Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doxepin Hydrochloride vid behandling av oral mukosit smärta hos patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling med eller utan kemoterapi

11 juli 2017 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En randomiserad dubbelblind studie av doxepinsköljning kontra placebo vid behandling av akut oral mukositsmärta hos patienter som får strålbehandling med eller utan kemoterapi

MOTIVERING: Doxepinhydroklorid kan vara en effektiv behandling för smärta i munslemhinnan hos patienter som genomgår strålbehandling med eller utan kemoterapi.

SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar doxepinhydroklorid för att se hur väl det fungerar jämfört med placebo vid behandling av smärta i munslemhinnan hos patienter med huvud- och halscancer som genomgår strålbehandling med eller utan kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter kön, samtidig strålsensibiliserande kemoterapi (ja vs nej) och ålder (< 60 år vs ≥ 60 år). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna får doxepinhydroklorid oral sköljning (swish, gurgla och spotta)* under 1 minut på dag 1. Patienter kan gå över till arm II på dag 2.
  • Arm II: Patienterna får placebo oral sköljning (swish, gurgla och spotta)* under 1 minut på dag 1.

Patienter kan gå över till arm I dag 2. De primära och sekundära målen beskrivs i detalj nedan.

Huvudmål:

Bestäm om doxepin oral sköljning är effektiv för att minska OM-relaterad smärta hos patienter som genomgår RT till munhålan, mätt med ett patientrapporterat frågeformulär efter 5, 15, 30, 60, 120 och 240 minuter

Sekundära mål:

  1. Bedöm biverkningsprofilen för doxepinsköljning med hjälp av ett patientrapporterat frågeformulär efter 5, 15, 30, 60, 120 och 240 minuter för domäner med obehaglig smak, brännande eller stickande obehag och dåsighet.
  2. Jämför förekomsten av användning av alternativa analgetika före 4 timmar, mellan doxepin oral sköljning och placeboarmarna.
  3. Bedöm patientens preferens för fortsatt behandling med oral sköljning efter initial testsköljning eller efter överkorsningsfasen.

OBS: * Patienter instrueras att undvika att ta mediciner mot slemhinnesmärta 60 minuter före och efter studiemedicinering.

Efter avslutad studieterapi har patienterna möjlighet att få doxepinhydroklorid oral sköljning var 4:e timme vid behov under strålbehandling.

Patienterna fyller i frågeformulär vid baslinjen och 5, 15, 30, 60, 120 och 240 minuter efter studiemedicinering. Patienter som väljer att fortsätta doxepinhydroklorid oral sköljning fyller också i veckovisa frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • Indiana University Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Lakeside Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Ministry Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. Histologiska bevis på malignitet som för närvarande genomgår en RT-kur (med eller utan kemoterapi) till en dos på ≥ 5000 cGy med användning av 1,60 till 2,20 Gy per fraktion. Obs: Minst en tredjedel av munhålans slemhinna måste ingå i strålterapiområdena.
  3. ≥ 4 oral smärta som upplevdes vara relaterad till mukosit för vilken patienten vill ha lindring mätt med det numeriska måttet för oral smärta. Obs: En muntlig undersökning som bekräftar förekomsten av mukosit bör utföras av den inskrivna läkaren utöver patientfeedback.
  4. Förmåga att fylla i frågeformulär självständigt eller med hjälp
  5. ECOG Performance Status 0, 1 eller 2.
  6. Ge informerat skriftligt samtycke.
  7. Vilja att återvända till inskrivande institution för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Känd allergi mot doxepin, tricykliska antidepressiva eller någon känd komponent i läkemedelsformuleringen
  2. Användning av ett tricykliskt antidepressivt medel eller monoaminoxidashämmare inom 2 veckor före registrering
  3. Aktuell obehandlad eller olöst oral candidiasis eller oral HSV-infektion
  4. Aktuell obehandlad trångvinkelglaukom
  5. Aktuell obehandlad urinretention ≤ 6 veckor före registrering
  6. Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna

  7. Något av följande eftersom denna studie involverar ett studiemedel vars genotoxiska, mutagena och teratogena effekter på fostret och nyfödda är okända:

    • Gravid kvinna
    • Ammande kvinnor
    • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I
Patienterna får doxepinhydroklorid oralt skölj (swish, gurgla och spotta) under 1 minut på dag 1. Patienter kan gå över till arm II på dag 2.
Läkemedel: doxepinhydroklorid
Munsköljning
Placebo-jämförare: Arm II
Patienterna får placebo oralt skölj (swish, gurgla och spotta) under 1 minut på dag 1. Patienter kan gå över till arm I dag 2.
Övrig: placebo
Munsköljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total smärtreduktion (mun och hals)
Tidsram: Baslinje och dag 1
Den totala smärtreduktionen kommer att beräknas genom (genomsnitt av mun och hals) area under kurvan (AUC) justering för baslinje, med tidsskalan ersatt av en numerisk skala på 1,2,3,4,5,6. Den numeriska skalan kommer att användas snarare än den råa tidsskalan för att ge korrekta vikter till mer omedelbara patientrapporterade munsmärtor efter behandling. AUC kommer att beräknas proportionellt när det saknas terminaldata. Om de saknade data är intermittenta kommer enkel imputering att tillämpas för att beräkna AUC. Frågan ('På en skala från 0 till 10, vilket tal beskriver bäst din MUNSMÄRTA på grund av din strålbehandling nu?') använde 11-punkts numeriska analoga skalor (0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller möjlig) poäng) för att mäta smärta. AUC för de två behandlingsarmarna jämfördes genom att använda Wilcoxons ranksummetest med 95 % CI.
Baslinje och dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total smak av munsköljningen
Tidsram: Upp till 9 dagar
Den totala smaken av munsköljningen kommer att beräknas genom att arean under kurvan (AUC) justeras för baslinjen, med tidsskalan ersatt av en numerisk skala på 1,2,3,4,5,6 och analyseras på samma sätt som primär slutpunkt. Den numeriska skalan kommer att användas snarare än den råa tidsskalan för att ge korrekta vikter till mer omedelbara patientrapporterade munsmärtor efter behandling. AUC kommer att beräknas proportionellt när det saknas terminaldata. Om de saknade data är intermittenta kommer enkel imputering att tillämpas för att beräkna AUC. Frågan ('På en skala från 0 till 10, vilket tal beskriver bäst SMAKEN AV MUNTSKÖLJEN nu?') använde 11-punkts numeriska analoga skalor (0 (acceptabel smak) till 10 (hemsk smak), med högre värden som representerar sämre resultat) för att utvärdera den totala smaken av munsköljningen. AUC för de två behandlingsarmarna jämfördes genom att använda Wilcoxons ranksummetest med 95 % CI.
Upp till 9 dagar
Total sveda eller sveda från munsköljningen
Tidsram: Upp till 9 dagar
Den totala svedan eller svedan från munsköljningen kommer att beräknas genom att arean under kurvan (AUC) justeras för baslinjen, med tidsskalan ersatt av en numerisk skala på 1,2,3,4,5,6. Den numeriska skalan kommer att användas snarare än den råa tidsskalan för att ge korrekta vikter till mer omedelbara patientrapporterade munsmärtor efter behandling. AUC kommer att beräknas proportionellt när det saknas terminaldata. Om de saknade data är intermittenta kommer enkel imputering att tillämpas för att beräkna AUC. Frågan ('På en skala från 0 till 10, vilken siffra beskriver bäst varje stickande eller brännande svidning från munsköljningen nu?') använde 11-punkts numeriska analoga skalor (0 (ingen sveda eller brännande) till 10 (värst sveda eller brännande känsla möjliga) poäng) till total sveda eller sveda från munsköljningen. AUC för de två behandlingsarmarna jämfördes genom att använda Wilcoxons ranksummetest med 95 % CI. Den statistiska analysen kommer att vara densamma som den primära analysen.
Upp till 9 dagar
Total dåsighet ökar
Tidsram: Upp till 9 dagar
Den totala dåsighetsökningen kommer att beräknas genom att arean under kurvan (AUC) justeras för baslinjen, med tidsskalan ersatt av en numerisk skala på 1,2,3,4,5,6. Den numeriska skalan kommer att användas snarare än den råa tidsskalan för att ge korrekta vikter till mer omedelbara patientrapporterade munsmärtor efter behandling. AUC kommer att beräknas proportionellt när det saknas terminaldata. Om de saknade data är intermittenta kommer enkel imputering att tillämpas för att beräkna AUC. Frågan ('På en skala från 0 till 10, vilket nummer beskriver bäst din DÖSIGHET nu?') använde 11-punkts numeriska analoga skalor (0 (ingen dåsighet) till 10 (extrem dåsighet, vilket leder till sömn) för att mäta totalt dåsighet ökar. AUC för de två behandlingsarmarna jämfördes genom att använda Wilcoxons ranksummetest med 95 % CI. Den statistiska analysen kommer att vara densamma som den primära analysen.
Upp till 9 dagar
Förekomst av användning av alternativa smärtstillande medel mellan 2 och 4 timmar efter den första munsköljningen
Tidsram: Upp till 9 dagar
Förekomsten av att använda ytterligare analgetika mellan 2 och 4 timmar efter den första munsköljningen kommer att jämföras mellan armarna med Chi-square-testet.
Upp till 9 dagar
Patientens preferens för fortsatt behandling med oralt doxepinhydroklorid
Tidsram: Upp till 9 dagar
Efter att varje dos administrerats tillfrågades patienterna om de skulle vilja fortsätta sköljningen med det specifika medlet. Andelen patienter som uttryckt intresse för att fortsätta behandlingen rapporteras nedan.
Upp till 9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Robert C. Miller, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCTG-N09C6
  • NCI-2011-02049 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000675520 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • U10CA037404 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera