심부전 관련 복수의 진단에서 B-type Natriuretic Peptide
혈청 알부민 복수 구배(SAAG)는 문맥 고혈압 환자의 거의 97%에서 ≥1.1g/dl 값이 발견되기 때문에 복수 진단에 권장되는 도구입니다. 그러나 만성 간 질환과 심부전을 복수의 원인으로 잘못 표시하고 있습니다. B형 Natriuretic Peptide(BNP)는 수축기 및 이완기 기능 장애가 있는 환자의 여러 체액에서 증가하기 때문에 심부전 및 심부전으로 인한 흉막삼출을 진단하는 데 유용한 표지자로 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고 현재까지 복수의 병인을 평가하기 위한 BNP 검사의 성능은 검증되지 않았습니다. 현재 전향적 연구는 복수의 원인으로 심부전을 진단하기 위한 다음 전략을 비교하는 것을 목표로 합니다. 2) 복수의 SAAG + BNP 농도; 3) 혈청 내 SAAG + BNP 농도; 4) 혈청 BNP 농도.
SAAG, 복수액 단백질 농도, 혈청 및 복수 B형 Natriuretic Peptide 및 심초음파 검사는 모든 환자에서 수행됩니다. 복수의 원인에 대한 최종 진단은 복수의 생화학 및 BNP 결과에 대해 눈가림된 독립적인 의사에 의해 결정될 것입니다. 환자는 심부전, 간경변증, 동시 심부전 및 간경변증(혼합) 및 복수의 기타 원인의 네 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
복수의 원인에 대한 진단 기준 - 2명의 독립적인 심장 전문의와 2명의 간 전문의가 등록된 환자를 인터뷰 및 검사하고 복수의 올바른 최종 원인을 판단하기 위해 임상 기록, 실험실 및 영상 소견을 검토합니다. 그들은 생검, 실험실 테스트, 흉부 방사선 촬영, 도플러 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 심장 초음파 및 심장 카테터 삽입의 결과를 포함하여 환자가 받는 모든 검사에 액세스할 수 있습니다. 간경변증 진단은 간 질환의 알려진 병인, 만성 간 질환의 말초 징후, 내시경 검사에서 식도 정맥류 및 호환 가능한 이미징 방법을 가진 환자에서 임상 기반으로 입증되거나 확립될 생검이 될 것입니다. 심부전은 프레이밍햄 및/또는 보스턴 기준을 충족하는 환자에서 휴식 심장초음파로 진단됩니다. 복수의 다른 원인은 적절한 실험실 및 영상 검사와 적절한 경우 조직학으로 진단됩니다.
SAAG, 복수액 단백질 농도 및 B형 나트륨 이뇨 펩티드 - 모든 환자에서 평가될 것입니다. BNP 측정은 새로운 샘플(ADVIA Centaur BNP Siemens Inc, San Diego, CA, USA)에서 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 이 분석은 <2.0 ~ 5,000 pg/ml 범위 내의 정량적 BNP에 대해 인간 BNP(아미노산 77 ~ 108)의 합성 정제 단백질 제제로 표준화된 화학발광 기술을 기반으로 하는 완전 자동화된 2개 사이트 샌드위치 면역분석입니다. BNP 검사는 비대상성 간경변증 환자에서 일반적으로 발견되는 몇 가지 생화학적 매개변수의 증가된 값이 있는 경우 신뢰할 수 있습니다. 요소 200 mg/dL, 크레아티닌 2.5 mg/dL, 비결합 빌리루빈 25 mg/dL, 결합 빌리루빈 25 mg/dL, 트리글리세라이드 800 mg/dL, 최대 1000mg/dL의 콜레스테롤 및 일반적으로 사용되는 의약품에서. 전혈 검사를 위해 4ml 샘플을 EDTA 함유 튜브에 수집합니다. 10ml의 복수는 알부민 주입 또는 부피 과부하 전에 복강천자에 의해 동시에 수집됩니다. 실험실 직원은 임상 진단과 일상적인 실험실 결과를 모두 알지 못합니다.
심초음파 검사 - 박출률, 좌심방 직경, 수축기 및 확장기 좌심실 직경 및 이완기 기능 장애와 같은 매개변수를 평가하기 위해 모든 환자에서 안정 시 수행됩니다.
모든 환자의 기본 인구통계학적, 과거 병력 및 검사실 검사 결과가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas. University of São Paulo
-
-
Espirito Santo
-
Vitoria, Espirito Santo, 브라질, 29045-402
- Federal University of Espirito Santo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 임상 및 실험실 영상에서 모든 병인의 복수.
- 복수의 원인에 대한 엄격한 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 천자에 대한 금기 사항(혈역학적 불안정, 쇼크, 활동성 정맥류 출혈 등).
- 부패.
- 전격성 간부전.
- 임신.
- 혈액 성분 및/또는 파생물의 최근 수혈 이력 또는 부피 확장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 심부전
환자는 심부전에 대한 Framingham 및/또는 Boston 기준을 충족해야 하며 휴식 심장 초음파 검사에서 수축기 또는 이완기 기능 장애가 있어야 합니다.
|
진단 테스트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 간경화
환자는 생검으로 간경변증 진단을 받았거나, 간질환의 알려진 병인, 만성 간질환의 말초 징후, 내시경 검사에서 식도 정맥류, 간경변증의 증거가 있는 이미징 방법의 경우 임상적으로 확립된 진단을 받아야 합니다.
|
진단 테스트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 복수의 다른 원인
환자는 적절한 경우 임상 기준, 실험실 및 영상 검사 및 조직학에 의해 복수의 원인에 대한 엄격한 진단 기준을 충족해야 합니다.
|
진단 테스트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 동시 심부전 및 간경변
환자는 두 조건 모두에 대해 앞서 언급한 기준을 충족해야 합니다.
|
진단 테스트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전으로 인한 복수 진단을 위한 BNP의 진단 정확도
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Q. Farias, MD, PhD, University of Sao Paulo School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .