Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain og lukket anestesisystem (LoopLido)

2. november 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Påvirkning av lidokain på et anestesisystem med lukket sløyfe

Målet er å evaluere den sparende effekten av lidokain på doser av propofol og remifentanil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ASA 1, 2 eller 3 planlagt for en generell anestesi kirurgisk prosedyre (abdominal kirurgi, urologi, ØNH større prosedyre) som varer mellom 1 og 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • samtidig generell og loko-regional anestesi
  • allergi mot NSAID
  • behandling med verapamil, ketamin eller gabapentin
  • pasienter som får et opioid preoperativt
  • alvorlig leversvikt
  • kontraindikasjon mot lidokain
  • kontraindikasjon mot propofol eller remifentanil
  • historie med sykdom i sentralnervesystemet
  • pasienter som får psykotropisk behandling
  • pasienter med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil få en lukket sløyfeadministrasjon av propofol og remifentanil i henhold til bispektralt nivå og placebo
Legemiddel: Placebo

NaCl 9/00 (samme volum som i lidokaingruppen)

start av induksjon av anestesi 10 minutter etter bolusdosen av NaCl 9/00
Eksperimentell: Lidokain
Pasienter vil få en lukket sløyfeadministrasjon av propofol og remifentanil i henhold til bispektralt nivå og lidokain
Legemiddel: Lidokain

bolusdose av lidokain (1,5 mg.kg-1) etterfulgt av en infusjon av lidokain (2 mg.kg-1 h-1) til slutten av anestesien.

start av induksjon av anestesi 10 minutter etter bolusdosen med lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
administrert dose propofol under vedlikehold av anestesi
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
administrert dose av propofol under induksjon av anestesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
administrerte doser av remifentanil under induksjon og vedlikehold av anestesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
forsinkelse (målt som minutter) mellom slutten av administrering av propofol og remifentanil og restitusjon fra anestesi
Tidsramme: dag 1
dag 1
hemodynamiske abnormiteter som krever behandling
Tidsramme: dag 1
dag 1
postoperativt morfinbehov
Tidsramme: dag 1
dag 1
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: dag 1
dag 1
% av pasientene med en eksplisitt memorering av den intraoperative perioden
Tidsramme: andre postoperative dag
andre postoperative dag
% av tiden med en BIS-indeks mellom 40 og 60
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/18
  • 2010-019979-29 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere