Trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas después de un condicionamiento de intensidad reducida en niños con neuroblastoma (Rice NK)
Hasta la fecha, no existe una opción curativa para los pacientes con neuroblastoma en estadio IV en recaída o refractario después de un trasplante autólogo previo de células madre. Nuestros resultados preliminares de RIC allo-HSCT (protocolo RICE) indican la viabilidad y la baja toxicidad del aloinjerto en niños muy pretratados. Además, el RIC SCT y el agotamiento del injerto inmunomagnético CD3/CD19 pueden permitir un HHCT con menor toxicidad y un injerto más rápido. Los injertos agotados de CD3/CD19 no solo contienen células madre CD34+, sino también células que facilitan el injerto, progenitores de CD34, células asesinas naturales y dendríticas que pueden permitir un injerto estable y participar en el efecto GvT.
Después del trasplante de células madre haploidénticas, la actividad antitumoral ejercida por las células NK derivadas del donante podría estimularse mediante inyecciones de células NK. Esos efectos pueden ayudar a reducir la tasa de recaídas y mejorar el resultado de esos pacientes. Los investigadores evaluaron prospectivamente el injerto y la reconstitución inmunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neuroblastoma de alto riesgo
- Donante familiar HLA haploidéntico
Criterio de exclusión:
- paciente con neuroblastoma rápido progresivo
- Lansky < 60%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la viabilidad del trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas seleccionadas CD3/CD19 tras acondicionamiento con intensidad reducida en niños con neuroblastoma en fracaso de los tratamientos de referencia
Periodo de tiempo: al año
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al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudio de supervivencia global Estudio de efecto injerto versus tumor al día + 100
Periodo de tiempo: en el día + 100
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en el día + 100
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine PAILLARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Fludarabina
- Busulfán
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0075
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