화학 요법 후 CR에 도달한 국소 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 30Gy 대 40Gy 침범 필드 방사선 요법
2010년 7월 1일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
화학 요법 후 CR에 도달한 국소 미만성 거대 B 세포 림프종에서 30Gy 대 40Gy 침범 필드 방사선 요법의 3상 연구
본 연구의 목적은 화학요법 후 CR을 완료한 국소 확산성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)의 치료에서 30Gy IFRT(Involved-Field Radiation Therapy)가 40Gy만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 DLBCL에 대한 복합 요법 치료(CMT)에서 IFRT의 가장 적절한 용량은 아직 결정되지 않았습니다.
기존 치료지침에서는 40Gy 이상을 표준치료선량으로 권고하고 있다.
그러나 30Gy와 같은 더 작은 선량이 동등하게 효과적일 수 있음을 암시하는 대규모 임상 시험이 있었습니다.
방사선 선량을 낮추면 치료 독성과 방사선 요법으로 유발된 질병을 줄일 수 있으며, 이는 호지킨 림프종에 대한 HD13 연구에서 확인되었습니다.
현대 방사선 기술이 관련될 때, 특히 화학 요법 후 CR을 달성한 환자의 경우에는 진실을 유지할 수도 있습니다.
포괄적이고 전향적인 용량 비교 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Shunan qi, MD
- 전화번호: 8610-87725547
- 이메일: qishunan@yahoo.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 미만성 거대 B 세포 림프종
- Ann Arbor Staging에 따른 부피가 크지 않은 IE기, 부피가 크지 않은 IE기, 부피가 크지 않은 II기 또는 부피가 크지 않은 IIE기 질병(크기가 큰 질병은 최대 직경이 10cm 이상인 덩어리로 정의됨)
- 서면 동의서를 제공합니다
- 화학 요법 후 완전 퇴행
- CT 시뮬레이션 및 3D CRT 또는 IMRT에 상당
- 수행 상태 0-2 WHO 기준; 예상 수명 > 6개월
- 인간 면역결핍 바이러스 증후군(HIV) 음성
- 최소 병기에는 흉부 방사선 사진, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영, 단일 경피적 골수 생검 및 혈액 연구가 포함됩니다.
제외 기준:
- 원발성 종격동 대형 B 세포 림프종
- 피부 림프종
- 고환 림프종
- 원발성 중추신경계 림프종
- 사전 RT
- 울혈성 저등급 림프종 병력
- 심부전 병력(CHF; New York Heart Association [NYHA] 분류 III-IV), 신생물 병력(적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종은 허용됨), 비정상적인 간 기능 검사(아미노트랜스퍼라제 및 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치의 2.5배, 빌리루빈 > 50), 신부전(혈청 크레아티닌 > 300), 사전 동의 또는 프로토콜 처방 치료 및 후속 조치의 완료를 방해할 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자 위로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30Gy
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CT 시뮬레이션, 3D-CRT 또는 IMRT 기술, 30Gy의 침범장 방사선 치료
CT 시뮬레이션, 3D-CRT 또는 IMRT 기술, 40Gy의 침범장 방사선 치료
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활성 비교기: 40Gy
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CT 시뮬레이션, 3D-CRT 또는 IMRT 기술, 30Gy의 침범장 방사선 치료
CT 시뮬레이션, 3D-CRT 또는 IMRT 기술, 40Gy의 침범장 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 오년
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오년
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급성 치료 독성
기간: 최대 16주
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최대 16주
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후기 치료 독성
기간: 오년
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오년
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치료 실패 유형
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yexiong Li, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CH-LYM-004
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