Lidocaína e Sistema de Anestesia em Circuito Fechado (LoopLido)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Influência da lidocaína em um sistema de anestesia de circuito fechado
O objetivo é avaliar o efeito poupador da lidocaína nas doses de propofol e remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ASA 1, 2 ou 3 agendados para um procedimento cirúrgico de anestesia geral (cirurgia abdominal, urologia, grande procedimento otorrinolaringológico) com duração entre 1 e 3 horas
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- anestesia geral e locorregional simultânea
- alergia a AINE
- tratamento com verapamil, cetamina ou gabapentina
- pacientes recebendo um opioide no pré-operatório
- insuficiência hepática grave
- contra-indicação para lidocaína
- contraindicação ao propofol ou ao remifentanil
- história de doença do sistema nervoso central
- pacientes em tratamento psicotrópico
- pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
os pacientes receberão uma administração em circuito fechado de propofol e remifentanil de acordo com o nível biespectral e um placebo
|
NaCl 9/00 (mesmo volume do grupo lidocaína) início da indução da anestesia 10 minutos após a dose em bolus de NaCl 9/00 |
|
Experimental: Lidocaína
Os pacientes receberão uma administração em circuito fechado de propofol e remifentanil de acordo com o nível bispectral e lidocaína
|
dose em bolus de lidocaína (1,5 mg.kg-1) seguida de infusão de lidocaína (2 mg.kg-1 h-1) até o final da anestesia. início da indução anestésica 10 minutos após a dose em bolus de lidocaína |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose administrada de propofol durante a manutenção da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose administrada de propofol durante a indução da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
doses administradas de remifentanil durante a indução e manutenção da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
atraso (medido em minutos) entre o final da administração de propofol e remifentanil e a recuperação da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
anormalidades hemodinâmicas que requerem tratamento
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
necessidade de morfina pós-operatória
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
% de pacientes com memorização explícita do período intraoperatório
Prazo: segundo dia pós-operatório
|
segundo dia pós-operatório
|
|
% de tempo com índice BIS entre 40 e 60
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2010/18
- 2010-019979-29 (Número EudraCT)
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