心理性勃起功能障碍 (ED) 男性的满意度、自信和自然
2010年6月29日 更新者：Federal University of São Paulo
对精神性勃起功能障碍男性进行性活动的治疗、信心和自然性的满意度：三种治疗方法的随机对照试验。
背景和目标：勃起功能障碍不仅严重损害性满意度，众所周知，性满意度与整体生活满意度密切相关，而且还与较低的生活质量、较低的自尊、抑郁、焦虑和对人际关系的不利影响有关. 目的是评估心理治疗和/或西地那非对心因性勃起功能障碍的疗效。
设计和设置：在巴西圣保罗大学医学院精神病学研究所进行的随机对照单盲试验 方法：30 名患有轻度和中度心因性勃起功能障碍 (ED) 的患者被随机分为 6 组个月：团体心理治疗 (GP) 按需加 50 毫克西地那非，或按需单独使用 50 毫克西地那非，或单独使用 GP。 在终点和 3 个月的随访后评估勃起功能障碍治疗满意度调查表 (EDITS) 三个问题的分数相对于基线的变化。
结果：从基线到终点，GP 加西地那非和 GP 单独组 (p=0.001) 对治疗的满意度、信心和自然度有所提高。 在三组中，在终点与 3 个月的随访中，按时间进行的治疗比较不显着。 西地那非组在三个研究期间没有差异（P > 0.05）与单独使用西地那非相比，在 6 个月治疗后通过这三个 EDITS 问题进行评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 使用符合 DSM-IV 标准的清单对心因性 ED 进行排他性诊断。晨起、情境勃起（手淫或与其他伴侣一起勃起）或急性发作是心因性 ED 的特征；
- 年龄在 25 至 50 岁之间；
- 根据国际勃起功能指数 (IIEF) 轻度和中度勃起功能障碍；
- 稳定的异性恋关系至少 1 年，并符合以性为重点的短期心理治疗期间的纳入标准； (f) 患者的知情同意。
排除标准：
如果出现显着临床疾病、重度抑郁症或其他严重精神障碍、原发性无勃起性障碍（例如，性功能减退症）、阴茎解剖学缺陷，则患者被排除在外；使用可能会影响性功能的药物；对使用枸橼酸西地那非有任何身体限制的患者（目前使用硝酸盐、视网膜色素变性既往病史、过敏）；大量使用药物、酒精或烟草
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体心理治疗 (GP)
限时团体心理治疗是一种基于心理剧的技术，是一种深入的团体心理治疗方法。
主动方法用于探索过去、现在和未来的生活事件。
性问题及其可能的解决方案是制定的，而不是简单地讨论。
限时团体心理治疗关注中心或核心问题或冲突的限定区域（心因性勃起功能障碍）作为干预努力的唯一或主要对象。
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有源比较器：西地那非
根据精神病学处方，参与者根据性活动需要（按需）服用枸橼酸西地那非 50 毫克，每天不超过一次。
空腹（进食后至少 2 小时）用一杯水服用枸橼酸西地那非。
参与者每月与精神科医生会面 30 分钟，以报告不良反应并获得下个月的四片药片剂量。
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有源比较器：团体心理治疗 (GP) 加西地那非
同上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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治疗满意度
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三组 EDITS 问题 1（对治疗的满意度）从基线到终点和 3 个月随访的分数变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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对从事性活动的信心
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在三个研究阶段评估了 EDITS 问题 7（参与性活动的信心）的变化：三组的基线、终点和 3 个月随访。
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从事性活动的自然性
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EDITS 问题 11 的变化（从事性活动的自然性），在三个研究阶段进行评估：三组的基线、终点和 3 个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月29日
首次发布 (估计)
2010年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月29日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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