przepisaniem indeksu PDE5i
Ramy czasowe: Dzień -92 do dnia -1 recepty indeksowej
Nowa diagnoza stanu podstawowego została zdefiniowana jako każda nowa diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania zarejestrowana w odpowiednim okresie. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Dzień -92 do dnia -1 recepty indeksowej
Odsetek uczestników z nową diagnozą choroby podstawowej między dniem 366 a dniem 457 Opublikowanie indeksu PDE5i recepta
Ramy czasowe: Recepta na indeks od dnia 366 do dnia 457
Nowa diagnoza stanu podstawowego została zdefiniowana jako każda nowa diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania zarejestrowana w odpowiednim okresie. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Recepta na indeks od dnia 366 do dnia 457
Odsetek uczestników z warunkami bazowymi na rynku PDE5i Wprowadzenie na rynek we wczesnym okresie badania
Ramy czasowe: Do 3 lat (wczesny okres nauki – styczeń 1999 – grudzień 2001)
Podstawowy warunek przy wprowadzaniu PDE5i na rynek został zdefiniowany jako jakakolwiek diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania do dnia -1 u uczestników, którzy otrzymali receptę na indeks między 1 stycznia 1999 a 31 grudnia 2001 na łączny okres trzech lat. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Do 3 lat (wczesny okres nauki – styczeń 1999 – grudzień 2001)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z nową diagnozą stanu bazowego na rynku PDE5i we wczesnym okresie badania
Ramy czasowe: Do 3 lat (wczesny okres nauki – styczeń 1999 – grudzień 2001)
Nowa diagnoza stanu podstawowego w chwili wprowadzenia na rynek PDE5i została zdefiniowana jako każda nowa diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania do dnia -1 u uczestników, którzy otrzymali receptę na indeks między 1 stycznia 1999 r. a 31 grudnia 2001 r. na łączny okres trzech lat. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Do 3 lat (wczesny okres nauki – styczeń 1999 – grudzień 2001)
Odsetek uczestników ze stanem podstawowym w placówce PDE5i na koniec okresu badania
Ramy czasowe: Do 2 lat (koniec okresu studiów – lipiec 2006 – czerwiec 2008)
Podstawowy warunek przy wprowadzaniu PDE5i na rynek został zdefiniowany jako jakakolwiek diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania do dnia -1 u uczestników, którzy otrzymali receptę na indeks między 1 lipca 2006 a 30 czerwca 2008 na łączny okres dwóch lat. Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Do 2 lat (koniec okresu studiów – lipiec 2006 – czerwiec 2008)
Odsetek uczestników z nową diagnozą choroby podstawowej w placówce PDE5i na koniec okresu badania
Ramy czasowe: Do 2 lat (koniec okresu studiów – lipiec 2006 – czerwiec 2008)
Nowa diagnoza choroby podstawowej w placówce PDE5i została zdefiniowana jako każda nowa diagnoza będąca przedmiotem zainteresowania między dniem 0 (recepta indeksu) a dniem 91 u uczestników, którzy otrzymali receptę indeksu między 1 lipca 2006 r. a 30 czerwca 2008 r. na okres dwóch lat łącznie . Rozpoznania będące przedmiotem zainteresowania zostały zakodowane i podzielone na zaburzenia naczyniopochodne, urologiczne, neurogenne, hormonalne, polekowe i psychogenne.
Do 2 lat (koniec okresu studiów – lipiec 2006 – czerwiec 2008)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1481287

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj