Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain és zárt hurkú érzéstelenítő rendszer (LoopLido)

2016. november 2. frissítette: Hopital Foch

A lidokain hatása a zárt hurkú érzéstelenítő rendszerre

A cél a lidokainnak a propofol és a remifentanil dózisaira gyakorolt ​​takarékos hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1, 2 vagy 3 betegek, akik 1 és 3 óra közötti időtartamú általános érzéstelenítési műtétre (hasi műtét, urológia, fül-orr-gégészeti főműtét) vannak előírva

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • egyidejű általános és loko-regionális érzéstelenítés
  • allergia az NSAID-re
  • verapamil, ketamin vagy gabapentin kezelés
  • a műtét előtt opioidot kapó betegek
  • súlyos májelégtelenség
  • A lidokain ellenjavallata
  • a propofol vagy a remifentanil alkalmazása ellenjavallt
  • központi idegrendszeri betegségek anamnézisében
  • pszichotróp kezelésben részesülő betegek
  • pacemakerrel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
a betegek zárt hurkú propofolt és remifentanilt kapnak a bispektrális szintnek megfelelően, valamint placebót
Drog: Placebo

NaCl 9/00 (ugyanolyan térfogat, mint a lidokain csoportban)

az érzéstelenítés elindítása 10 perccel a NaCl 9/00 bolus adagja után
Kísérleti: Lidokain
A betegek zárt hurkú propofolt és remifentanilt kapnak a bispektrális szintnek megfelelően, valamint lidokaint.
Drog: Lidokain

bolus dózis lidokain (1,5 mg.kg-1), majd lidokain infúzió (2 mg.kg-1 h-1) az érzéstelenítés végéig.

az érzéstelenítés elindítása 10 perccel a lidokain bolus adagja után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
adag propofol adagolása az érzéstelenítés fenntartása során
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
propofol adagot adtak be az érzéstelenítés során
Időkeret: 1. nap
1. nap
remifentanilt adtak be az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során
Időkeret: 1. nap
1. nap
késés (percben mérve) a propofol és a remifentanil beadása vége és az érzéstelenítésből való felépülés között
Időkeret: 1. nap
1. nap
kezelést igénylő hemodinamikai rendellenességek
Időkeret: 1. nap
1. nap
posztoperatív morfiumszükséglet
Időkeret: 1. nap
1. nap
posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 1. nap
1. nap
Az intraoperatív időszakot kifejezetten memorizáló betegek %-a
Időkeret: második posztoperatív nap
második posztoperatív nap
Az idő %-a 40 és 60 közötti BIS index mellett
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/18
  • 2010-019979-29 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel