Удовлетворенность, уверенность и естественность у мужчин с психогенной эректильной дисфункцией (ЭД)
Удовлетворенность лечением, уверенность и естественность в сексуальной активности у мужчин с психогенной эректильной дисфункцией: рандомизированное контролируемое исследование трех терапевтических подходов.
Контекст и цели: эректильная дисфункция серьезно снижает не только сексуальное удовлетворение, которое, как известно, тесно связано с общей удовлетворенностью жизнью, но также связано с более низким качеством жизни, более низкой самооценкой, депрессией, тревогой и неблагоприятным воздействием на межличностные отношения. . Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность психотерапии и/или силденафила при психогенной эректильной дисфункции.
Дизайн и условия: рандомизированное контролируемое простое слепое исследование, проведенное в Институте психиатрии Медицинской школы Университета Сан-Паулу, Сан-Паулу, Бразилия. Методы. Тридцать пациентов с легкой и умеренной психогенной эректильной дисфункцией (ЭД) были рандомизированы для получения шести месяцев: групповая психотерапия (ГП) плюс 50 мг силденафила по требованию, или исключительно силденафил 50 мг, по требованию, или исключительно ГП. Изменения в баллах по сравнению с исходным уровнем по трем вопросам опросника удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS) оценивались в конечной точке и через 3 месяца наблюдения.
Результаты: удовлетворенность лечением, уверенность и естественность увеличились в группах GP плюс силденафил и исключительно GP (p = 0,001) от исходного уровня до конечной точки. Сравнение лечения по времени не было значимым в конечной точке по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением в трех группах. Никаких различий не наблюдалось в группе силденафила в течение трех периодов исследования (P > 0,05). Выводы. Пациенты с легкой и умеренной психогенной ЭД имели более высокую удовлетворенность лечением, уверенность и естественность в сексуальной активности при приеме GP плюс силденафил или исключительно GP, когда по сравнению с исключительно силденафилом, согласно этим трем вопросам EDITS после 6-месячного лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- эксклюзивный диагноз психогенной ЭД с использованием контрольного списка для критериев DSM-IV. Утренняя эрекция, ситуационная эрекция (мастурбация или с другим партнером) или острое начало являются характеристиками психогенной ЭД;
- возраст от 25 до 50 лет;
- легкая и умеренная эректильная дисфункция по Международному индексу эректильной функции (МИЭФ);
- стабильные гетеросексуальные отношения в течение не менее 1 года и в соответствии с критериями включения во время краткосрочной психотерапии, ориентированной на сексуальность; (f) информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
Пациенты были исключены при наличии серьезных клинических заболеваний, большого депрессивного расстройства или другого тяжелого психического расстройства, первичного отсутствия эректильного сексуального расстройства (например, гипоактивного сексуального расстройства), анатомических дефектов полового члена; пользователи лекарств, которые могут повлиять на сексуальную функцию; пациенты с какими-либо физическими ограничениями для применения силденафила цитрата (текущий прием нитратов, пигментный ретинит в анамнезе, аллергии); и значительное употребление наркотиков, алкоголя или табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая психотерапия (ГП)
Ограниченная по времени групповая психотерапия – техника, основанная на психодраме, глубинный метод групповой психотерапии.
Активные методы используются для изучения событий прошлой, настоящей и будущей жизни.
Сексуальные проблемы и их возможные решения разыгрываются, а не просто обсуждаются.
Ограниченная по времени групповая психотерапия фокусируется на центральной или ключевой проблеме или на ограниченной области конфликта (психогенная эректильная дисфункция) как на единственном или главном объекте вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Силденафил
Участники принимали силденафил цитрат 50 мг по мере необходимости для сексуальной активности (по требованию), не чаще одного раза в день, в соответствии с назначением психиатра.
Силденафила цитрат принимали натощак (не менее чем через 2 часа после еды), запивая стаканом воды.
Участники встречались с психиатром каждый месяц в течение 30 минут, чтобы сообщить о побочных эффектах и получить дозу из четырех таблеток на следующий месяц.
|
|
|
Активный компаратор: Групповая психотерапия (ГП) плюс силденафил
То же, что и выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
|
Изменения в баллах по первому вопросу EDITS (удовлетворенность лечением) от исходного уровня до конечной точки и 3-месячного наблюдения в трех группах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Уверенность в сексуальной активности
|
Изменения в вопросе 7 EDITS (уверенность в сексуальной активности) оценивались в три периода исследования: исходный уровень, конечная точка и 3-месячное наблюдение в трех группах.
|
|
Естественность в половой жизни
|
Изменения в вопросе 11 EDITS (естественность сексуальной активности), оцененные в трех периодах исследования: исходный уровень, конечная точка и 3-месячное наблюдение в трех группах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антикоагулянты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Хелатирующие агенты кальция
- Силденафил цитрат
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
Другие идентификационные номера исследования
- DE Satisfaction - 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силденафила цитрат
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай