Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed, selvtillid og naturlighed hos mænd med psykogen erektil dysfunktion (ED)

29. juni 2010 opdateret af: Federal University of São Paulo

Tilfredshed med behandlingen, tilliden og naturligheden i at deltage i seksuel aktivitet hos mænd med psykogen erektil dysfunktion: Randomiseret kontrolleret forsøg med tre terapeutiske tilgange.

Kontekst og mål: Erektil dysfunktion kompromitterer ikke kun seksuel tilfredsstillelse alvorligt, som er velkendt for at være tæt forbundet med overordnet livstilfredshed, men er også forbundet med en lavere livskvalitet, lavere selvværd, depression, angst og negative effekter på interpersonelle forhold. . Målet var at vurdere effekten af ​​psykoterapi og/eller sildenafil til psykogen erektil dysfunktion.

Design og indstillinger: randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg udført ved Institute of Psychiatry ved Medical School of at Universidade de São Paulo, São Paulo, Brasilien Metoder: Tredive patienter med mild og moderat psykogen erektil dysfunktion (ED) blev randomiseret til at modtage i seks måneder: gruppepsykoterapi (GP) plus 50 mg sildenafil efter behov, eller udelukkende 50 mg sildenafil, efter behov eller udelukkende praktiserende læge. Ændringer i score fra baseline for tre spørgsmål i Erektil Dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) blev evalueret ved slutpunktet og efter 3-måneders opfølgning.

Resultater: tilfredshed med behandlingen, selvtillid og naturlighed steg i GP plus sildenafil og GP udelukkende grupper (p=0,001) fra baseline til endpoint. Sammenligningen mellem behandling og tid var ikke signifikant ved slutpunktet versus 3-måneders opfølgninger i de tre grupper. Der blev ikke observeret forskel i sildenafilgruppen i de tre undersøgelsesperioder (P >0,05) Konklusioner: Patienter med mild og moderat psykogen ED havde højere behandlingstilfredshed, selvtillid og naturlighed i at deltage i seksuel aktivitet, når de udelukkende modtog GP plus sildenafil eller GP, når sammenlignet med sildenafil udelukkende, som vurderet ved disse tre EDITS-spørgsmål efter 6 måneders behandling

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. eksklusiv diagnose af psykogen ED, ved hjælp af en tjekliste for DSM-IV-kriterier.Morgenerektioner, situationsbestemte erektioner (onani eller med en anden partner) eller akut indtræden er karakteristika ved psykogen ED;
  2. alder mellem 25 og 50 år;
  3. mild og moderat erektil dysfunktion ifølge International Index of Erectile Function (IIEF);
  4. stabilt heteroseksuelt forhold i mindst 1 år og i overensstemmelse med inklusionskriterier under korttids psykoterapi med fokus på seksualitet; (f) informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis de præsenterede signifikante kliniske sygdomme, svær depressiv lidelse eller anden alvorlig mental lidelse, primær ingen erektil seksuel lidelse (f.eks. hypoaktiv seksuel lidelse), anatomiske defekter i penis; brugere af medicin, der kan forstyrre seksuel funktion; patienter med enhver form for fysiske begrænsninger for brugen af ​​sildenafilcitrat (nuværende brug af nitrater, tidligere retinitis pigmentosa, allergi); og betydeligt stof-, alkohol- eller tobaksforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppepsykoterapi (GP)
Tidsbegrænset gruppepsykoterapi er en teknik baseret på psykodrama, en dybdegående metode til gruppepsykoterapi. Aktive metoder bruges til at gøre det muligt at udforske tidligere, nuværende og fremtidige livsbegivenheder. Seksuelle problemer og deres mulige løsninger bliver vedtaget i stedet for blot at diskutere. Tidsbegrænset gruppepsykoterapi fokuserer på et centralt eller kerneproblem eller et afgrænset konfliktområde (psykogen erektil dysfunktion) som det eneste eller hovedobjekt for interventionsindsatsen.
Aktiv komparator: Sildenafil
Deltagerne tog sildenafilcitrat 50 mg efter behov for seksuel aktivitet (efter anmodning), ikke mere end én gang dagligt ifølge psykiatrisk recept. Sildenafilcitrat blev taget med et glas vand på tom mave (mindst 2 timer efter spisning). Deltagerne mødtes med en psykiater hver måned i 30 minutter for at rapportere bivirkninger og for at opnå den følgende måneds dosis på fire piller.
Aktiv komparator: Gruppepsykoterapi (GP) plus Sildenafil
Det samme som ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tilfredshed med behandlingen
Ændringer i scores af EDITS spørgsmål 1 (tilfredshed med behandlingen), fra baseline til endpoint og 3-måneders opfølgning i de tre grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tillid til at deltage i seksuel aktivitet
Ændringer i EDITS spørgsmål 7 (tillid til at deltage i seksuel aktivitet) evalueret i tre undersøgelsesperioder: baseline, slutpunkt og 3-måneders opfølgning i de tre grupper.
Naturlighed i at deltage i seksuel aktivitet
Ændringer i EDITS spørgsmål 11 (naturlighed i at deltage i seksuel aktivitet), evalueret i tre undersøgelsesperioder: baseline, slutpunkt og 3-måneders opfølgning i de tre grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Sildenafil citrat

3
Abonner