利多卡因和闭环麻醉系统 (LoopLido)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
利多卡因对闭环麻醉系统的影响
目的是评估利多卡因对异丙酚和瑞芬太尼剂量的节省作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75020
- Hôpital Tenon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1、2 或 3 级患者计划进行持续 1 至 3 小时的全身麻醉手术（腹部手术、泌尿外科、耳鼻喉科主要手术）
排除标准：
- 18岁以下
- 同时全身麻醉和局部区域麻醉
- 对非甾体抗炎药过敏
- 用维拉帕米、氯胺酮或加巴喷丁治疗
- 术前接受阿片类药物治疗的患者
- 严重肝功能不全
- 利多卡因禁忌症
- 异丙酚或瑞芬太尼的禁忌症
- 中枢神经系统疾病史
- 接受精神治疗的患者
- 带心脏起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
患者将根据双频水平和安慰剂接受异丙酚和瑞芬太尼的闭环给药
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NaCl 9/00（与利多卡因组体积相同） 推注 NaCl 9/00 后 10 分钟开始麻醉诱导 |
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实验性的：利多卡因
患者将根据双频水平和利多卡因接受丙泊酚和瑞芬太尼的闭环给药
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推注利多卡因 (1.5 mg.kg-1)，然后输注利多卡因 (2 mg.kg-1 h-1)，直至麻醉结束。 推注利多卡因 10 分钟后开始麻醉诱导 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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麻醉维持期间异丙酚的给药剂量
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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麻醉诱导期间异丙酚的给药剂量
大体时间：第一天
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第一天
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在麻醉诱导和维持期间给予瑞芬太尼剂量
大体时间：第一天
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第一天
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异丙酚和瑞芬太尼给药结束与麻醉苏醒之间的延迟（以分钟计）
大体时间：第一天
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第一天
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需要治疗的血流动力学异常
大体时间：第一天
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第一天
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术后吗啡需要量
大体时间：第一天
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第一天
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：第一天
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第一天
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明确记住术中时期的患者百分比
大体时间：术后第二天
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术后第二天
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BIS 指数在 40 到 60 之间的时间百分比
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月29日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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