심인성 발기부전(ED) 남성의 만족도, 자신감 및 자연스러움
심인성 발기 부전이 있는 남성의 성행위 참여에 대한 치료, 자신감 및 자연스러움에 대한 만족도: 세 가지 치료 방법의 무작위 대조 시험.
맥락 및 목적: 발기부전은 전반적인 삶의 만족도와 밀접한 관련이 있는 것으로 잘 알려진 성적 만족뿐만 아니라 삶의 질 저하, 낮은 자존감, 우울증, 불안 및 대인 관계에 대한 악영향과도 관련이 있습니다. . 목적은 심인성 발기 부전에 대한 정신 요법 및/또는 실데나필의 효능을 평가하는 것이었습니다.
설계 및 설정: 브라질 상파울루 Universidade de São Paulo 의과대학 정신과 연구소에서 수행된 무작위 통제 단일 맹검 시험 방법: 경증 및 중등도의 심인성 발기부전(ED) 환자 30명을 무작위 배정하여 6회 개월: 그룹 정신 요법(GP) + 필요 시 50mg 실데나필 또는 50mg 실데나필 단독, 주문 시 또는 GP 단독. Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction(EDITS)의 세 가지 질문에 대한 기준선으로부터의 점수 변화는 종료 시점과 3개월 추적 후에 평가되었습니다.
결과: 베이스라인에서 엔드포인트까지 GP 플러스 실데나필 및 GP 단독 그룹(p=0.001)에서 치료에 대한 만족도, 자신감 및 자연스러움이 증가했습니다. 시간별 치료 비교는 세 그룹에서 종료 시점과 3개월 추적에서 유의하지 않았습니다. 세 연구 기간 동안 실데나필 그룹에서 차이는 관찰되지 않았습니다(P >0.05). 결론: 경증 및 중등도의 심인성 발기부전 환자는 GP와 실데나필을 단독으로 받거나 GP를 단독으로 받을 때 치료 만족도, 성행위 참여에 대한 자신감 및 자연스러움이 더 높았습니다. 6개월 치료 후 이 세 가지 EDITS 질문으로 평가한 실데나필 단독 요법과 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 대한 체크리스트를 사용하여 심인성 발기부전의 배타적 진단. 아침 발기, 상황 발기(자위 또는 다른 파트너와의 발기) 또는 급성 발병은 심인성 발기부전의 특징입니다.
- 25세에서 50세 사이의 연령;
- 국제 발기 기능 지수(IIEF)에 따른 경증 및 중등도 발기 부전;
- 최소 1년 동안 안정적인 이성애 관계를 유지하고 섹슈얼리티에 초점을 맞춘 단기 심리 치료 기간 동안 포함 기준에 따라야 합니다. (f) 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
중요한 임상 질환, 주요 우울 장애 또는 기타 중증 정신 장애, 원발성 발기부전 장애(예: 성기능 감퇴), 음경 해부학적 결함이 있는 경우 환자를 제외했습니다. 성기능을 방해할 수 있는 약물 사용자 구연산 실데나필 사용에 대한 신체적 제한이 있는 환자(현재 질산염 사용, 색소성 망막염의 과거력, 알레르기); 중대한 약물, 알코올 또는 담배 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 심리 치료(GP)
시간제한 집단심리치료는 집단심리치료의 심층적 방법인 사이코드라마(psychodrama)에 기초한 기법이다.
능동적 방법을 사용하여 과거, 현재 및 미래의 삶의 사건을 탐색할 수 있습니다.
성적인 문제와 가능한 해결책은 단순히 논의되는 것이 아니라 제정됩니다.
시간 제한이 있는 그룹 심리 치료는 개입 노력의 유일한 또는 주요 대상으로서 중앙 또는 핵심 문제 또는 제한된 갈등 영역(심인성 발기 부전)에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 실데나필
참가자들은 정신과 처방에 따라 성행위(요구 시)에 필요한 구연산 실데나필 50mg을 하루에 한 번 이상 복용하지 않았습니다.
구연산 실데나필은 공복(식후 최소 2시간)에 물 한 컵과 함께 복용했습니다.
참가자들은 매달 30분 동안 정신과 의사를 만나 부작용을 보고하고 다음 달 복용량인 4알을 얻었습니다.
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활성 비교기: 그룹 정신 요법(GP) + 실데나필
위와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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치료에 대한 만족도
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EDITS 질문 1(치료에 대한 만족도)의 점수 변화, 기준선에서 종료점까지 그리고 3개 그룹에서 3개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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성행위에 대한 자신감
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EDITS 질문 7(성행위 참여에 대한 자신감)의 변화는 세 가지 연구 기간(3개 그룹에서 기준선, 종점 및 3개월 추적)에서 평가되었습니다.
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성행위 참여의 자연스러움
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EDITS 질문 11(성행위 참여의 자연스러움)의 변화, 세 가지 연구 기간으로 평가: 세 그룹에서 기준선, 종점 및 3개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DE Satisfaction - 2010
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