Lidocaína y sistema de anestesia de circuito cerrado (LoopLido)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Influencia de la lidocaína en un sistema de anestesia de circuito cerrado
El objetivo es evaluar el efecto ahorrador de la lidocaína a dosis de propofol y remifentanilo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ASA 1, 2 o 3 programados para un procedimiento quirúrgico de anestesia general (cirugía abdominal, urología, procedimiento mayor ORL) con una duración de entre 1 y 3 horas
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- anestesia general y loco-regional simultáneas
- alergia a los AINE
- tratamiento con verapamilo, ketamina o gabapentina
- pacientes que reciben un opioide antes de la operación
- insuficiencia hepática grave
- contraindicación de la lidocaína
- contraindicación para propofol o remifentanilo
- antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
- pacientes que reciben un tratamiento psicotrópico
- pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
los pacientes recibirán una administración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo según el nivel biespectral y un placebo
|
NaCl 9/00 (mismo volumen que en el grupo de lidocaína) inicio de la inducción de la anestesia 10 minutos después de la dosis en bolo de NaCl 9/00 |
|
Experimental: Lidocaína
Los pacientes recibirán una administración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo según el nivel biespectral y lidocaína
|
dosis en bolo de lidocaína (1,5 mg.kg-1) seguida de una infusión de lidocaína (2 mg.kg-1 h-1) hasta el final de la anestesia. inicio de la inducción de la anestesia 10 minutos después de la dosis en bolo de lidocaína |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dosis administrada de propofol durante el mantenimiento de la anestesia
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dosis administrada de propofol durante la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
dosis administradas de remifentanilo durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
retraso (medido en minutos) entre el final de la administración de propofol y remifentanilo y la recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
anomalías hemodinámicas que requieren tratamiento
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
requerimiento de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
% de pacientes con memorización explícita del intraoperatorio
Periodo de tiempo: segundo dia postoperatorio
|
segundo dia postoperatorio
|
|
% de tiempo con un índice BIS entre 40 y 60
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2010/18
- 2010-019979-29 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lidocaína
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