Lidokaiini ja suljetun silmukan anestesiajärjestelmä (LoopLido)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Lidokaiinin vaikutus suljetun silmukan anestesiajärjestelmään
Tavoitteena on arvioida lidokaiinin säästävä vaikutus propofoli- ja remifentaniiliannoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital Tenon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ASA 1, 2 tai 3, joille on varattu 1-3 tuntia kestävä yleisanestesiakirurginen toimenpide (vatsakirurgia, urologia, pääasiallinen kurk-kirurginen toimenpide)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- samanaikainen yleis- ja paikallispuudutus
- allergia NSAID:lle
- hoito verapamiililla, ketamiinilla tai gabapentiinilla
- potilaat, jotka saavat opioidia ennen leikkausta
- vaikea maksan vajaatoiminta
- vasta-aihe lidokaiinille
- propofolin tai remifentaniilin vasta-aihe
- keskushermoston sairaus historiassa
- psykotrooppista hoitoa saavia potilaita
- potilaita, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
potilaat saavat suljetun kierron propofolia ja remifentaniilia bispektrisen tason mukaisesti ja lumelääkettä
|
NaCl 9/00 (sama tilavuus kuin lidokaiiniryhmässä) anestesian induktion aloitus 10 minuuttia NaCl 9/00 -bolusannoksen jälkeen |
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Potilaat saavat suljetun kierron propofolia ja remifentaniilia bispektrisen tason ja lidokaiinin mukaan
|
bolus-annos lidokaiinia (1,5 mg.kg-1) ja sen jälkeen lidokaiini-infuusio (2 mg.kg-1 h-1) anestesian loppuun asti. anestesian induktion aloitus 10 minuuttia lidokaiinin bolusannoksen jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
annos propofolia anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
annos propofolia anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
annettiin remifentaniiliannoksia anestesian induktion ja ylläpidon aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
viive (mitattu minuutteina) propofolin ja remifentaniilin antamisen päättymisen ja anestesiasta toipumisen välillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
hoitoa vaativat hemodynaamiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
leikkauksen jälkeinen morfiinitarve
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
% potilaista, joilla on selkeästi muistissa leikkauksensisäinen ajanjakso
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
% ajasta BIS-indeksin ollessa välillä 40–60
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/18
- 2010-019979-29 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .