Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain og lukket løkke anæstesisystem (LoopLido)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Lidokains indflydelse på et lukket løkke anæstesisystem

Formålet er at evaluere den skånende virkning af Lidocain på doser af propofol og remifentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ASA 1, 2 eller 3 planlagt til en generel anæstesi kirurgisk procedure (abdominal kirurgi, urologi, ØNH større procedure) varer mellem 1 og 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • samtidig generel og loko-regional anæstesi
  • allergi over for NSAID
  • behandling med verapamil, ketamin eller gabapentin
  • patienter, der får et opioid præoperativt
  • alvorlig leverinsufficiens
  • kontraindikation for lidocain
  • kontraindikation for propofol eller remifentanil
  • historie med sygdom i centralnervesystemet
  • patienter i psykotrop behandling
  • patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
patienter vil modtage en lukket kredsløbsadministration af propofol og remifentanil i henhold til bispektralt niveau og placebo
Medicin: Placebo

NaCl 9/00 (samme volumen som i lidocaingruppen)

start af induktion af anæstesi 10 minutter efter bolusdosis af NaCl 9/00
Eksperimentel: Lidokain
Patienterne vil modtage en lukket kredsløbsadministration af propofol og remifentanil i henhold til bispektralt niveau og lidokain
Medicin: Lidokain

bolusdosis af lidocain (1,5 mg.kg-1) efterfulgt af en infusion af lidocain (2 mg.kg-1 h-1) indtil slutningen af ​​anæstesien.

start af induktion af anæstesi 10 minutter efter bolusdosis af lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indgivet dosis af propofol under vedligeholdelse af anæstesi
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indgivet dosis af propofol under induktion af anæstesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
indgivet doser af remifentanil under induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
forsinkelse (målt som minutter) mellem afslutningen af ​​propofol- og remifentanil-administrationen og genopretningen fra anæstesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
hæmodynamiske abnormiteter, der kræver behandling
Tidsramme: dag 1
dag 1
postoperativt morfinbehov
Tidsramme: dag 1
dag 1
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: dag 1
dag 1
% af patienter med en eksplicit memorering af den intraoperative periode
Tidsramme: anden postoperativ dag
anden postoperativ dag
% af tiden med et BIS-indeks mellem 40 og 60
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/18
  • 2010-019979-29 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner