Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställelse, självförtroende och naturlighet hos män med psykogen erektil dysfunktion (ED)

29 juni 2010 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Tillfredsställelse med behandlingen, självförtroendet och naturligheten i att engagera sig i sexuell aktivitet hos män med psykogen erektil dysfunktion: Randomiserat kontrollerat försök med tre terapeutiska tillvägagångssätt.

Sammanhang och mål: Erektil dysfunktion äventyrar allvarligt inte bara sexuell tillfredsställelse, vilket är välkänt för att vara nära kopplat till övergripande tillfredsställelse med livet utan också är förknippat med lägre livskvalitet, lägre självkänsla, depression, ångest och negativa effekter på mellanmänskliga relationer . Målet var att bedöma effekten av psykoterapi och/eller sildenafil för psykogen erektil dysfunktion.

Design och inställningar: randomiserad kontrollerad enkelblind studie utförd vid Institute of Psychiatry vid Medical School of vid Universidade de São Paulo, São Paulo, Brasilien Metoder: Trettio patienter med mild och måttlig psykogen erektil dysfunktion (ED) randomiserades till att få för sex månader: grupppsykoterapi (GP) plus 50 mg sildenafil på begäran, eller 50 mg sildenafil exklusivt, på begäran, eller enbart GP. Förändringar i poäng från baslinjen för tre frågor i Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) utvärderades vid slutpunkten och efter 3 månaders uppföljning.

Resultat: tillfredsställelse med behandlingen, självförtroende och naturlighet ökade i GP plus sildenafil och GP exklusivt grupper (p=0,001) från baslinje till effektmått. Jämförelsen mellan behandling och tid var inte signifikant vid slutpunkten jämfört med 3 månaders uppföljningar i de tre grupperna. Ingen skillnad observerades i sildenafilgruppen i de tre studieperioderna (P >0,05) Slutsatser: Patienter med mild och måttlig psykogen ED hade högre behandlingstillfredsställelse, självförtroende och naturlighet i att ägna sig åt sexuell aktivitet när de endast fick GP plus sildenafil eller GP, när jämfört med enbart sildenafil, enligt dessa tre EDITS-frågor efter 6 månaders behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. exklusiv diagnos av psykogen ED, med hjälp av en checklista för DSM-IV-kriterier. Morgonerektioner, situationella erektioner (onani eller med en annan partner) eller akut debut är kännetecken för psykogen ED;
  2. ålder mellan 25 och 50 år;
  3. mild och måttlig erektil dysfunktion enligt International Index of Erectile Function (IIEF);
  4. stabil heterosexuell relation i minst 1 år, och i enlighet med inklusionskriterier under korttids psykoterapi fokuserad på sexualitet; (f) informerat samtycke från patienten.

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderades om de uppvisade signifikanta kliniska sjukdomar, allvarlig depressiv störning eller annan allvarlig psykisk störning, primär ingen erektil sexuell störning (t.ex. hypoaktiv sexuell störning), anatomiska defekter i penis; användare av mediciner som kan störa sexuell funktion; patienter med någon form av fysiska begränsningar för användningen av sildenafilcitrat (nuvarande användning av nitrater, tidigare historia av retinitis pigmentosa, allergier); och betydande drog-, alkohol- eller tobaksanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupppsykoterapi (GP)
Tidsbegränsad grupppsykoterapi är en teknik baserad på psykodrama, en djupgående metod för grupppsykoterapi. Aktiva metoder används för att göra det möjligt att utforska tidigare, nuvarande och framtida livshändelser. Sexuella frågor och deras möjliga lösningar antas snarare än bara diskuteras. Tidsbegränsad grupppsykoterapi fokuserar på en central eller kärnfråga eller ett avgränsat konfliktområde (psykogen erektil dysfunktion) som det enda eller huvudsakliga föremålet för interventionsinsatser.
Beteende: Grupp psykoterapi
Aktiv komparator: Sildenafil
Deltagarna tog sildenafilcitrat 50 mg efter behov för sexuell aktivitet (på begäran), inte mer än en gång dagligen, enligt psykiatrisk ordination. Sildenafilcitrat togs med ett glas vatten på fastande mage (minst 2 timmar efter att ha ätit). Deltagarna träffade en psykiater varje månad i 30 minuter för att rapportera biverkningar och för att få nästa månads dos på fyra piller.
Läkemedel: Sildenafilcitrat
Aktiv komparator: Grupppsykoterapi (GP) plus Sildenafil
Samma som ovan.
Övrig: Grupppsykoterapi plus sildenafilcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Nöjd med behandlingen
Förändringar i poängen för EDITS fråga 1 (tillfredsställelse med behandlingen), från baslinje till effektmått och 3 månaders uppföljning i de tre grupperna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Förtroende för att delta i sexuell aktivitet
Förändringar i EDITS fråga 7 (tilltro till att delta i sexuell aktivitet) utvärderades i tre studieperioder: baslinje, slutpunkt och 3-månaders uppföljning i de tre grupperna.
Naturlighet i att delta i sexuell aktivitet
Förändringar i EDITS-frågor 11 (naturlighet i att delta i sexuell aktivitet), utvärderade i tre studieperioder: baslinje, slutpunkt och 3-månaders uppföljning i de tre grupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DE Satisfaction - 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera