신경모세포종이 있는 소아에서 감소된 강도 컨디셔닝에 따른 Haplo-동일 조혈모세포 이식 (Rice NK)
2011년 1월 18일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
현재까지 이전 자가 줄기 세포 이식 후 재발성 또는 불응성 IV기 신경모세포종 환자에 대한 치료 옵션은 없습니다. RIC allo-HSCT(프로토콜 RICE)의 예비 결과는 많이 전처리된 어린이에서 동종이식의 실행 가능성과 낮은 독성을 나타냅니다. 또한 RIC SCT 및 면역자기 CD3/CD19 이식편 고갈은 독성이 낮고 생착이 빠른 HHCT를 허용할 수 있습니다. CD3/CD19 고갈된 이식편은 CD34+ 줄기 세포뿐만 아니라 안정적인 생착을 허용하고 GvT 효과에 참여할 수 있는 이식 촉진 세포, CD34- 전구체, 수지상 세포 및 자연 살해 세포를 포함합니다.
일배체 줄기 세포 이식 후 공여자 유래 NK 세포에 의해 발휘되는 항종양 활성은 NK 세포 주입에 의해 자극될 수 있습니다. 이러한 효과는 재발률을 줄이고 해당 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 전향적으로 생착과 면역 재구성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 RICE NK 프로토콜은 플루다라빈(180 mg/m2), Busulfan IV(3,2 ~ 4,8 mg/kg/d), TBI 2 회색 및 CD3/CD19 이식편 고갈과 함께 RIC를 사용하는 Haplo-HSCT의 다기관 연구입니다.
최소 8 106 CD34+ 세포/kg을 0일에 주입했습니다. 이식편이 < 2.5 x 104 CD3+ 세포/kg을 포함하는 경우 이식 후 면역 억제를 적용하지 않았습니다.
이식 후 30일 및 60일에 기증자 CD56+ 세포 주입을 수행합니다.
연구자들은 어린 시절 불응성 및 전이성 고형 종양에 대한 일배체 줄기 세포 이식에 대해 연구하는 유럽 협력에서 이 전략을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고위험 신경모세포종
- HLA haplo-identical 가족 기증자
제외 기준:
- 빠른 진행성 신경모세포종 환자
- 랜스키 < 60%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
참고 치료에 실패한 신경모세포종 소아에서 감소된 강도로 컨디셔닝 후 CD3/CD19 선별된 하플로 동일 조혈모세포 이식의 타당성 평가
기간: 1년에
|
1년에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 생존 연구 + 100일에 이식편 대 종양 효과 연구
기간: 일 + 100
|
일 + 100
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine PAILLARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0075
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .