Identificação de condições subjacentes em homens prescritos com um inibidor de PDE5
15 de julho de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Prevalência e incidência de doença subjacente diagnosticada em homens com disfunção erétil quando prescrito um PDE5i pela primeira vez
A disfunção erétil (DE) foi identificada como um fator de risco independente para doença cardiovascular existente, precedendo um grande evento cardiovascular em uma média de cerca de 5 anos.
Os homens prescritos com um inibidor de PDE5 para disfunção erétil têm maior probabilidade de ter um novo diagnóstico de condições médicas subjacentes em comparação com homens de idade semelhante que não recebem tratamento com inibidores de PDE5?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98832
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com prescrição de inibidor de PDE5 e dentro do controle de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros de homens com idade > 18 anos com prescrição de um inibidor de índice PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) entre 1º de janeiro de 1999 e 30 de junho de 2008
- nenhuma prescrição anterior de inibidor de PDE5 antes da prescrição do índice
- inscrição contínua com histórico médico por ≥60 meses antes da data de prescrição do índice
Critério de exclusão:
- Registros de sujeitos do sexo feminino e quaisquer sujeitos do sexo masculino que não atendam aos critérios de inclusão serão excluídos
- Um sujeito só pode ser selecionado uma vez, independentemente da atribuição ao alvo ou às populações de controle.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prescrição de inibidor de PDE5
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estudo não intervencional
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Controle da mesma idade
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estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Participantes com Condição Subjacente Até o Dia -1 da Prescrição do Índice PDE5i
Prazo: Dia -92 até o Dia -1 da prescrição do índice
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As condições subjacentes foram definidas como qualquer diagnóstico de interesse registrado no período de tempo relevante.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Dia -92 até o Dia -1 da prescrição do índice
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Porcentagem cumulativa de participantes com novo diagnóstico de condição subjacente entre a prescrição do índice PDE5i (dia 0) e o dia 91
Prazo: Dia 0 ao dia 91 após a prescrição do índice
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Novo diagnóstico de condição subjacente na prescrição foi definido como qualquer novo diagnóstico de interesse registrado no período de tempo relevante.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Dia 0 ao dia 91 após a prescrição do índice
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Porcentagem de participantes com novo diagnóstico de condição subjacente entre o dia -92 e o dia -1 antes da prescrição do índice PDE5i
Prazo: Dia -92 até o Dia -1 da prescrição do índice
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Novo diagnóstico de condição subjacente foi definido como qualquer novo diagnóstico de interesse registrado no período de tempo relevante.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Dia -92 até o Dia -1 da prescrição do índice
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Porcentagem de participantes com novo diagnóstico de condição subjacente entre o dia 366 e o dia 457 após a prescrição do índice PDE5i
Prazo: Dia 366 até o dia 457 após a prescrição do índice
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Novo diagnóstico de condição subjacente foi definido como qualquer novo diagnóstico de interesse registrado no período de tempo relevante.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Dia 366 até o dia 457 após a prescrição do índice
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Porcentagem de Participantes com Condição Subjacente na Introdução ao Mercado PDE5i Durante o Período de Estudo Inicial
Prazo: Até 3 anos (Período de estudo inicial - janeiro de 1999 a dezembro de 2001)
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A condição subjacente na introdução do PDE5i no mercado foi definida como qualquer diagnóstico de interesse até o dia -1 em participantes que receberam a prescrição do índice entre 1º de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2001 para o período de três anos combinado.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Até 3 anos (Período de estudo inicial - janeiro de 1999 a dezembro de 2001)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com novo diagnóstico de condição subjacente na introdução do mercado PDE5i durante o período inicial do estudo
Prazo: Até 3 anos (Período de estudo inicial - janeiro de 1999 a dezembro de 2001)
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Novo diagnóstico de condição subjacente na introdução no mercado de PDE5i foi definido como qualquer novo diagnóstico de interesse até o dia -1 em participantes que receberam a prescrição do índice entre 1º de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2001 para o período de três anos combinado.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Até 3 anos (Período de estudo inicial - janeiro de 1999 a dezembro de 2001)
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Porcentagem de participantes com condição subjacente no estabelecimento PDE5i durante o final do período de estudo
Prazo: Até 2 anos (Fim do período de estudo - julho de 2006 a junho de 2008)
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A condição subjacente na introdução do PDE5i no mercado foi definida como qualquer diagnóstico de interesse até o dia -1 em participantes que receberam a prescrição do índice entre 1º de julho de 2006 e 30 de junho de 2008 para o período de dois anos combinados.
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Até 2 anos (Fim do período de estudo - julho de 2006 a junho de 2008)
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Porcentagem de participantes com novo diagnóstico de condição subjacente no estabelecimento PDE5i durante o final do período de estudo
Prazo: Até 2 anos (Fim do período de estudo - julho de 2006 a junho de 2008)
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Novo diagnóstico de condição subjacente no estabelecimento do PDE5i foi definido como qualquer novo diagnóstico de interesse entre o dia 0 (prescrição do índice) e o dia 91 em participantes que receberam a prescrição do índice entre 1º de julho de 2006 e 30 de junho de 2008 para o período combinado de dois anos .
Os diagnósticos de interesse foram codificados e categorizados em distúrbios vasculogênicos, urológicos, neurogênicos, hormonais, induzidos por drogas e psicogênicos.
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Até 2 anos (Fim do período de estudo - julho de 2006 a junho de 2008)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A1481287
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