Vectibix로 인한 주입 반응의 후향적 코호트 연구
2015년 8월 27일 업데이트: SCRI Development Innovations, LLC
이 연구의 목적은 2004년 2월부터 2009년 4월까지 테네시, 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나 및 노스조지아에 위치한 사무실과 클리닉에서 Vectibix(파니투무맙)를 투여받은 약 100~150명의 환자를 식별하는 것입니다.
Vectibix(Panitumumab)에 대한 과민성 주입 반응의 발생률 및 중증도에 관한 정보가 캡처됩니다.
과민 반응을 경험한 환자의 경우 다음 정보도 수집됩니다: 전투약, 화학 요법 중에 경험한 치료 주기 증상, 후속 Vectibix(파니투무맙) 또는 화학 요법 치료에 필요한 변경 사항, 과민 반응의 결과.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Northeast Arkansas Clinic
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Medical Oncology Associates of Augusta
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Louis Cancer Care
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
테네시, 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나 및 노스조지아에 위치한 사무실과 클리닉에서 Vectibix(Panitumumab)를 받은 환자.
설명
포함 기준
- 2004년 2월부터 2009년 4월까지 Vectibix(Panitumumab)의 최소 1회 치료로 치료받은 모든 환자는 연구 대상입니다. 환자는 Vectibix(Panitumumab)에 주입 반응을 보였을 수도 있고 하지 않았을 수도 있습니다. 주요 주입 반응은 급속하게 발병하는 기도 폐쇄(기관지 경련, 천명, 쉰 목소리), 두드러기, 홍반 및/또는 저혈압, 아나필락시스로 정의됩니다. 경미한 주입 반응은 일시적인 홍조 또는 발진, 두드러기, 호흡곤란, 약물 발열로 정의됩니다.
- 과거에 EGFR 치료를 받은 적이 있는 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준
- 연령, 성별, 병력 또는 병용 요법 사용에 따른 배제는 없습니다. 모든 차트는 마지막 화학 요법 주기가 완료될 때까지 동일한 정보에 대해 추상화됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Vectibix
Vectibix의 최소 1회 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Erbitux 관련 주입 반응의 높은 비율로 Vectibix 관련 주입 반응의 비율
기간: 2004년 2월 - 2009년 4월
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Erbitux 관련 주입 반응의 높은 비율과 관련된 미국의 지리적 영역에서 Vectibix(Panitumumab) 관련 주입 반응(CTCAE v3.0 등급 I-IV)의 비율을 결정하기 위해
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2004년 2월 - 2009년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Nancy Peacock, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SCRI Outcomes 04
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