Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost, důvěra a přirozenost u mužů s psychogenní erektilní dysfunkcí (ED)

29. června 2010 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Spokojenost s léčbou, důvěra a přirozenost v zapojení se do sexuální aktivity u mužů s psychogenní erektilní dysfunkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie tří terapeutických přístupů.

Kontext a cíle: Erektilní dysfunkce vážně ohrožuje nejen sexuální spokojenost, o které je dobře známo, že úzce souvisí s celkovou životní spokojeností, ale je také spojena s nižší kvalitou života, nižším sebevědomím, depresí, úzkostí a nepříznivými dopady na mezilidské vztahy. . Cílem bylo posoudit účinnost psychoterapie a/nebo sildenafilu u psychogenní erektilní dysfunkce.

Design a nastavení: randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie provedená na Psychiatrickém ústavu lékařské fakulty Univerzity v São Paulu, São Paulo, Brazílie Metody: Třicet pacientů s mírnou a středně těžkou psychogenní erektilní dysfunkcí (ED) bylo randomizováno do šesti měsíce: skupinová psychoterapie (GP) plus 50 mg sildenafilu na vyžádání nebo 50 mg výhradně sildenafilu na vyžádání nebo výhradně praktický lékař. Změny ve skóre od výchozího stavu pro tři otázky erektilní dysfunkce Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) byly hodnoceny na konci a po 3měsíčním sledování.

Výsledky: spokojenost s léčbou, důvěra a přirozenost se zvýšily ve skupinách praktických lékařů plus sildenafil a výhradně praktických lékařů (p=0,001) od výchozího k cílovému bodu. Srovnání léčby podle času nebylo v konečném bodě významné oproti 3měsíčnímu sledování ve třech skupinách. Ve skupině se sildenafilem nebyl ve třech sledovaných obdobích pozorován žádný rozdíl (P > 0,05) Závěry: Pacienti s mírnou a středně těžkou psychogenní ED měli vyšší spokojenost s léčbou, sebevědomí a přirozenost v sexuální aktivitě, když dostávali výhradně praktického lékaře plus sildenafil nebo praktického lékaře, když ve srovnání výhradně se sildenafilem, jak bylo hodnoceno těmito třemi otázkami EDITS po 6měsíční léčbě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. výlučná diagnóza psychogenní ED pomocí kontrolního seznamu pro kritéria DSM-IV. Ranní erekce, situační erekce (masturbační nebo s jiným partnerem) nebo akutní nástup jsou charakteristiky psychogenní ED;
  2. věk mezi 25 a 50 lety;
  3. mírná a středně těžká erektilní dysfunkce podle Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF);
  4. stabilní heterosexuální vztah po dobu alespoň 1 roku a v souladu s inkluzními kritérii během krátkodobé psychoterapie zaměřené na sexualitu; f) informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni, pokud vykazovali významná klinická onemocnění, velkou depresivní poruchu nebo jinou těžkou duševní poruchu, primární žádnou erektilní sexuální poruchu (např. hypoaktivní sexuální poruchu), anatomické vady penisu; uživatelé léků, které by mohly narušit sexuální funkce; pacienti s jakýmkoliv fyzickým omezením při užívání sildenafil citrátu (současné užívání nitrátů, retinitis pigmentosa v anamnéze, alergie); a významné užívání drog, alkoholu nebo tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová psychoterapie (GP)
Časově omezená skupinová psychoterapie je technika založená na psychodramatu, hloubkové metodě skupinové psychoterapie. Aktivní metody se používají k tomu, aby bylo možné prozkoumat minulé, současné a budoucí životní události. Sexuální problémy a jejich možná řešení jsou spíše uzákoněny, než jednoduše diskutovány. Časově omezená skupinová psychoterapie se zaměřuje na ústřední nebo hlavní problém nebo ohraničenou oblast konfliktu (psychogenní erektilní dysfunkce) jako jediný nebo hlavní objekt intervence.
Behaviorální: Skupinová psychoterapie
Aktivní komparátor: Sildenafil
Účastníci užívali sildenafil citrát 50 mg podle potřeby pro sexuální aktivitu (na vyžádání), ne více než jednou denně, podle psychiatrického předpisu. Sildenafil citrát byl užíván se sklenicí vody nalačno (nejméně 2 hodiny po jídle). Účastníci se setkávali s psychiatrem každý měsíc na 30 minut, aby nahlásili nežádoucí účinky a získali následující měsíc dávku čtyř pilulek.
Lék: Sildenafil citrát
Aktivní komparátor: Skupinová psychoterapie (GP) plus sildenafil
Stejné jako výše.
Jiný: Skupinová psychoterapie plus sildenafil citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Spokojenost s ošetřením
Změny ve skóre v otázce 1 EDITS (spokojenost s léčbou) od výchozího k cílovému bodu a 3měsíční sledování ve třech skupinách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Důvěra v zapojení do sexuální aktivity
Změny v EDITS otázkách 7 (důvěra v zapojení se do sexuální aktivity) hodnocené ve třech obdobích studie: výchozí stav, konečný bod a 3měsíční sledování ve třech skupinách.
Přirozenost v sexuální aktivitě
Změny v otázkách EDITS 11 (přirozenost při zapojování se do sexuální aktivity), hodnocené ve třech obdobích studie: výchozí stav, konečný bod a 3měsíční sledování ve třech skupinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DE Satisfaction - 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit