Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин и замкнутая система анестезии (LoopLido)

2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Влияние лидокаина на замкнутую систему анестезии

Цель состоит в том, чтобы оценить щадящее действие лидокаина на дозы пропофола и ремифентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ASA 1, 2 или 3, которым назначено хирургическое вмешательство под общей анестезией (абдоминальная хирургия, урология, обширная ЛОР-операция) продолжительностью от 1 до 3 часов

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • одновременная общая и местно-регионарная анестезия
  • аллергия на НПВП
  • лечение верапамилом, кетамином или габапентином
  • пациенты, получающие опиоиды перед операцией
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • противопоказания к лидокаину
  • противопоказания к пропофолу или ремифентанилу
  • история болезни центральной нервной системы
  • пациенты, получающие психотропное лечение
  • пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациенты будут получать замкнутый цикл введения пропофола и ремифентанила в соответствии с биспектральным уровнем и плацебо
Лекарство: Плацебо

NaCl 9/00 (тот же объем, что и в группе лидокаина)

начало индукции анестезии через 10 минут после болюсного введения NaCl 9/00
Экспериментальный: Лидокаин
Пациенты будут получать замкнутый цикл введения пропофола и ремифентанила в соответствии с биспектральным уровнем и лидокаином.
Лекарство: Лидокаин

болюсную дозу лидокаина (1,5 мг.кг-1) с последующей инфузией лидокаина (2 мг.кг-1 ч-1) до окончания анестезии.

начало индукции анестезии через 10 минут после болюсного введения лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
введенная доза пропофола во время поддерживающей анестезии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
введенная доза пропофола во время индукции анестезии
Временное ограничение: 1 день
1 день
вводимых дозах ремифентанила во время индукции и поддержания анестезии
Временное ограничение: 1 день
1 день
задержка (измеряемая в минутах) между окончанием введения пропофола и ремифентанила и выходом из наркоза
Временное ограничение: 1 день
1 день
гемодинамические нарушения, требующие лечения
Временное ограничение: 1 день
1 день
послеоперационная потребность в морфине
Временное ограничение: 1 день
1 день
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 день
1 день
% пациентов с явным запоминанием интраоперационного периода
Временное ограничение: второй послеоперационный день
второй послеоперационный день
% времени с индексом BIS от 40 до 60
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/18
  • 2010-019979-29 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться