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화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 구강 점막염 통증 치료에서 Doxepin Hydrochloride

2017년 7월 11일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법을 받는 환자의 급성 구강 점막염 통증 치료에서 독세핀 린스 대 위약의 무작위 이중 맹검 연구

이론적 근거: Doxepin hydrochloride는 화학 요법과 함께 또는 화학 요법 없이 방사선 요법을 받는 환자의 구강 점막염 통증에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위배정 3상 시험은 화학 요법과 함께 또는 화학 요법 없이 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 구강 점막염 통증을 치료하는 데 위약과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 독세핀 염산염을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 성별, 동시 방사선감작 화학요법(예 대 아니오) 및 연령(< 60세 대 ≥ 60세)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 1일차에 독세핀 염산염 구강 헹굼(가글, 가글, 뱉기)*을 1분 이상 받습니다. 환자는 2일차에 II군으로 교차할 수 있습니다.
  • 2군: 환자는 1일차에 1분 이상 위약 구강 헹굼(스위시, 가글 및 뱉기)*을 받습니다.

환자는 2일차에 I군으로 교차할 수 있습니다. 1차 및 2차 목표는 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

주요 목표:

5, 15, 30, 60, 120 및 240분에 환자가 보고한 설문지로 측정하여 독세핀 구강 세정제가 구강 RT를 받는 환자의 OM 관련 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.

보조 목표:

  1. 5분, 15분, 30분, 60분, 120분 및 240분에 환자가 보고한 설문지를 사용하여 독세핀 린스의 부작용 프로파일을 평가하여 불쾌한 맛, 작열감 또는 따끔거림, 졸음 등의 영역에 대해 평가합니다.
  2. 독세핀 구강 세정제와 위약군 사이에서 4시간 전에 대체 진통제를 사용한 발생률을 비교합니다.
  3. 초기 테스트 헹굼 후 또는 교차 단계 후에 구강 헹굼으로 지속적인 요법에 대한 환자의 선호도를 평가하십시오.

참고: * 환자는 연구 약물 투여 전후 60분 동안 점막염 통증에 대한 약물 복용을 피하도록 지시받습니다.

연구 요법을 완료한 후, 환자는 방사선 요법 동안 필요에 따라 4시간마다 독세핀 염산염 구강 세정제를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.

환자는 기준선과 연구 약물 투여 후 5, 15, 30, 60, 120 및 240분에 설문지를 작성합니다. doxepin hydrochloride 구강 헹굼을 계속하기로 선택한 환자는 주간 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Indiana University Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Lakeside Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Ministry Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18세
  2. 분할당 1.60~2.20Gy를 사용하여 5000cGy 이상의 선량으로 현재 RT 과정(화학 요법 포함 또는 포함되지 않음)을 진행 중인 악성 종양의 조직학적 증거. 참고: 구강 점막의 최소 1/3이 방사선 치료 분야에 포함되어야 합니다.
  3. ≥ 4 구강 통증의 수치 측정으로 측정할 때 환자가 완화를 원하는 점막염과 관련된 것으로 느껴지는 구강 통증. 참고: 점막염의 존재를 확인하는 구강 검사는 등록 임상의가 환자 피드백과 함께 수행해야 합니다.
  4. 독립적으로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
  5. ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
  6. 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
  7. 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의사가 있습니다.

제외 기준:

  1. 독세핀, 삼환계 항우울제 또는 약물 제형의 알려진 성분에 대한 알려진 알레르기
  2. 등록 전 2주 이내에 삼환계 항우울제 또는 모노아민 옥시다제 억제제 사용
  3. 현재 치료되지 않았거나 해결되지 않은 구강 칸디다증 또는 구강 HSV 감염
  4. 현재 치료되지 않은 협우각 녹내장
  5. 현재 치료되지 않은 요폐 ≤ 등록 전 6주
  6. 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환

  7. 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 최기형성 영향이 알려지지 않은 연구 물질을 포함하기 때문에 다음 중 하나:

    • 임산부
    • 간호 여성
    • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 1일째에 1분에 걸쳐 독세핀 염산염 구강 헹굼(가글, 가글 및 침)을 받습니다. 환자는 2일차에 II군으로 교차할 수 있습니다.
의약품: 독세핀 염산염
구강 린스
위약 비교기: 팔 II
환자는 1일차에 1분 동안 위약 구강 헹굼(스위시, 가글 및 침)을 받습니다. 환자는 2일차에 I군으로 교차할 수 있습니다.
다른: 위약
구강 린스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 통증 감소(구강 및 인후)
기간: 기준선 및 1일차
총 통증 감소는 시간 척도를 1,2,3,4,5,6의 수치 척도로 대체하여 기준선에 대해 조정한 곡선하 면적(AUC)에 의해 계산될 것입니다. 치료 후 보다 즉각적인 환자 보고 구강 통증 결과에 적절한 가중치를 부여하기 위해 원시 시간 척도 대신 수치 척도가 사용됩니다. 최종 누락 데이터가 있는 경우 AUC는 비례 배분하여 계산됩니다. 누락된 데이터가 간헐적인 경우 AUC를 계산하기 위해 단순 대체가 적용됩니다. 질문('0에서 10까지의 척도에서 현재 방사선 치료로 인한 구강 통증을 가장 잘 나타내는 숫자는 무엇입니까?')는 11점 숫자 아날로그 척도(0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있거나 가능한 최악의 통증))를 사용했습니다. 점수) 통증을 측정합니다. 두 치료군에 대한 AUC는 95% CI로 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 비교되었습니다.
기준선 및 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 세정제의 완전한 맛
기간: 최대 9일
구강 헹굼의 전체 맛은 시간 척도를 1,2,3,4,5,6의 수치 척도로 대체하여 기준선에 대해 조정된 곡선하 면적(AUC)으로 계산하고 동일한 방식으로 분석합니다. 기본 끝점으로. 치료 후 보다 즉각적인 환자 보고 구강 통증 결과에 적절한 가중치를 부여하기 위해 원시 시간 척도 대신 수치 척도가 사용됩니다. 최종 누락 데이터가 있는 경우 AUC는 비례 배분하여 계산됩니다. 누락된 데이터가 간헐적인 경우 AUC를 계산하기 위해 단순 대체가 적용됩니다. 질문('0에서 10까지의 척도에서 현재 구강 헹굼의 맛을 가장 잘 나타내는 숫자는 무엇입니까?')은 11점 숫자 아날로그 척도(0(허용되는 맛)에서 10(끔찍한 맛)까지 사용했으며, 더 높은 값은 다음을 나타냅니다. 더 나쁜 결과) 구강 헹굼의 전체 맛을 평가합니다. 두 치료군에 대한 AUC는 95% CI로 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 비교되었습니다.
최대 9일
구강 헹굼으로 인한 총 따가움 또는 화끈거림
기간: 최대 9일
구강 헹굼으로 인한 전체 따가움 또는 작열감은 시간 척도를 1,2,3,4,5,6의 숫자 척도로 대체하여 기준선에 대해 조정된 곡선 아래 면적(AUC)으로 계산됩니다. 치료 후 보다 즉각적인 환자 보고 구강 통증 결과에 적절한 가중치를 부여하기 위해 원시 시간 척도 대신 수치 척도가 사용됩니다. 최종 누락 데이터가 있는 경우 AUC는 비례 배분하여 계산됩니다. 누락된 데이터가 간헐적인 경우 AUC를 계산하기 위해 단순 대체가 적용됩니다. 질문('0에서 10까지의 척도에서 현재 구강 세정제에서 따가움 또는 화끈거림을 가장 잘 설명하는 숫자는 무엇입니까?')는 11점 숫자 아날로그 척도(0(따갑거나 화끈거리지 않음)에서 10(가장 찌르거나 화끈거림이 가장 심함)을 사용했습니다. 가능한) 점수) 구강 헹굼으로 인한 전체 따가움 또는 작열감. 두 치료군에 대한 AUC는 95% CI의 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 비교했습니다. 통계 분석은 1차 분석과 동일합니다.
최대 9일
총 졸음 증가
기간: 최대 9일
총 졸음 증가는 시간 척도가 1,2,3,4,5,6의 수치 척도로 대체된 기준선에 대해 조정된 곡선하 면적(AUC)에 의해 계산됩니다. 치료 후 보다 즉각적인 환자 보고 구강 통증 결과에 적절한 가중치를 부여하기 위해 원시 시간 척도 대신 수치 척도가 사용됩니다. 최종 누락 데이터가 있는 경우 AUC는 비례 배분하여 계산됩니다. 누락된 데이터가 간헐적인 경우 AUC를 계산하기 위해 단순 대체가 적용됩니다. 질문('0에서 10까지의 척도에서 현재 귀하의 졸음을 가장 잘 나타내는 숫자는 무엇입니까?')은 11점 숫자 아날로그 척도(0(졸음 없음)에서 10(극심한 졸림, 수면으로 이어짐) 점수)를 사용하여 총계를 측정했습니다. 졸음 증가. 두 치료군에 대한 AUC는 95% CI로 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 비교되었습니다. 통계 분석은 기본 분석과 동일합니다.
최대 9일
초기 양치질 후 2~4시간 사이에 대체 진통제를 사용한 발생률
기간: 최대 9일
초기 구강 세척 후 2시간에서 4시간 사이에 추가 진통제를 사용하는 빈도는 Chi-square 테스트로 팔 사이에서 비교됩니다.
최대 9일
경구 독세핀 염산염을 사용한 지속 요법에 대한 환자의 선호도
기간: 최대 9일
각 용량을 투여한 후 환자에게 특정 약제로 계속 헹구기를 원하는지 질문했습니다. 지속적인 치료에 대한 관심을 표명한 환자의 비율은 다음과 같습니다.
최대 9일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Robert C. Miller, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-N09C6
  • NCI-2011-02049 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000675520 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • U10CA037404 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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