Tyytyväisyys, itseluottamus ja luonnollisuus miehillä, joilla on psykogeeninen erektiohäiriö (ED)
Tyytyväisyys hoitoon, itseluottamus ja luonnollisuus seksuaaliseen toimintaan miehillä, joilla on psykogeeninen erektiohäiriö: satunnaistettu, kontrolloitu kolmen terapeuttisen lähestymistavan koe.
Konteksti ja tavoitteet: Erektiohäiriöt vaarantavat vakavasti paitsi seksuaalisen tyytyväisyyden, jonka tiedetään olevan läheisesti yhteydessä yleiseen elämään, myös heikompaan elämänlaatuun, heikompaan itsetuntoon, masennukseen, ahdistukseen ja haitallisiin vaikutuksiin ihmissuhteisiin. . Tavoitteena oli arvioida psykoterapian ja/tai sildenafiilin tehokkuutta psykogeeniseen erektiohäiriöön.
Suunnittelu ja asetukset: satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus, joka suoritettiin Universidade de São Paulon lääketieteellisen koulun psykiatrian instituutissa, São Paulossa, Brasiliassa Menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen psykogeeninen erektiohäiriö (ED), satunnaistettiin saamaan kuudelle kuukautta: ryhmäpsykoterapia (GP) plus 50 mg sildenafiilia tilauksesta tai 50 mg sildenafiilia yksinomaan pyynnöstä tai yksinomaan yleislääkäri. Erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyysluettelon (EDITS) kolmen kysymyksen pistemäärän muutokset lähtötasosta arvioitiin loppupisteessä ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Tulokset: tyytyväisyys hoitoon, luottamus ja luonnollisuus lisääntyivät GP- ja sildenafiili- ja yksinomaan GP-ryhmissä (p=0,001) lähtötilanteesta päätepisteeseen. Hoidon aikakohtainen vertailu ei ollut merkitsevä loppupisteessä verrattuna 3 kuukauden seurantaan kolmessa ryhmässä. Sildenafiiliryhmässä ei havaittu eroa kolmen tutkimusjakson aikana (P > 0,05). Johtopäätökset: Potilailla, joilla oli lievä ja keskivaikea psykogeeninen ED, oli suurempi hoitotyytyväisyys, luottamus ja luonnollisuus seksuaaliseen toimintaan, kun he saivat yleislääkäriä sekä sildenafiilia tai yksinomaan yleislääkäriä. verrattuna yksinomaan sildenafiiliin näiden kolmen EDITS-kysymyksen perusteella 6 kuukauden hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psykogeenisen ED:n yksinomainen diagnoosi käyttämällä DSM-IV-kriteerien tarkistuslistaa. Aamuerektio, tilanneerektio (masturboiva tai toisen kumppanin kanssa) tai akuutti puhkeaminen ovat psykogeenisen ED:n ominaisuuksia;
- ikä 25-50 vuotta;
- lievä ja kohtalainen erektiohäiriö kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) mukaan;
- vakaa heteroseksuaalinen suhde vähintään 1 vuoden ajan ja osallistumiskriteerien mukaisesti lyhytaikaiseen seksuaalisuuteen keskittyvään psykoterapiaan; f) potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli merkittäviä kliinisiä sairauksia, vakavaa masennusta tai muuta vakavaa mielenterveyshäiriötä, ensisijaisesti ei erektiohäiriötä (esim. hypoaktiivinen seksuaalinen häiriö), peniksen anatomisia vikoja; sellaisten lääkkeiden käyttäjät, jotka voivat häiritä seksuaalista toimintaa; potilaat, joilla on minkäänlaisia fyysisiä rajoituksia sildenafiilisitraatin käytössä (nykyinen nitraattien käyttö, aikaisempi retinitis pigmentosa, allergiat); ja merkittävä huumeiden, alkoholin tai tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpsykoterapia (GP)
Aikarajoitettu ryhmäpsykoterapia on psykodraamaan perustuva tekniikka, syvällinen ryhmäpsykoterapian menetelmä.
Aktiivisia menetelmiä käytetään mahdollistamaan menneiden, nykyisten ja tulevien elämäntapahtumien tutkiminen.
Seksuaalisista asioista ja niiden mahdollisista ratkaisuista keskustellaan pikemminkin kuin vain keskustellaan.
Aikarajoitettu ryhmäpsykoterapia keskittyy keskeiseen tai ydinongelmaan tai rajattuun konfliktialueeseen (psykogeeninen erektiohäiriö) ainoana tai pääasiallisena interventioponnistelun kohteena.
|
|
|
Active Comparator: Sildenafiili
Osallistujat ottivat sildenafiilisitraattia 50 mg tarpeen mukaan seksuaaliseen toimintaan (tarpeen mukaan), enintään kerran päivässä psykiatrisen reseptin mukaan.
Sildenafiilisitraatti otettiin lasillisen vettä kanssa tyhjään mahaan (vähintään 2 tuntia ruokailun jälkeen).
Osallistujat tapasivat psykiatrin joka kuukausi 30 minuutin ajan raportoidakseen haittavaikutuksista ja saadakseen seuraavan kuukauden neljän pillerin annoksen.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmäpsykoterapia (GP) ja sildenafiili
Sama kuin yllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
|
Muutokset EDITS-kysymyksen 1 (tyytyväisyys hoitoon) pistemäärissä lähtötasosta päätepisteeseen ja 3 kuukauden seurantaan kolmessa ryhmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Itseluottamus seksuaaliseen toimintaan
|
Muutokset EDITS-kysymyksessä 7 (luottamus seksuaaliseen toimintaan) arvioitiin kolmella tutkimusjaksolla: lähtötilanne, päätepiste ja 3 kuukauden seuranta kolmessa ryhmässä.
|
|
Luonnollisuus seksuaaliseen toimintaan osallistumisessa
|
Muutokset EDITS-kysymyksissä 11 (seksuaaliseen toimintaan osallistumisen luonnollisuus), arvioitiin kolmella tutkimusjaksolla: lähtötilanne, päätepiste ja 3 kuukauden seuranta kolmessa ryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Erektiohäiriö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antikoagulantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sildenafiilisitraatti
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE Satisfaction - 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .