Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haplo-identtinen hematopoieettisten kantasolujen transplantaatio heikentyneen hoidon jälkeen neuroblastoomaa sairastavilla lapsilla (Rice NK)

tiistai 18. tammikuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tähän mennessä ei ole olemassa parantavaa vaihtoehtoa potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen vaiheen IV neuroblastooma aikaisemman autologisen kantasolusiirron jälkeen. Alustavat tulokset RIC allo-HSCT:stä (protokolla RICE) osoittavat allograftin toteutettavuuden ja alhaisen toksisuuden raskaasti esikäsitellyillä lapsilla. Lisäksi RIC SCT ja immunomagneettinen CD3/CD19-siirteen ehtyminen voivat mahdollistaa HHCT:n, jonka toksisuus on alhaisempi ja siirteen nopeampi. CD3/CD19-depletoidut siirteet eivät sisällä ainoastaan ​​CD34+-kantasoluja, vaan myös siirteitä helpottavia soluja, CD34-progenitoreita, dendriitti- ja luonnollisia tappajasoluja, jotka voivat mahdollistaa vakaan siirron ja osallistua GvT-vaikutukseen.

Haploidenttisen kantasolusiirron jälkeen luovuttajaperäisten NK-solujen aiheuttamaa kasvainten vastaista aktiivisuutta voitiin stimuloida NK-soluinjektioilla. Nämä vaikutukset voivat auttaa vähentämään uusiutumisen määrää ja parantamaan näiden potilaiden tuloksia. Tutkijat arvioivat prospektiivisen siirron ja immuunijärjestelmän palautumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä RICE NK -protokolla on Haplo-HSCT:n monikeskustutkimus, jossa käytetään RIC:tä fludarabiinin (180 mg/m2), busulfaani IV:n (3,2 - 4,8 mg/kg/d), TBI 2 graysin ja CD3/CD19-siirteen häviämisen kanssa. Vähintään 8 106 CD34+-solua/kg infusoitiin päivänä 0. Siirteen jälkeistä immunosuppressiota ei käytetty, jos siirre sisälsi < 2,5 x 104 CD3+-solua/kg. Päivinä 30 ja 60 siirron jälkeen suoritamme luovuttajan CD56+-solujen injektion. Tutkijat kehittävät tätä strategiaa eurooppalaisessa yhteistyössä haploidenttisen kantasolusiirron parissa lapsuuden tulenkestäviä ja metastaattisia kiinteitä kasvaimia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin neuroblastooma
  • HLA haplo-identtinen perheen luovuttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on nopeasti etenevä neuroblastooma
  • Lansky < 60 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD3/CD19-valitun haplo-identtisen hematopoieettisen kantasolusiirron toteutettavuuden arviointi neuroblastoomaa sairastavilla lapsilla hoidettaessa alentunutta intensiteettiä vertailuhoitojen epäonnistuessa
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämistutkimus Tutkimus siirteen ja kasvaimen vaikutuksesta päivänä + 100
Aikaikkuna: päivänä +100
päivänä +100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine PAILLARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa