Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv kohortstudie av infusionsreaktioner på grund av Vectibix

27 augusti 2015 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC
Syftet med denna studie är att identifiera cirka 100 - 150 patienter som har fått Vectibix (Panitumumab) på kontor och kliniker i Tennessee, North Carolina, South Carolina och North Georgia från februari 2004 - april 2009. Information om incidensen och svårighetsgraden av överkänslighetsinfusionsreaktioner mot Vectibix (Panitumumab) kommer att samlas in. Hos patienter som upplevde överkänslighetsreaktioner kommer följande information också att samlas in: premedicinering, behandlingscykelsymtom som upplevdes under kemoterapi, förändringar som krävs i efterföljande Vectibix (Panitumumab) eller kemoterapibehandling och resultatet av överkänslighetsreaktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Medical Oncology Associates of Augusta
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Baptist Hospital East
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har fått Vectibix (Panitumumab) på kontor och kliniker i Tennessee, North Carolina, South Carolina och North Georgia.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla patienter som behandlats med minst en behandling av Vectibix (Panitumumab) från februari 2004 - april 2009 är berättigade till studien. Patienter kan ha haft en infusionsreaktion på Vectibix (Panitumumab) eller inte. Större infusionsreaktioner definieras som snabbt insättande luftvägsobstruktion (bronkospasm, stridor, heshet), urtikaria, erytem och/eller hypotoni, anafylaxi. Mindre infusionsreaktioner definieras som övergående rodnad eller hudutslag, urtikaria, dyspné, läkemedelsfeber.
  • Patienter som har fått behandling med en EGFR tidigare är berättigade.

Exklusions kriterier

  • Det kommer inte att finnas några undantag baserat på ålder, kön, medicinsk historia eller användning av samtidig behandling. Alla diagram kommer att abstraheras för samma information, genom att den sista kemoterapicykeln har slutförts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vectibix
patienter som fått minst en behandling med Vectibix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av Vectibix-relaterade infusionsreaktioner med hög hastighet av Erbitux-relaterade infusionsreaktioner
Tidsram: Februari 2004 - april 2009
För att bestämma frekvensen av Vectibix (Panitumumab)-relaterade infusionsreaktioner (CTCAE v3.0 grad I-IV) i geografiska områden i USA associerade med en hög frekvens av Erbitux-relaterade infusionsreaktioner
Februari 2004 - april 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbetspartners

Amgen

Utredare

  • Studiestol: Nancy Peacock, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SCRI Outcomes 04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infusionsreaktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera