리도카인 및 폐루프 마취 시스템 (LoopLido)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
폐루프 마취 시스템에 대한 리도카인의 영향
목적은 프로포폴과 레미펜타닐 용량에 대한 리도카인의 절약 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1시간에서 3시간 사이에 지속되는 전신 마취 수술 절차(복부 수술, 비뇨기과, ENT 주요 절차)가 예정된 환자 ASA 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동시 일반 및 국소 국소 마취
- NSAID에 대한 알레르기
- 베라파밀, 케타민 또는 가바펜틴으로 치료
- 수술 전 오피오이드를 투여받은 환자
- 심한 간 기능 부전
- 리도카인에 금기
- 프로포폴 또는 레미펜타닐에 대한 금기
- 중추 신경계 질환의 병력
- 향정신성 치료를 받고 있는 환자
- 심박조율기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
환자는 이중 스펙트럼 수준과 위약에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여를 받게 됩니다.
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NaCl 9/00(리도카인 그룹과 동일한 부피) NaCl 9/00의 일시 투여 10분 후 마취 유도 시작 |
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실험적: 부분 마취
환자는 이중 스펙트럼 수준과 리도카인에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여를 받게 됩니다.
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마취가 끝날 때까지 리도카인(1.5mg.kg-1)의 일시 투여량에 이어 리도카인(2mg.kg-1h-1)을 주입합니다. 리도카인 일시 투여 10분 후 마취 유도 시작 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 유지 중 프로포폴 투여량
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취유도 중 프로포폴 투여량
기간: 1일차
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1일차
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마취 유도 및 유지 중 레미펜타닐 투여량
기간: 1일차
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1일차
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프로포폴과 레미펜타닐 투여 종료와 마취 회복 사이의 지연(분으로 측정)
기간: 1일차
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1일차
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치료가 필요한 혈역학적 이상
기간: 1일차
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1일차
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 1일차
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1일차
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 1일차
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1일차
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수술 중 기간을 명시적으로 기억하는 환자의 %
기간: 수술 후 두 번째 날
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수술 후 두 번째 날
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BIS 지수가 40~60인 시간 비율
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/18
- 2010-019979-29 (EudraCT 번호)
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