心因性勃起不全（ED）の男性における満足感、自信、自然さ
心因性勃起不全の男性における治療への満足度、性行為への自信および自然さ：3つの治療アプローチのランダム化対照試験。
背景と目的: 勃起不全は、生活全体の満足度と密接に関連していることがよく知られている性的満足度を著しく損なうだけでなく、生活の質の低下、自尊心の低下、うつ病、不安、対人関係への悪影響とも関連しています。 。 目的は、心因性勃起不全に対する心理療法および/またはシルデナフィルの有効性を評価することでした。
デザインと設定: ブラジル、サンパウロのサンパウロ大学医学部精神医学研究所で実施されたランダム化対照単盲検試験 方法: 軽度および中等度の心因性勃起不全 (ED) 患者 30 人がランダム化され、6 回の治療を受ける。月: グループ精神療法 (GP) とオンデマンドで 50mg シルデナフィル、または 50mg シルデナフィルのみ、オンデマンド、または GP のみ。 勃起不全治療満足度調査（EDITS）の 3 つの質問に対するベースラインからのスコアの変化を、エンドポイント時および 3 か月の追跡調査後に評価しました。
結果: 治療に対する満足度、自信、自然さは、GP とシルデナフィルを併用したグループおよび GP のみのグループ (p=0.001) で、ベースラインからエンドポイントまで増加しました。 治療時間ごとの比較は、3 つのグループにおいてエンドポイントと 3 か月の追跡調査では有意ではありませんでした。 3 つの研究期間においてシルデナフィル群に差は観察されなかった（P >0.05）。 結論：軽度および中等度の心因性 ED 患者は、GP とシルデナフィルまたは GP のみを投与された場合に、治療満足度、自信、および性行為への自然さがより高かった。 6 か月の治療後のこれら 3 つの EDITS 質問によって評価された、シルデナフィルとの独占的な比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-IV 基準のチェックリストを使用した、心因性 ED の独占的診断。朝勃ち、状況による勃起 (自慰行為または別のパートナーとの)、または急性発症は心因性 ED の特徴です。
- 年齢は25歳から50歳まで。
- 国際勃起機能指数（IIEF）によると、軽度および中等度の勃起不全。
- 少なくとも1年間安定した異性愛関係があり、セクシュアリティに焦点を当てた短期間の心理療法中の参加基準に従っている。 (f) 患者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
重大な臨床疾患、大うつ病性障害またはその他の重度の精神障害、原発性非勃起性障害（例、活動性低下性障害）、陰茎の解剖学的欠陥を呈する患者は除外された。性機能を妨げる可能性のある薬物の使用者。クエン酸シルデナフィルの使用に何らかの身体的制限がある患者（硝酸塩の現在使用、網膜色素変性症の過去の病歴、アレルギー）。および重大な薬物、アルコール、またはタバコの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ心理療法 (GP)
時間制限付きグループ心理療法は、グループ心理療法の詳細な方法であるサイコドラマに基づいた手法です。
アクティブな方法を使用して、過去、現在、将来の人生の出来事を探索できるようにします。
性的な問題とその考えられる解決策は、単に議論されるのではなく制定されます。
時間制限のあるグループ心理療法は、介入の取り組みの唯一または主要な対象として、中心的または中核的な問題、または限定された紛争領域（心因性勃起不全）に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：シルデナフィル
参加者は、精神科の処方に従い、性行為に必要なだけ（オンデマンド）、クエン酸シルデナフィル50mgを1日1回まで服用した。
クエン酸シルデナフィルは、空腹時（食後少なくとも 2 時間後）にコップ 1 杯の水とともに摂取されました。
参加者は毎月精神科医と30分間面会し、副作用を報告し、翌月の投与量4錠を入手した。
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アクティブコンパレータ：グループ心理療法 (GP) とシルデナフィル
上記と同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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治療に対する満足度
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3 つのグループにおける、ベースラインからエンドポイントおよび 3 か月の追跡調査までの EDITS 質問 1 (治療への満足度) のスコアの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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性行為に自信を持って取り組める
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EDITS の質問 7 (性的活動に参加する自信) の変化は、3 つの研究期間、つまり 3 つのグループのベースライン、エンドポイント、および 3 か月の追跡調査で評価されました。
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性行為を行う際の自然さ
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EDITS の質問 11 (性的活動に参加する際の自然さ) の変化。3 つの研究期間、つまり 3 つのグループのベースライン、エンドポイント、および 3 か月の追跡調査で評価されました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DE Satisfaction - 2010
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