Satisfação, Confiança e Naturalidade em Homens com Disfunção Erétil (DE) Psicogênica
Satisfação com o tratamento, confiança e naturalidade no envolvimento na atividade sexual em homens com disfunção erétil psicogênica: ensaio controlado randomizado de três abordagens terapêuticas.
Contexto e Objetivos: A disfunção erétil compromete gravemente não só a satisfação sexual, que se sabe estar intimamente ligada à satisfação geral com a vida, mas também está associada a uma menor qualidade de vida, baixa autoestima, depressão, ansiedade e efeitos adversos nas relações interpessoais . O objetivo foi avaliar a eficácia da psicoterapia e/ou sildenafil para disfunção erétil psicogênica.
Desenho e Cenários: ensaio randomizado controlado simples-cego realizado no Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo, Brasil Métodos: Trinta pacientes com disfunção erétil (DE) psicogênica leve e moderada foram randomizados para receber seis meses: psicoterapia de grupo (GP) mais sildenafil 50mg sob demanda, ou sildenafil 50mg exclusivamente, sob demanda ou exclusivamente GP. Alterações na pontuação da linha de base para três questões do Inventário de Disfunção Erétil de Satisfação do Tratamento (EDITS) foram avaliadas no ponto final e após 3 meses de acompanhamento.
Resultados: a satisfação com o tratamento, a confiança e a naturalidade aumentaram nos grupos GP mais sildenafil e GP exclusivamente (p=0,001) desde o início até o desfecho. A comparação tratamento por tempo não foi significativa no ponto final versus acompanhamento de 3 meses, nos três grupos. Nenhuma diferença foi observada no grupo sildenafil nos três períodos do estudo (P >0,05) Conclusões: Pacientes com DE psicogênica leve e moderada tiveram maior satisfação com o tratamento, confiança e naturalidade em se envolver em atividade sexual quando receberam GP mais sildenafil ou GP exclusivamente, quando em comparação exclusivamente com sildenafil, conforme avaliado por essas três perguntas do EDITS após 6 meses de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico exclusivo de DE psicogênica, usando uma lista de verificação para os critérios do DSM-IV. Ereções matinais, ereções situacionais (masturbatórias ou com outro parceiro) ou início agudo são características de DE psicogênica;
- idade entre 25 e 50 anos;
- disfunção erétil leve e moderada de acordo com o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF);
- relacionamento heterossexual estável há pelo menos 1 ano e de acordo com os critérios de inclusão durante psicoterapia de curta duração com foco na sexualidade; (f) consentimento informado do paciente.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se apresentassem doenças clínicas significativas, transtorno depressivo maior ou outro transtorno mental grave, transtorno sexual não erétil primário (por exemplo, transtorno sexual hipoativo), defeitos anatômicos penianos; usuários de medicamentos que possam interferir na função sexual; pacientes com qualquer tipo de limitação física para o uso do citrato de sildenafila (uso atual de nitratos, história pregressa de retinite pigmentosa, alergias); e uso significativo de drogas, álcool ou tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia de Grupo (GP)
A psicoterapia de grupo de tempo limitado é uma técnica baseada no psicodrama, um método aprofundado de psicoterapia de grupo.
Métodos ativos são usados para permitir que eventos de vida passados, presentes e futuros sejam explorados.
Questões sexuais e suas possíveis soluções são representadas em vez de simplesmente discutidas.
A psicoterapia de grupo de tempo limitado concentra-se em uma questão central ou central ou em uma área circunscrita de conflito (disfunção erétil psicogênica) como o único ou principal objeto dos esforços de intervenção.
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Comparador Ativo: Sildenafil
Os participantes tomaram citrato de sildenafila 50 mg conforme necessário para a atividade sexual (sob demanda), não mais que uma vez ao dia, conforme prescrição psiquiátrica.
O citrato de sildenafil foi tomado com um copo de água com o estômago vazio (pelo menos 2 horas após a refeição).
Os participantes se reuniram com um psiquiatra todos os meses por 30 minutos para relatar os efeitos adversos e obter a dosagem de quatro comprimidos do mês seguinte.
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Comparador Ativo: Psicoterapia de Grupo (GP) mais Sildenafil
O mesmo que acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Satisfação com o tratamento
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Alterações nas pontuações da questão 1 do EDITS (satisfação com o tratamento), desde o início até o ponto final e 3 meses de acompanhamento nos três grupos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Confiança em se envolver em atividade sexual
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Alterações nas questões 7 do EDITS (confiança no envolvimento em atividade sexual) avaliadas em três períodos de estudo: linha de base, ponto final e acompanhamento de 3 meses nos três grupos.
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Naturalidade no envolvimento na atividade sexual
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Alterações nas questões 11 do EDITS (naturalidade no envolvimento na atividade sexual), avaliadas em três períodos de estudo: linha de base, ponto final e acompanhamento de 3 meses nos três grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Anticoagulantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Quelantes de Cálcio
- Citrato de sildenafil
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- DE Satisfaction - 2010
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