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Identificazione delle condizioni sottostanti negli uomini a cui è stato prescritto un inibitore della PDE5

15 luglio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Prevalenza e incidenza della malattia di base diagnosticata negli uomini con disfunzione erettile quando è stata prescritta una PDE5i per la prima volta

La disfunzione erettile (DE) è stata identificata come un fattore di rischio indipendente per la malattia cardiovascolare esistente, che precede un evento cardiovascolare maggiore in media di circa 5 anni. Gli uomini a cui è stato prescritto un inibitore della PDE5 per la disfunzione erettile hanno maggiori probabilità di avere una nuova diagnosi di condizioni mediche sottostanti rispetto agli uomini di età simile che non ricevono il trattamento con l'inibitore della PDE5?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98832

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con prescrizione di un inibitore della PDE5 e all'interno del controllo della corrispondenza di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Record di uomini di età >18 anni con prescrizione di un inibitore della PDE5 indice (sildenafil, tadalafil o vardenafil) tra il 1° gennaio 1999 e il 30 giugno 2008
  • nessuna precedente prescrizione di inibitori della PDE5 prima della prescrizione dell'indice
  • arruolamento continuo con storia medica per ≥60 mesi prima della data di prescrizione dell'indice

Criteri di esclusione:

  • Verranno escluse le registrazioni di soggetti di sesso femminile e di eventuali soggetti di sesso maschile che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Un soggetto può essere selezionato solo una volta indipendentemente dall'assegnazione al target o alle popolazioni di controllo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prescrizione di inibitori della PDE5
Altro: nessun intervento
studio non interventistico
Controllo corrispondente all'età
Altro: nessun intervento
studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con condizione sottostante fino al giorno -1 della prescrizione PDE5i dell'indice
Lasso di tempo: Dal giorno -92 fino al giorno -1 della prescrizione dell'indice
Le condizioni sottostanti sono state definite come qualsiasi diagnosi di interesse registrata nel periodo di tempo pertinente. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Dal giorno -92 fino al giorno -1 della prescrizione dell'indice
Percentuale cumulativa di partecipanti con nuova diagnosi di condizione di base tra la prescrizione dell'indice PDE5i (giorno 0) e il giorno 91
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 91 dopo la prescrizione dell'indice
La nuova diagnosi della condizione sottostante alla prescrizione è stata definita come qualsiasi nuova diagnosi di interesse registrata nel periodo di tempo pertinente. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Dal giorno 0 al giorno 91 dopo la prescrizione dell'indice
Percentuale di partecipanti con nuova diagnosi di condizione sottostante tra il giorno -92 e il giorno -1 prima della prescrizione PDE5i dell'indice
Lasso di tempo: Dal giorno -92 fino al giorno -1 della prescrizione dell'indice
La nuova diagnosi della condizione sottostante è stata definita come qualsiasi nuova diagnosi di interesse registrata nel periodo di tempo pertinente. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Dal giorno -92 fino al giorno -1 della prescrizione dell'indice
Percentuale di partecipanti con nuova diagnosi di condizione di base tra il giorno 366 e il giorno 457 Post the Index Prescrizione PDE5i
Lasso di tempo: Dal giorno 366 al giorno 457 dopo la prescrizione dell'indice
La nuova diagnosi della condizione sottostante è stata definita come qualsiasi nuova diagnosi di interesse registrata nel periodo di tempo pertinente. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Dal giorno 366 al giorno 457 dopo la prescrizione dell'indice
Percentuale di partecipanti con condizioni di base all'introduzione del mercato PDE5i durante il primo periodo di studio
Lasso di tempo: Fino a 3 anni (primo periodo di studio - da gennaio 1999 a dicembre 2001)
La condizione sottostante all'introduzione sul mercato della PDE5i è stata definita come qualsiasi diagnosi di interesse fino al giorno -1 nei partecipanti che hanno ricevuto la prescrizione dell'indice tra il 1° gennaio 1999 e il 31 dicembre 2001 per il periodo di tre anni combinato. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Fino a 3 anni (primo periodo di studio - da gennaio 1999 a dicembre 2001)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con nuova diagnosi di condizione sottostante all'introduzione del mercato PDE5i durante il primo periodo di studio
Lasso di tempo: Fino a 3 anni (primo periodo di studio - da gennaio 1999 a dicembre 2001)
La nuova diagnosi della condizione sottostante all'introduzione sul mercato della PDE5i è stata definita come qualsiasi nuova diagnosi di interesse fino al giorno -1 nei partecipanti che hanno ricevuto la prescrizione dell'indice tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2001 per il periodo di tre anni combinato. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Fino a 3 anni (primo periodo di studio - da gennaio 1999 a dicembre 2001)
Percentuale di partecipanti con condizione sottostante alla costituzione della PDE5i durante la fine del periodo di studio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni (fine del periodo di studio - da luglio 2006 a giugno 2008)
La condizione sottostante all'introduzione sul mercato della PDE5i è stata definita come qualsiasi diagnosi di interesse fino al giorno -1 nei partecipanti che hanno ricevuto la prescrizione dell'indice tra il 1° luglio 2006 e il 30 giugno 2008 per il periodo di due anni combinato. Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Fino a 2 anni (fine del periodo di studio - da luglio 2006 a giugno 2008)
Percentuale di partecipanti con nuova diagnosi di condizione sottostante all'istituzione della PDE5i durante la fine del periodo di studio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni (fine del periodo di studio - da luglio 2006 a giugno 2008)
La nuova diagnosi della condizione di base presso lo stabilimento PDE5i è stata definita come qualsiasi nuova diagnosi di interesse tra il giorno 0 (prescrizione dell'indice) e il giorno 91 nei partecipanti che hanno ricevuto la prescrizione dell'indice tra il 1 luglio 2006 e il 30 giugno 2008 per il periodo di due anni combinato . Le diagnosi di interesse sono state codificate e classificate in disturbi vasculogenici, urologici, neurogeni, ormonali, indotti da farmaci e psicogeni.
Fino a 2 anni (fine del periodo di studio - da luglio 2006 a giugno 2008)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1481287

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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